Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Holdninger og kunnskap angående kliniske studier i undertjente populasjoner som mottar omsorg ved Comprehensive Cancer Center ved Wake Forest University

7. september 2023 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

Patient Experience Protocol (PEP): En pilotstudie av undertjente populasjoner ved Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University (CCCWFU)

Denne pilotstudien studerer minoritetspasienter som mottar omsorg ved Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University (CCCWFU) for å se hva deres holdninger er til helsehjelpen de mottar og hvor mye de vet om kliniske studier. Kliniske studier er en viktig måte å teste helsebehandlinger på og trenger ulike deltakere for å være mest effektive. Å studere hva minoritetspasienter tenker om helsetjenester og kliniske studier kan hjelpe forskere med å lære mer om hvorfor minoriteter er mindre sannsynlige for å melde seg på kliniske studier og lage programmer for å øke påmeldingen deres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å beskrive opplevd kvalitet på omsorg mottatt i CCCWFUs onkologiske klinikker for voksne av pasienter som tilhører en av de rasemessige/etniske minoritetene og undertjente populasjoner (spansktalende/latino, svart/afroamerikansk, landlig, uforsikret eller ung voksen).

II. For å beskrive kreftrelaterte helsebehov til rasemessige/etniske minoriteter og undertjente pasienter i CCCWFUs onkologiske klinikker for voksne.

III. For å beskrive holdninger til, og kunnskap om, kliniske studier i rase/etniske minoriteter og undertjente pasienter behandlet i CCCWFU voksen onkologiske klinikker.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For å sammenligne nivåer av opplevd kvalitet på omsorg, kreftrelaterte helsebehov og holdninger til og kunnskap om kliniske studier i rasemessige/etniske minoritetspasienter og underbetjente pasienter med en sammenligningsgruppe av ikke-minoritets-/undertjente pasienter behandlet i CCCWFU voksne onkologiske klinikker .

II. For å beskrive opplevd kvalitet på omsorg mottatt i CCCWFU voksne onkologiske klinikker, kreftrelaterte helsebehov og holdninger til og kunnskap om kliniske studier av eldre pasienter.

OVERSIKT:

Pasienter fullfører undersøkelseselementer på tvers av en rekke domener (pasientkarakteristikker, tilgang til helsehjelp, opplevd kvalitet på omsorg, kunnskap om kliniske studier og holdninger, og kreftrelaterte helsebehov). Pasienter fyller også ut spørreskjemaer for å få demografisk informasjon, inkludert alder, utdanning, rase og etnisitet, sivilstatus, sysselsettingsstatus, forsikringsdekning og inntekt, samt helsestatus/indikatorer. Kreftrelaterte karakteristika, inkludert diagnose, stadium, tid siden diagnose og behandlinger mottatt er innhentet selvrapportering og pasientenes medisinske journaler.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

267

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har fått en ondartet kreftdiagnose som tilhører en av minoritetene/underserverte populasjonene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har fått diagnosen ondartet kreft
  • Pasienter som tilhører en av minoritetene/undertjente populasjonene: selvrapporterte latinamerikanske/latino- eller svarte/afroamerikanere, landlige, uforsikrede eller unge voksne (i alderen 18-39) på diagnosetidspunktet, eller er en tilfeldig utvalgt pasient med en kommende planlagte avtale ved CCCWFU som ikke oppfyller definisjonen av undertjent for denne studien
  • Pasienter som har en planlagt poliklinisk avtale fysisk lokalisert ved en CCCWFU onkologisk klinikk for voksne (medisinsk hovedcampus) og har gjennomført minst tre polikliniske avtaler ved CCCWFU i de onkologiske klinikkene for voksne

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som mottar sin kreftomsorg i klinikker utenfor voksenonkologi ved CCCWFU
  • Pasienter som mottar behandling ved CCCWFU voksne onkologiske klinikker kun for screening, diagnostiske eller ikke-kreftrelaterte årsaker
  • Kan ikke eller vil ikke samtykke eller fullføre undersøkelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Helsetjenesteforskning (undersøkelser, spørreskjemaer)
Pasienter fullfører undersøkelseselementer på tvers av en rekke domener (pasientkarakteristikker, tilgang til helsehjelp, opplevd kvalitet på omsorg, kunnskap om kliniske studier og holdninger, og kreftrelaterte helsebehov). Pasienter fyller også ut spørreskjemaer for å få demografisk informasjon, inkludert alder, utdanning, rase og etnisitet, sivilstatus, sysselsettingsstatus, forsikringsdekning og inntekt, samt helsestatus/indikatorer. Kreftrelaterte karakteristika, inkludert diagnose, stadium, tid siden diagnose og behandlinger mottatt er innhentet selvrapportering og pasientenes medisinske journaler.
Annen: Undersøkelsesadministrasjon
Fullfør undersøkelser
Annen: Medical Chart Review
Få medisinske data
Andre navn:
  • Kartgjennomgang
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Fyll ut demografiske spørreskjemaer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Holdninger til og kunnskap om kliniske studier
Tidsramme: Grunnlinje
Beskrivende statistikk vil bli brukt for å oppsummere pasientholdninger til og kunnskap om kliniske studier for hver underbetjent gruppe og for eldre ved bruk av midler og standardavvik for kontinuerlige variabler og frekvenser for kategoriske variabler.
Grunnlinje
Kreftrelaterte helsebehov
Tidsramme: Grunnlinje
Beskrivende statistikk vil bli brukt for å oppsummere kreftrelaterte helsebehov for hver undertjent gruppemiddel og standardavvik for kontinuerlige variabler og frekvenser for kategoriske variabler.
Grunnlinje
Opplevd kvalitet på omsorgen
Tidsramme: Grunnlinje
Beskrivende statistikk vil bli brukt for å oppsummere opplevd kvalitet på omsorgen for hver underbetjent gruppe ved å bruke middel og standardavvik for kontinuerlige variabler og frekvenser for kategoriske variabler.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Holdninger til og kunnskap om kliniske studier
Tidsramme: Grunnlinje
En ANOVA-modell vil bli brukt for kontinuerlige utfall og en logistisk modell vil bli brukt for dikotome utfall med gruppe (hver undertjent populasjon eller sammenligningsgruppen) som den primære prediktoren for å evaluere om resultatene er forskjellige fra gruppe til gruppe, ved å bruke kontraster for å sammenligne de undertjente gruppene til hverandre, og de undertjente gruppene som helhet til sammenligningsgruppen. Et samlet alfanivå på 0,05 vil bli brukt for å indikere statistisk signifikans for sammenligningen av den underserverte gruppen med sammenligningsgruppen.
Grunnlinje
Holdninger til og kunnskap om kliniske studier hos eldre
Tidsramme: Grunnlinje
Deskriptiv statistikk vil bli brukt for å oppsummere holdninger til og kunnskap om kliniske studier for eldre ved bruk av midler og standardavvik for kontinuerlige variabler og frekvenser for kategoriske variabler.
Grunnlinje
Kreftrelaterte helsebehov hos eldre pasienter
Tidsramme: Grunnlinje
Deskriptiv statistikk vil bli brukt for å oppsummere kreftrelaterte helsebehov for eldre ved bruk av midler og standardavvik for kontinuerlige variabler og frekvenser for kategoriske variabler.
Grunnlinje
Kreftrelaterte behov
Tidsramme: Grunnlinje
En ANOVA-modell vil bli brukt for kontinuerlige utfall og en logistisk modell vil bli brukt for dikotome utfall med gruppe (hver undertjent populasjon eller sammenligningsgruppen) som den primære prediktoren for å evaluere om resultatene er forskjellige fra gruppe til gruppe, ved å bruke kontraster for å sammenligne de undertjente gruppene til hverandre, og de undertjente gruppene som helhet til sammenligningsgruppen. Et samlet alfanivå på 0,05 vil bli brukt for å indikere statistisk signifikans for sammenligningen av den underserverte gruppen med sammenligningsgruppen.
Grunnlinje
Opplevd kvalitet på omsorgen
Tidsramme: Grunnlinje
En variansanalysemodell (ANOVA) vil bli brukt for kontinuerlige utfall, og en logistisk modell vil bli brukt for dikotome utfall med gruppe (hver undertjent populasjon eller sammenligningsgruppen) som primær prediktor for å evaluere om resultatene er forskjellige fra gruppe til gruppe, ved å bruke kontraster å sammenligne de undertjente gruppene med hverandre, og de undertjente gruppene som helhet med sammenligningsgruppen. Et samlet alfanivå på 0,05 vil bli brukt for å indikere statistisk signifikans for sammenligningen av den underserverte gruppen med sammenligningsgruppen.
Grunnlinje
Opplevd kvalitet på omsorg mottatt av eldre pasienter
Tidsramme: Grunnlinje
Deskriptiv statistikk vil bli brukt for å oppsummere opplevd kvalitet på eldreomsorgen ved bruk av virkemidler og standardavvik for kontinuerlige variabler og frekvenser for kategoriske variabler.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jimmy Ruiz, Wake Forest University Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

25. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

7. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2015

Først lagt ut (Antatt)

14. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00032590
  • P30CA012197 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2015-00685 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCCWFU 01215 (Annen identifikator: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ondartet neoplasma

Kliniske studier på Undersøkelsesadministrasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere