Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva akuutin sydämen vajaatoiminnan rekisteri

torstai 4. toukokuuta 2023 päivittänyt: Sebastian Carballo

Konteksti:

Sydämen vajaatoiminta liittyy korkeaan sairastuvuus- ja kuolleisuuteen, ja se edustaa merkittävää maailmanlaajuista kansanterveystaakkaa. Euroopan maissa sydämen vajaatoimintaan liittyvien menojen kokonaissumma on 1-2 % terveydenhuollon kokonaisbudjetista, ja 75 % kuluu sairaalahoitoihin, mikä tekee sydämen vajaatoiminnasta kardiologian kalleimman patologian. Akuutilla sydämen vajaatoiminnalla (AHF) on huono ennuste hoidon parannuksista huolimatta. Sairaalakuolleisuus on 2–4 %. Kuoleman tai takaisinoton riski kuuden kuukauden aikana sairaalahoidon jälkeen on korkea.

Sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoidossa olevat potilaat edustavat hyvin heterogeenista populaatiota etiologioiden, kliinisten esitysten ja/tai muiden sairauksien osalta. Näin ollen tämä merkitsee vaihtelevia tuloksia sairastuvuuden ja kuolleisuuden suhteen, mikä johtuu todennäköisesti niiden erilaisista ennustetekijöistä. AHF:n etiologioiden ja prognostisten tekijöiden tarkkaa kirjoa valitsemattomissa populaatioissa ei ole tutkittu tyhjentävästi, ja vain muutama AHF:n ennustava malli on validoitu.

Sydämen vajaatoiminnan laukaisevina tekijöinä mainitaan usein iskeeminen sydänsairaus, läppäläppä, rytmihäiriöt, infektiot, kohonnut verenpaine ja terapeuttisen myöntymisen puute. Jotkut laukaisevat tekijät (iskeeminen sydänsairaus, keuhkoinfektiot, akuutti munuaisten vajaatoiminta) näyttävät liittyvän vahvasti huonoon ennusteeseen sairaala-/avohoitokuolleisuuden ja uudelleensairaalaan joutumisen suhteen.

Sydämen vajaatoiminnan ja akuutin munuaisten vajaatoiminnan välinen monimutkainen suhde määritellään kardiorenaalinen oireyhtymä. 30 prosentilla AHF:n vuoksi sairaalahoidossa olevista potilaista diagnosoidaan akuutti munuaisten vajaatoiminta sairaalahoidon aikana tai paheneva munuaisten vajaatoiminta. Näyttää siltä, ​​​​että sydämen vajaatoiminta ja sydän-munuaisoireyhtymä ovat kaksi erillistä kokonaisuutta, joilla on erilainen ennuste. Näiden potilaiden akuutin munuaisten vajaatoiminnan tyyppi (toiminnallinen, munuaisten tai post-munuaisten vajaatoiminta) ja näiden etiologioiden ennustearvoa ei ole vielä vahvistettu.

AHF:n etiologioiden ja prognostisten tekijöiden perusteellinen määrittäminen on tarpeen korkean riskin potilaiden tunnistamiseksi ja sydämen vajaatoiminnan hoidon parantamiseksi.

Tavoitteet:

  • Luodaan havainnointirekisteri kaikista AHF-sairaalaan joutuneista potilaista
  • Määrittää AHF:n etiologioiden ja prognostisten tekijöiden tarkka esiintyvyys valitsemattomassa populaatiossa. Prognostisten tekijöiden joukossa on määritettävä akuutin munuaisten vajaatoiminnan erityinen rooli
  • Tehdä optimaalinen alkuarviointi potilaille, jotka joutuvat sairaalaan sydämen vajaatoiminnan vuoksi
  • Geneven yliopistollisessa sairaalassa tehdyn retrospektiivisen kohorttitutkimuksen tulosten validoimiseksi ja vertaamiseksi prospektiivisiin tietoihin. Tutkimuksessa selvitettiin sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden uusintasairaala ja kuolleisuus.

Menetelmä:

Biopankkiin liittyvän havainnointirekisterin luominen, joka sisältää AHF:n vuoksi sairaalahoidossa olevia potilaita Geneven yliopistollisen sairaalan yleisen sisätautien osastolla (SMIG) ja erikoisosastoilla.

Odotetut tulokset:

  • Tunnistaa sydämen vajaatoiminnan etiologioiden esiintyvyys ja prognostiset tekijät
  • Tehdä optimaalinen alkuarvio sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoidossa oleville potilaille. Prognostisten tekijöiden joukossa on määritettävä akuutin munuaisten vajaatoiminnan erityinen rooli
  • Validoida ja vertailla tuloksia retrospektiivisestä kohorttitutkimuksesta, joka suoritettiin Geneven yliopistollisessa sairaalassa. Tutkimuksessa selvitettiin sairaalahoitoon joutuneiden AHF-potilaiden uudelleensairaala- ja kuolleisuustulokset
  • Parantaa AHF-potilaiden sairaalahoitoa tunnistamalla perusteellisesti etiologiat ja tunnistamalla paremmin korkean riskin potilaat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Geneva, Sveitsi, 1211
        • Rekrytointi
        • Geneva University Hospitals
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 100 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat sairaalahoidossa akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tavallinen akuutin sydämen vajaatoiminnan kliininen esitys European Society of Cardiology -yhdistyksen määrittelemänä: asteittain alkavat tai uudet tai pahenevat nopean sydämen vajaatoiminnan oireet (esim. hengenahdistus, alaraajojen turvotus ja väsymys) ja sydämen vajaatoiminnan merkit (esim. laskimopaine, rätinä, iskunhuipun liikkuminen), jotka vaativat kiireellistä hoitoa.
  • Aivojen natriureettinen peptidi tai aivojen natriureettisen peptidin (BNP) arvo on suurempi kuin 100 ng/l.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys tai kieltäytyminen osallistumasta tutkimuskohorttiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Akuutin sydämen vajaatoiminnan erilaisten kliinisten esitysten esiintyvyys
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Akuutin sydämen vajaatoiminnan laukaisevien tekijöiden esiintyvyys
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Ennustetekijät (mukaan lukien akuutti munuaisten vajaatoiminta ja munuaisten toiminnan heikkeneminen) akuutissa sydämen vajaatoiminnassa
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Uudelleensairaalahoito ja varhainen ja myöhäinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää, 90 päivää, 1 vuosi ja 2 vuotta
30 päivää, 90 päivää, 1 vuosi ja 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-019

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset verinäyte

Tilaa