Holdninger og kunnskap angående kliniske studier i undertjente populasjoner som mottar omsorg ved Comprehensive Cancer Center ved Wake Forest University
7. september 2023 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Patient Experience Protocol (PEP): En pilotstudie av undertjente populasjoner ved Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University (CCCWFU)
Denne pilotstudien studerer minoritetspasienter som mottar omsorg ved Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University (CCCWFU) for å se hva deres holdninger er til helsehjelpen de mottar og hvor mye de vet om kliniske studier.
Kliniske studier er en viktig måte å teste helsebehandlinger på og trenger ulike deltakere for å være mest effektive.
Å studere hva minoritetspasienter tenker om helsetjenester og kliniske studier kan hjelpe forskere med å lære mer om hvorfor minoriteter er mindre sannsynlige for å melde seg på kliniske studier og lage programmer for å øke påmeldingen deres.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. For å beskrive opplevd kvalitet på omsorg mottatt i CCCWFUs onkologiske klinikker for voksne av pasienter som tilhører en av de rasemessige/etniske minoritetene og undertjente populasjoner (spansktalende/latino, svart/afroamerikansk, landlig, uforsikret eller ung voksen).
II. For å beskrive kreftrelaterte helsebehov til rasemessige/etniske minoriteter og undertjente pasienter i CCCWFUs onkologiske klinikker for voksne.
III. For å beskrive holdninger til, og kunnskap om, kliniske studier i rase/etniske minoriteter og undertjente pasienter behandlet i CCCWFU voksen onkologiske klinikker.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. For å sammenligne nivåer av opplevd kvalitet på omsorg, kreftrelaterte helsebehov og holdninger til og kunnskap om kliniske studier i rasemessige/etniske minoritetspasienter og underbetjente pasienter med en sammenligningsgruppe av ikke-minoritets-/undertjente pasienter behandlet i CCCWFU voksne onkologiske klinikker .
II. For å beskrive opplevd kvalitet på omsorg mottatt i CCCWFU voksne onkologiske klinikker, kreftrelaterte helsebehov og holdninger til og kunnskap om kliniske studier av eldre pasienter.
OVERSIKT:
Pasienter fullfører undersøkelseselementer på tvers av en rekke domener (pasientkarakteristikker, tilgang til helsehjelp, opplevd kvalitet på omsorg, kunnskap om kliniske studier og holdninger, og kreftrelaterte helsebehov). Pasienter fyller også ut spørreskjemaer for å få demografisk informasjon, inkludert alder, utdanning, rase og etnisitet, sivilstatus, sysselsettingsstatus, forsikringsdekning og inntekt, samt helsestatus/indikatorer. Kreftrelaterte karakteristika, inkludert diagnose, stadium, tid siden diagnose og behandlinger mottatt er innhentet selvrapportering og pasientenes medisinske journaler.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
267
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som har fått en ondartet kreftdiagnose som tilhører en av minoritetene/underserverte populasjonene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har fått diagnosen ondartet kreft
- Pasienter som tilhører en av minoritetene/undertjente populasjonene: selvrapporterte latinamerikanske/latino- eller svarte/afroamerikanere, landlige, uforsikrede eller unge voksne (i alderen 18-39) på diagnosetidspunktet, eller er en tilfeldig utvalgt pasient med en kommende planlagte avtale ved CCCWFU som ikke oppfyller definisjonen av undertjent for denne studien
- Pasienter som har en planlagt poliklinisk avtale fysisk lokalisert ved en CCCWFU onkologisk klinikk for voksne (medisinsk hovedcampus) og har gjennomført minst tre polikliniske avtaler ved CCCWFU i de onkologiske klinikkene for voksne
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som mottar sin kreftomsorg i klinikker utenfor voksenonkologi ved CCCWFU
- Pasienter som mottar behandling ved CCCWFU voksne onkologiske klinikker kun for screening, diagnostiske eller ikke-kreftrelaterte årsaker
- Kan ikke eller vil ikke samtykke eller fullføre undersøkelsen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Helsetjenesteforskning (undersøkelser, spørreskjemaer)
Pasienter fullfører undersøkelseselementer på tvers av en rekke domener (pasientkarakteristikker, tilgang til helsehjelp, opplevd kvalitet på omsorg, kunnskap om kliniske studier og holdninger, og kreftrelaterte helsebehov).
Pasienter fyller også ut spørreskjemaer for å få demografisk informasjon, inkludert alder, utdanning, rase og etnisitet, sivilstatus, sysselsettingsstatus, forsikringsdekning og inntekt, samt helsestatus/indikatorer.
Kreftrelaterte karakteristika, inkludert diagnose, stadium, tid siden diagnose og behandlinger mottatt er innhentet selvrapportering og pasientenes medisinske journaler.
|
Fullfør undersøkelser
Få medisinske data
Andre navn:
Fyll ut demografiske spørreskjemaer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdninger til og kunnskap om kliniske studier
Tidsramme: Grunnlinje
|
Beskrivende statistikk vil bli brukt for å oppsummere pasientholdninger til og kunnskap om kliniske studier for hver underbetjent gruppe og for eldre ved bruk av midler og standardavvik for kontinuerlige variabler og frekvenser for kategoriske variabler.
|
Grunnlinje
|
|
Kreftrelaterte helsebehov
Tidsramme: Grunnlinje
|
Beskrivende statistikk vil bli brukt for å oppsummere kreftrelaterte helsebehov for hver undertjent gruppemiddel og standardavvik for kontinuerlige variabler og frekvenser for kategoriske variabler.
|
Grunnlinje
|
|
Opplevd kvalitet på omsorgen
Tidsramme: Grunnlinje
|
Beskrivende statistikk vil bli brukt for å oppsummere opplevd kvalitet på omsorgen for hver underbetjent gruppe ved å bruke middel og standardavvik for kontinuerlige variabler og frekvenser for kategoriske variabler.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdninger til og kunnskap om kliniske studier
Tidsramme: Grunnlinje
|
En ANOVA-modell vil bli brukt for kontinuerlige utfall og en logistisk modell vil bli brukt for dikotome utfall med gruppe (hver undertjent populasjon eller sammenligningsgruppen) som den primære prediktoren for å evaluere om resultatene er forskjellige fra gruppe til gruppe, ved å bruke kontraster for å sammenligne de undertjente gruppene til hverandre, og de undertjente gruppene som helhet til sammenligningsgruppen.
Et samlet alfanivå på 0,05 vil bli brukt for å indikere statistisk signifikans for sammenligningen av den underserverte gruppen med sammenligningsgruppen.
|
Grunnlinje
|
|
Holdninger til og kunnskap om kliniske studier hos eldre
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deskriptiv statistikk vil bli brukt for å oppsummere holdninger til og kunnskap om kliniske studier for eldre ved bruk av midler og standardavvik for kontinuerlige variabler og frekvenser for kategoriske variabler.
|
Grunnlinje
|
|
Kreftrelaterte helsebehov hos eldre pasienter
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deskriptiv statistikk vil bli brukt for å oppsummere kreftrelaterte helsebehov for eldre ved bruk av midler og standardavvik for kontinuerlige variabler og frekvenser for kategoriske variabler.
|
Grunnlinje
|
|
Kreftrelaterte behov
Tidsramme: Grunnlinje
|
En ANOVA-modell vil bli brukt for kontinuerlige utfall og en logistisk modell vil bli brukt for dikotome utfall med gruppe (hver undertjent populasjon eller sammenligningsgruppen) som den primære prediktoren for å evaluere om resultatene er forskjellige fra gruppe til gruppe, ved å bruke kontraster for å sammenligne de undertjente gruppene til hverandre, og de undertjente gruppene som helhet til sammenligningsgruppen.
Et samlet alfanivå på 0,05 vil bli brukt for å indikere statistisk signifikans for sammenligningen av den underserverte gruppen med sammenligningsgruppen.
|
Grunnlinje
|
|
Opplevd kvalitet på omsorgen
Tidsramme: Grunnlinje
|
En variansanalysemodell (ANOVA) vil bli brukt for kontinuerlige utfall, og en logistisk modell vil bli brukt for dikotome utfall med gruppe (hver undertjent populasjon eller sammenligningsgruppen) som primær prediktor for å evaluere om resultatene er forskjellige fra gruppe til gruppe, ved å bruke kontraster å sammenligne de undertjente gruppene med hverandre, og de undertjente gruppene som helhet med sammenligningsgruppen.
Et samlet alfanivå på 0,05 vil bli brukt for å indikere statistisk signifikans for sammenligningen av den underserverte gruppen med sammenligningsgruppen.
|
Grunnlinje
|
|
Opplevd kvalitet på omsorg mottatt av eldre pasienter
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deskriptiv statistikk vil bli brukt for å oppsummere opplevd kvalitet på eldreomsorgen ved bruk av virkemidler og standardavvik for kontinuerlige variabler og frekvenser for kategoriske variabler.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jimmy Ruiz, Wake Forest University Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
25. september 2019
Studiet fullført (Faktiske)
7. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2015
Først lagt ut (Antatt)
14. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00032590
- P30CA012197 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2015-00685 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CCCWFU 01215 (Annen identifikator: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .