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Registro Prospectivo de Insuficiência Cardíaca Aguda

4 de maio de 2023 atualizado por: Sebastian Carballo

Contexto:

A insuficiência cardíaca está associada a uma alta taxa de morbidade e mortalidade e representa um fardo significativo para a saúde pública mundial. Nos países europeus, o valor total das despesas relacionadas à insuficiência cardíaca representa 1 a 2% do orçamento total da saúde, sendo 75% gastos com internações, tornando a insuficiência cardíaca a patologia mais cara em cardiologia. A insuficiência cardíaca aguda (ICA) tem um prognóstico ruim, apesar das melhorias na terapia. A mortalidade hospitalar é de 2 a 4%, o risco de morte ou reinternação nos seis meses seguintes à internação é alto.

Os doentes internados por insuficiência cardíaca representam uma população muito heterogénea em termos de etiologias, apresentações clínicas e/ou comorbilidades. Consequentemente, isso implica em desfechos variáveis ​​em termos de morbimortalidade, provavelmente devido aos seus diferentes fatores prognósticos. O espectro preciso de etiologias e fatores prognósticos da ICA em populações não selecionadas não foi exaustivamente estudado e apenas alguns modelos preditivos de ICA foram validados.

Cardiopatia isquêmica, valvopatia, arritmias, infecções, hipertensão e falta de adesão terapêutica são frequentemente citados como fatores desencadeantes da insuficiência cardíaca. Alguns fatores desencadeantes (cardiopatia isquêmica, infecções pulmonares, insuficiência renal aguda) parecem estar fortemente associados a um mau prognóstico em termos de mortalidade hospitalar/ambulatorial e taxa de reinternação.

A complexa relação entre insuficiência cardíaca e insuficiência renal aguda é definida pela síndrome cardio-renal. Trinta por cento dos pacientes hospitalizados por ICA serão diagnosticados com insuficiência renal aguda na admissão ou com piora da insuficiência renal durante a internação. Parece que a insuficiência cardíaca e a síndrome cardiorrenal são duas entidades distintas com prognósticos diferentes. O tipo de insuficiência renal aguda (funcional, renal ou pós-renal) nesses pacientes e o valor prognóstico dessas etiologias ainda não estão bem estabelecidos.

A determinação minuciosa das etiologias e dos fatores prognósticos da ICA é necessária para permitir a identificação de pacientes de alto risco e o melhor manejo da insuficiência cardíaca.

Objetivos.

  • Criar um registro observacional de todos os pacientes internados por ICA
  • Determinar a prevalência precisa das etiologias e os fatores prognósticos da ICA em uma população não selecionada. Entre os fatores prognósticos, estabelecer o papel específico da insuficiência renal aguda
  • Estabelecer a avaliação inicial ideal de pacientes hospitalizados por insuficiência cardíaca
  • Validar e comparar com dados prospectivos os resultados de um estudo de coorte retrospectivo realizado no Hospital Universitário de Genebra, que estabeleceu o desfecho de reinternação e mortalidade de pacientes internados por insuficiência cardíaca.

Método:

Criação de um registro observacional associado a um biobanco incluindo pacientes internados por ICA no Departamento de Medicina Interna Geral (SMIG) e nos Departamentos de Especialidades do Hospital Universitário de Genebra.

Resultados esperados:

  • Identificar a prevalência das etiologias e os fatores prognósticos da insuficiência cardíaca
  • Estabelecer a avaliação inicial ótima dos pacientes hospitalizados por insuficiência cardíaca. Entre os fatores prognósticos, estabelecer o papel específico da insuficiência renal aguda
  • Validar e comparar os resultados de um estudo de coorte retrospectivo realizado no Hospital Universitário de Genebra, que estabeleceu o resultado de reinternação e mortalidade de pacientes hospitalizados com ICA
  • Melhorar o manejo de pacientes hospitalizados com ICA com uma identificação robusta das etiologias e uma melhor identificação de pacientes de alto risco.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Geneva, Suíça, 1211
        • Recrutamento
        • Geneva University Hospitals
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 100 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes hospitalizados por insuficiência cardíaca aguda

Descrição

Critério de inclusão:

  • Apresentação clínica habitual de insuficiência cardíaca aguda, conforme definido pela Sociedade Europeia de Cardiologia: início gradual ou novos ou agravamento de sintomas de insuficiência cardíaca rápida (por exemplo, dispneia, edema dos membros inferiores e cansaço) e sinais de insuficiência cardíaca (por exemplo, elevação da jugular pressão venosa, crepitações, movendo o pico de choque) exigindo tratamento urgente.
  • Peptídeo natriurético cerebral ou valor de peptídeo natriurético cerebral (BNP) superior a 100 ng/L.

Critério de exclusão:

  • Incapacidade ou recusa em consentir em participar da coorte do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Prevalência de diferentes apresentações clínicas da insuficiência cardíaca aguda
Prazo: linha de base
linha de base
Prevalência dos desencadeantes da insuficiência cardíaca aguda
Prazo: linha de base
linha de base
Fatores prognósticos (incluindo insuficiência renal aguda e piora da função renal) na insuficiência cardíaca aguda
Prazo: linha de base
linha de base
Reinternação e mortalidade precoce e tardia
Prazo: 30 dias, 90 dias, 1 ano e 2 anos
30 dias, 90 dias, 1 ano e 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

14 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 14-019

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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