Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akut szívelégtelenség várható nyilvántartása

2023. május 4. frissítette: Sebastian Carballo

Kontextus:

A szívelégtelenség magas morbiditási és halálozási aránnyal jár, és világszerte jelentős közegészségügyi terhet jelent. Az európai országokban a szívelégtelenséghez kapcsolódó kiadások együttes összege a teljes egészségügyi költségvetés 1-2%-át teszi ki, 75%-át kórházi kezelésekre fordítják, így a szívelégtelenség a kardiológia legdrágább patológiája. Az akut szívelégtelenség (AHF) prognózisa rossz a terápia javulása ellenére. A kórházi halálozás 2-4%-a, a halálozás vagy a visszafogadás kockázata a kórházi kezelést követő hat hónapban magas.

A szívelégtelenség miatt kórházba került betegek etiológiájuk, klinikai megjelenésük és/vagy társbetegségeik tekintetében nagyon heterogén populációt képviselnek. Következésképpen ez a morbiditás és mortalitás tekintetében változó kimeneteleket von maga után, valószínűleg ezek eltérő prognosztikai tényezői miatt. Az AHF etiológiáinak és prognosztikai tényezőinek pontos spektrumát nem kiválasztott populációkban nem vizsgálták kimerítően, és csak néhány AHF-re vonatkozó prediktív modellt validáltak.

Az ischaemiás szívbetegséget, a szívbillentyűt, a szívritmuszavarokat, a fertőzéseket, a magas vérnyomást és a terápiás megfelelőség hiányát gyakran a szívelégtelenséget kiváltó tényezőkként említik. Néhány kiváltó tényező (ischaemiás szívbetegség, tüdőfertőzések, akut veseelégtelenség) úgy tűnik, hogy erősen összefügg a rossz prognózissal a kórházi/ambuláns mortalitás és az újra kórházi kezelés aránya tekintetében.

A szívelégtelenség és az akut veseelégtelenség közötti komplex összefüggést a cardio-renalis szindróma határozza meg. Az AHF miatt kórházba került betegek 30 százalékánál akut veseelégtelenséget diagnosztizálnak a felvételkor, vagy súlyosbodó veseelégtelenséget a kórházi kezelés során. Úgy tűnik, hogy a szívelégtelenség és a szív-vese szindróma két különálló entitás, eltérő prognózissal. Az akut veseelégtelenség típusa (funkcionális, renális vagy posztrenális) ezeknél a betegeknél és ezen etiológiák prognosztikai értéke még mindig nem tisztázott.

Az AHF etiológiájának és prognosztikai tényezőinek alapos meghatározása szükséges a magas kockázatú betegek azonosítása és a szívelégtelenség kezelésének javítása érdekében.

Célok:

  • Megfigyelő nyilvántartás létrehozása az összes AHF miatt kórházba került betegről
  • Az AHF etiológiáinak és prognosztikai tényezőinek pontos prevalenciájának meghatározása nem kiválasztott populációban. A prognosztikai tényezők közül az akut veseelégtelenség sajátos szerepének megállapítása
  • A szívelégtelenség miatt kórházba került betegek optimális kezdeti értékelésének kialakítása
  • A Genfi Egyetemi Kórházban végzett retrospektív kohorsz-vizsgálat eredményeinek validálása és összehasonlítása a prospektív adatokkal, amely megállapította a szívelégtelenség miatt kórházba került betegek rehospitalizációját és halálozási kimenetelét.

Módszer:

Egy biobankkal kapcsolatos megfigyelési nyilvántartás létrehozása, amely magában foglalja az AHF miatt kórházba került betegeket az Általános Belgyógyászati ​​Osztályon (SMIG) és a Genfi Egyetemi Kórház speciális osztályain.

Várható eredmények:

  • A szívelégtelenség etiológiáinak prevalenciájának és prognosztikai tényezőinek azonosítása
  • A szívelégtelenség miatt kórházba került betegek optimális kezdeti értékelésének elkészítése. A prognosztikai tényezők közül az akut veseelégtelenség sajátos szerepének megállapítása
  • A Genfi Egyetemi Kórházban végzett retrospektív kohorsz-vizsgálat eredményeinek validálása és összehasonlítása, amely megállapította a kórházi AHF-es betegek ismételt kórházi kezelését és halálozási kimenetelét.
  • Az AHF-ben szenvedő kórházi betegek kezelésének javítása az etiológiák pontos azonosításával és a magas kockázatú betegek jobb azonosításával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Geneva, Svájc, 1211
        • Toborzás
        • Geneva University Hospitals
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Akut szívelégtelenség miatt kórházba szállított betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az akut szívelégtelenség szokásos klinikai megjelenése az Európai Kardiológiai Társaság meghatározása szerint: A gyors szívelégtelenség fokozatos fellépése vagy új vagy súlyosbodó tünetei (pl. nehézlégzés, alsó végtagok ödémája és fáradtság) és a szívelégtelenség jelei (pl. a juguláris emelkedése) vénás nyomás, recsegések, a sokkcsúcs mozgatása) sürgős kezelést igényel.
  • Az agy natriuretikus peptidje vagy az agy natriuretikus peptidjének (BNP) értéke nagyobb, mint 100 ng/l.

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség vagy elutasítás a vizsgálati csoportban való részvételhez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az akut szívelégtelenség különböző klinikai megjelenési formáinak prevalenciája
Időkeret: alapvonal
alapvonal
Az akut szívelégtelenséget kiváltó okok előfordulása
Időkeret: alapvonal
alapvonal
Prognosztikai tényezők (beleértve az akut veseelégtelenséget és a vesefunkció romlását) az akut szívelégtelenségben
Időkeret: alapvonal
alapvonal
Rehospitalizáció és korai és késői halálozás
Időkeret: 30 nap, 90 nap, 1 év és 2 év
30 nap, 90 nap, 1 év és 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2026. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 13.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-019

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a vérminta

3
Iratkozz fel