Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektivt register över akut hjärtsvikt

4 maj 2023 uppdaterad av: Sebastian Carballo

Sammanhang:

Hjärtsvikt är förknippat med en hög sjuklighet och dödlighet och utgör en betydande global börda för folkhälsan. I europeiska länder utgör den totala kostnaden för hjärtsvikt 1 till 2 % av den totala hälsobudgeten med 75 % spenderad under sjukhusvistelser, vilket gör hjärtsvikt till den dyraste patologin inom kardiologi. Akut hjärtsvikt (AHF) har en dålig prognos trots förbättringar i behandlingen. Sjukhusdödligheten är 2 till 4 % risken för dödsfall eller återinläggning under de sex månaderna efter sjukhusvistelse är hög.

Patienter inlagda på sjukhus för hjärtsvikt representerar en mycket heterogen population när det gäller etiologier, kliniska presentationer och/eller samsjukligheter. Följaktligen innebär detta varierande utfall i termer av sjuklighet och dödlighet, troligen på grund av deras olika prognostiska faktorer. Det exakta spektrumet av etiologier och prognostiska faktorer för AHF i icke utvalda populationer har inte studerats uttömmande och endast ett fåtal prediktiva modeller för AHF har validerats.

Ischemisk hjärtsjukdom, valvulopati, arytmier, infektioner, hypertoni och bristande terapeutisk följsamhet nämns ofta som de faktorer som utlöser hjärtsvikt. Vissa utlösande faktorer (ischemisk hjärtsjukdom, lunginfektioner, akut njursvikt) tycks vara starkt förknippade med en dålig prognos vad gäller dödlighet på sjukhus/öppenvård och återinläggningsfrekvens.

Det komplexa sambandet mellan hjärtsvikt och akut njursvikt definieras av kardiorenalt syndrom. Trettio procent av patienterna som är inlagda på sjukhus för AHF kommer att diagnostiseras med akut njursvikt vid inläggningen eller med förvärrad njursvikt under sjukhusvistelse. Det verkar som om hjärtsvikt och kardio-renalt syndrom är två distinkta enheter med olika prognos. Typen av akut njursvikt (funktionell, renal eller postrenal) hos dessa patienter och det prognostiska värdet av dessa etiologier är fortfarande inte väl fastställda.

En grundlig bestämning av etiologierna och prognostiska faktorerna för AHF är nödvändig för att möjliggöra identifiering av högriskpatienter och förbättra hanteringen av hjärtsvikt.

Mål:

  • Att skapa ett observationsregister över alla patienter på sjukhus för en AHF
  • För att bestämma den exakta prevalensen av etiologier och de prognostiska faktorerna för AHF i en icke vald population. Bland de prognostiska faktorerna, för att fastställa den specifika rollen av akut njursvikt
  • Att upprätta den optimala initiala bedömningen av patienter som är inlagda på sjukhus för hjärtsvikt
  • För att validera och jämföra med prospektiva data resultaten av en retrospektiv kohortstudie utförd vid universitetssjukhuset i Genève som fastställde återinläggning och dödlighet hos patienter som lagts in på sjukhus för hjärtsvikt.

Metod:

Skapande av ett observationsregister kopplat till en biobank inklusive patienter inlagda för AHF på avdelningen för allmän invärtesmedicin (SMIG) och på avdelningarna för specialiteter vid universitetssjukhuset i Genève.

Förväntade resultat:

  • Att identifiera förekomsten av etiologierna och de prognostiska faktorerna för hjärtsvikt
  • Att fastställa den optimala initiala bedömningen av de patienter som är inlagda på sjukhus för hjärtsvikt. Bland de prognostiska faktorerna, för att fastställa den specifika rollen av akut njursvikt
  • Att validera och jämföra resultat från en retrospektiv kohortstudie utförd vid universitetssjukhuset i Genève som fastställde återinläggning och dödlighet hos patienter inlagda med AHF
  • Att förbättra hanteringen av sjukhuspatienter med AHF med en robust identifiering av etiologierna och en bättre identifiering av högriskpatienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 100 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på sjukhus för akut hjärtsvikt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vanlig klinisk presentation av akut hjärtsvikt enligt definition av European Society of Cardiology: Gradvis debut eller nya eller förvärrade symtom på snabb hjärtsvikt (t.ex. dyspné, ödem i de nedre extremiteterna och trötthet) och tecken på hjärtsvikt (t.ex. venöst tryck, krackelering, förflyttning av chocktoppen) som kräver akut behandling.
  • Brain natriuretic peptide eller värde av brain natriuretic peptide (BNP) större än 100 ng/L.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga eller vägran att samtycka till att delta i studiekohorten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Prevalensen av olika kliniska presentationer av den akuta hjärtsvikten
Tidsram: baslinje
baslinje
Prevalensen av utlösare av den akuta hjärtsvikten
Tidsram: baslinje
baslinje
Prognostiska faktorer (inklusive akut njursvikt och försämrad njurfunktion) vid akut hjärtsvikt
Tidsram: baslinje
baslinje
Återinläggning och tidig och sen dödlighet
Tidsram: 30 dagar, 90 dagar, 1 år och 2 år
30 dagar, 90 dagar, 1 år och 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2026

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

14 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14-019

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera