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Registre prospectif de l'insuffisance cardiaque aiguë

4 mai 2023 mis à jour par: Sebastian Carballo

Contexte:

L'insuffisance cardiaque est associée à un taux élevé de morbidité et de mortalité et représente un fardeau de santé publique important dans le monde. Dans les pays européens, le montant total des dépenses liées à l'insuffisance cardiaque représente 1 à 2% du budget total de la santé avec 75% dépensés lors des hospitalisations, faisant de l'insuffisance cardiaque la pathologie la plus chère en cardiologie. L'insuffisance cardiaque aiguë (ICA) est de mauvais pronostic malgré les améliorations thérapeutiques. La mortalité hospitalière est de 2 à 4 % le risque de décès ou de réadmission dans les six mois suivant l'hospitalisation est élevé.

Les patients hospitalisés pour insuffisance cardiaque représentent une population très hétérogène en termes d'étiologies, de présentations cliniques et/ou de comorbidités. Par conséquent, cela implique des résultats variables en termes de morbi-mortalité, probablement en raison de leurs différents facteurs pronostiques. Le spectre précis des étiologies et des facteurs pronostiques de l'AHF dans des populations non sélectionnées n'a pas été étudié de manière exhaustive et seuls quelques modèles prédictifs concernant l'AHF ont été validés.

Les cardiopathies ischémiques, les valvulopathies, les arythmies, les infections, l'hypertension et le manque d'observance thérapeutique sont souvent cités comme étant les facteurs déclenchant l'insuffisance cardiaque. Certains facteurs déclenchants (cardiopathies ischémiques, infections pulmonaires, insuffisance rénale aiguë) semblent être fortement associés à un mauvais pronostic en termes de mortalité hospitalière/ambulatoire et de taux de réhospitalisation.

La relation complexe entre insuffisance cardiaque et insuffisance rénale aiguë est définie par le syndrome cardio-rénal. Trente pour cent des patients hospitalisés pour AHF seront diagnostiqués avec une insuffisance rénale aiguë à l'admission ou avec une aggravation de l'insuffisance rénale pendant l'hospitalisation. Il semble que l'insuffisance cardiaque et le syndrome cardio-rénal soient deux entités distinctes au pronostic différent. Le type d'insuffisance rénale aiguë (fonctionnelle, rénale ou post-rénale) chez ces patients et la valeur pronostique de ces étiologies n'est pas encore solidement établie.

Une détermination approfondie des étiologies et des facteurs pronostiques de l'ICA est nécessaire afin de permettre l'identification des patients à haut risque et l'amélioration de la prise en charge de l'insuffisance cardiaque.

Objectifs:

  • Créer un registre observationnel de tous les patients hospitalisés pour une FAA
  • Déterminer la prévalence précise des étiologies et les facteurs pronostiques de la FAA dans une population non sélectionnée. Parmi les facteurs pronostiques, établir le rôle spécifique de l'insuffisance rénale aiguë
  • Établir le bilan initial optimal des patients hospitalisés pour insuffisance cardiaque
  • Valider et comparer avec des données prospectives les résultats d'une étude de cohorte rétrospective réalisée aux Hôpitaux Universitaires de Genève qui a établi le devenir de réhospitalisation et de mortalité des patients hospitalisés pour insuffisance cardiaque.

Méthode:

Création d'un registre d'observation associé à une biobanque regroupant les patients hospitalisés pour AHF dans le Service de médecine interne générale (SMIG) et dans les Services de spécialités des Hôpitaux universitaires de Genève.

Résultats attendus :

  • Identifier la prévalence des étiologies et les facteurs pronostiques de l'insuffisance cardiaque
  • Etablir le bilan initial optimal des patients hospitalisés pour une insuffisance cardiaque. Parmi les facteurs pronostiques, établir le rôle spécifique de l'insuffisance rénale aiguë
  • Valider et comparer les résultats d'une étude de cohorte rétrospective réalisée aux Hôpitaux Universitaires de Genève qui a établi le devenir des réhospitalisations et de la mortalité des patients hospitalisés en AHF
  • Améliorer la prise en charge des patients hospitalisés atteints de FAA avec une identification robuste des étiologies et une meilleure identification des patients à haut risque.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Geneva, Suisse, 1211
        • Recrutement
        • Geneva University Hospitals
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 100 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés pour une insuffisance cardiaque aiguë

La description

Critère d'intégration:

  • Présentation clinique habituelle de l'insuffisance cardiaque aiguë telle que définie par la Société européenne de cardiologie : apparition progressive ou nouveaux symptômes ou aggravation d'une insuffisance cardiaque rapide (par exemple, dyspnée, œdème des membres inférieurs et fatigue) et signes d'insuffisance cardiaque (par exemple, élévation de la jugulaire). pression veineuse, crépitements, déplacement du pic de choc) nécessitant un traitement urgent.
  • Peptide natriurétique cérébral ou valeur du peptide natriurétique cérébral (BNP) supérieure à 100 ng/L.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité ou refus de consentir à participer à la cohorte de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Prévalence des différentes présentations cliniques de l'insuffisance cardiaque aiguë
Délai: ligne de base
ligne de base
Prévalence des déclencheurs de l'insuffisance cardiaque aiguë
Délai: ligne de base
ligne de base
Facteurs pronostiques (dont l'insuffisance rénale aiguë et l'aggravation de la fonction rénale) dans l'insuffisance cardiaque aiguë
Délai: ligne de base
ligne de base
Réhospitalisation et mortalité précoce et tardive
Délai: 30 jours, 90 jours, 1 an et 2 ans
30 jours, 90 jours, 1 an et 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2015

Première publication (Estimation)

14 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-019

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Insuffisance cardiaque aiguë

Essais cliniques sur échantillon de sang

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