- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02444416
급성 심부전의 예상 레지스트리
문맥:
심부전은 높은 이환율 및 사망률과 관련이 있으며 전 세계적으로 상당한 공중 보건 부담을 나타냅니다. 유럽 국가에서 심부전과 관련된 총 비용은 전체 의료예산의 1~2%를 차지하며 75%는 입원 중에 지출되어 심부전은 심장학에서 가장 비용이 많이 드는 병리학입니다. 급성 심부전(AHF)은 치료 개선에도 불구하고 예후가 좋지 않습니다. 병원 사망률은 2~4%로 입원 후 6개월 이내에 사망하거나 재입원할 위험이 높다.
심부전으로 입원한 환자는 병인, 임상 양상 및/또는 동반 질환 측면에서 매우 이질적인 집단을 나타냅니다. 결과적으로 이것은 아마도 서로 다른 예후 요인으로 인해 이환율과 사망률 측면에서 다양한 결과를 의미합니다. 선택되지 않은 모집단에서 AHF의 정확한 병인 및 예후 인자는 철저하게 연구되지 않았으며 AHF에 관한 몇 가지 예측 모델만 검증되었습니다.
허혈성 심장 질환, 판막병증, 부정맥, 감염, 고혈압 및 치료 순응도 부족이 종종 심부전을 유발하는 요인으로 인용됩니다. 일부 유발 요인(허혈성 심장 질환, 폐 감염, 급성 신부전)은 병원/외래 환자 사망률 및 재입원율 측면에서 불량한 예후와 밀접한 관련이 있는 것으로 보입니다.
심부전과 급성 신부전 사이의 복잡한 관계는 심장-신장 증후군으로 정의됩니다. AHF로 입원한 환자의 30%는 입원 시 급성 신부전 또는 입원 중 신부전 악화로 진단됩니다. 심부전과 심장-신장 증후군은 예후가 다른 별개의 두 개체인 것 같습니다. 이러한 환자의 급성 신부전 유형(기능적, 신장 또는 신후) 및 이러한 병인의 예후적 가치는 아직 확실하게 확립되지 않았습니다.
고위험 환자를 식별하고 심부전 관리를 개선하기 위해서는 AHF의 병인 및 예후 인자에 대한 철저한 결정이 필요합니다.
목표:
- AHF로 입원한 모든 환자의 관찰 레지스트리 생성
- 선택되지 않은 모집단에서 AHF의 병인의 정확한 유병률 및 예후 인자를 결정합니다. 예후인자 중 급성신부전의 구체적인 역할 규명
- 심부전으로 입원한 환자에 대한 최적의 초기 평가를 확립하기 위해
- 심부전으로 입원한 환자의 재입원 및 사망 결과를 확립한 제네바 대학 병원에서 수행된 후향적 코호트 연구 결과를 검증하고 전향적 데이터와 비교하기 위해.
방법:
일반 내과(SMIG) 및 제네바 대학 병원의 전문 부서에서 AHF로 입원한 환자를 포함하는 바이오뱅크와 관련된 관찰 레지스트리 생성.
예상 결과:
- 심부전의 병인의 유병률과 예후 인자를 확인하기 위해
- 심부전으로 입원한 환자에 대한 최적의 초기 평가를 설정합니다. 예후인자 중 급성신부전의 구체적인 역할 규명
- AHF로 입원한 환자의 재입원 및 사망 결과를 확립한 제네바 대학 병원에서 수행된 후향적 코호트 연구의 결과를 검증하고 비교하기 위해
- 병인의 강력한 식별과 고위험 환자의 더 나은 식별을 통해 AHF로 입원한 환자의 관리를 개선합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sebastian Carballo, MD
- 전화번호: +41223729216
- 이메일: sebastian.carballo@hcuge.ch
연구 장소
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Geneva, 스위스, 1211
- 모병
- Geneva University Hospitals
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연락하다:
- Sebastian Carballo
- 전화번호: +41223729216
- 이메일: sebastian.carballo@hcuge.ch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 유럽심장학회(European Society of Cardiology)에서 정의한 급성 심부전의 일반적인 임상 양상: 급속한 심부전(예: 호흡곤란, 하지 부종 및 피로) 및 심부전 징후(예: 경정맥 상승)의 점진적인 발병 또는 새로운 또는 악화되는 증상 정맥압, 딱딱 소리, 충격 피크 이동) 긴급 치료가 필요합니다.
- 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드 또는 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(BNP) 값이 100ng/L를 초과합니다.
제외 기준:
- 연구 코호트 참여에 대한 동의 불능 또는 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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급성 심부전의 다양한 임상 양상의 유병률
기간: 기준선
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기준선
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급성 심부전 유발 요인의 유병률
기간: 기준선
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기준선
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급성심부전의 예후인자(급성신부전 및 신기능악화 포함)
기간: 기준선
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기준선
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재입원 및 조기 및 만기 사망
기간: 30일, 90일, 1년 2년
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30일, 90일, 1년 2년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Carballo D, Garin N, Stirnemann J, Mamin A, Prendki V, Meyer P, Marti C, Mach F, Reny JL, Serratrice J, Kaiser L, Carballo S. Prognosis of Laboratory-Confirmed Influenza and Respiratory Syncytial Virus in Acute Heart Failure. J Clin Med. 2021 Sep 30;10(19):4546. doi: 10.3390/jcm10194546.
- Carballo D, Stirnemann J, Garin N, Marti C, Serratrice J, Carballo S. Eligibility for sacubitril-valsartan in patients with acute decompensated heart failure. ESC Heart Fail. 2020 Jun;7(3):1282-1290. doi: 10.1002/ehf2.12676. Epub 2020 Mar 13.
- Carballo S, Musso P, Garin N, Muller H, Serratrice J, Mach F, Carballo D, Stirnemann J. Prognostic Value of the Echocardiographic Probability of Pulmonary Hypertension in Patients with Acute Decompensated Heart Failure. J Clin Med. 2019 Oct 15;8(10):1684. doi: 10.3390/jcm8101684.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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