Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní registr akutního srdečního selhání

4. května 2023 aktualizováno: Sebastian Carballo

Kontext:

Srdeční selhání je spojeno s vysokou morbiditou a úmrtností a představuje významnou celosvětovou zátěž pro veřejné zdraví. V evropských zemích představuje celková výše výdajů souvisejících se srdečním selháním 1 až 2 % z celkového rozpočtu na zdravotnictví, přičemž 75 % je vynaloženo během hospitalizací, což činí srdeční selhání nejdražší patologií v kardiologii. Akutní srdeční selhání (AHF) má špatnou prognózu i přes zlepšení terapie. Nemocniční mortalita je 2 až 4 %, riziko úmrtí nebo opětovného přijetí do šesti měsíců po hospitalizaci je vysoké.

Pacienti hospitalizovaní pro srdeční selhání představují velmi heterogenní populaci z hlediska etiologie, klinických projevů a/nebo komorbidit. V důsledku toho to implikuje proměnlivé výsledky, pokud jde o morbiditu a mortalitu, pravděpodobně kvůli jejich odlišným prognostickým faktorům. Přesné spektrum etiologií a prognostických faktorů ASZ u neselektovaných populací nebylo vyčerpávajícím způsobem studováno a bylo ověřeno pouze několik prediktivních modelů týkajících se AS.

Ischemická choroba srdeční, valvulopatie, arytmie, infekce, hypertenze a nedostatečná terapeutická kompliance jsou často uváděny jako faktory spouštějící srdeční selhání. Zdá se, že některé spouštěcí faktory (ischemická choroba srdeční, plicní infekce, akutní selhání ledvin) jsou silně spojeny se špatnou prognózou, pokud jde o úmrtnost v nemocnicích/ambulantních pacientech a míru rehospitalizací.

Komplexní vztah mezi srdečním selháním a akutním selháním ledvin je definován kardiorenálním syndromem. U třiceti procent pacientů hospitalizovaných pro ASZ bude při příjmu diagnostikováno akutní selhání ledvin nebo zhoršení selhání ledvin během hospitalizace. Zdá se, že srdeční selhání a kardiorenální syndrom jsou dvě odlišné entity s odlišnou prognózou. Typ akutního selhání ledvin (funkční, renální nebo postrenální) u těchto pacientů a prognostická hodnota těchto etiologií není dosud pevně stanovena.

Důkladné stanovení etiologie a prognostických faktorů ASZ je nezbytné, aby bylo možné identifikovat vysoce rizikové pacienty a zlepšit léčbu srdečního selhání.

Cíle:

  • Vytvořit observační registr všech pacientů hospitalizovaných pro ASZ
  • Stanovit přesnou prevalenci etiologií a prognostických faktorů ASZ u neselektované populace. Z prognostických faktorů stanovit specifickou roli akutního selhání ledvin
  • Stanovit optimální vstupní hodnocení pacientů hospitalizovaných pro srdeční selhání
  • Pro ověření a porovnání s prospektivními daty výsledky retrospektivní kohortové studie provedené v Univerzitní nemocnici v Ženevě, která stanovila rehospitalizaci a mortalitu pacientů hospitalizovaných pro srdeční selhání.

Metoda:

Vytvoření observačního registru spojeného s biobankou zahrnující pacienty hospitalizované pro ASZ na klinice všeobecného interního lékařství (SMIG) a na odborech Fakultní nemocnice v Ženevě.

Očekávané výsledky:

  • Identifikovat prevalenci etiologií a prognostických faktorů srdečního selhání
  • Stanovit optimální vstupní hodnocení pacientů hospitalizovaných pro srdeční selhání. Z prognostických faktorů stanovit specifickou roli akutního selhání ledvin
  • Validovat a porovnat výsledky retrospektivní kohortové studie provedené v Univerzitní nemocnici v Ženevě, která stanovila rehospitalizaci a mortalitu pacientů hospitalizovaných na AHF
  • Zlepšit management hospitalizovaných pacientů s ASZ pomocí robustní identifikace etiologií a lepší identifikace vysoce rizikových pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti hospitalizováni pro akutní srdeční selhání

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obvyklý klinický obraz akutního srdečního selhání podle definice Evropské kardiologické společnosti: postupný nástup nebo nové nebo zhoršující se příznaky rychlého srdečního selhání (např. dušnost, edém dolních končetin a únava) a známky srdečního selhání (např. elevace krční páteře). žilní tlak, praskání, pohyb špičky šoku) vyžadující urgentní léčbu.
  • Mozkový natriuretický peptid nebo hodnota mozkového natriuretického peptidu (BNP) vyšší než 100 ng/l.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost nebo odmítnutí souhlasu s účastí ve studijní kohortě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence různých klinických projevů akutního srdečního selhání
Časové okno: základní linie
základní linie
Prevalence spouštěčů akutního srdečního selhání
Časové okno: základní linie
základní linie
Prognostické faktory (včetně akutního selhání ledvin a zhoršení funkce ledvin) u akutního srdečního selhání
Časové okno: základní linie
základní linie
Rehospitalizace a časná a pozdní mortalita
Časové okno: 30 dní, 90 dní, 1 rok a 2 roky
30 dní, 90 dní, 1 rok a 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

14. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 14-019

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní srdeční selhání

Klinické studie na krevní vzorek

Předplatit