Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postoje a znalosti týkající se klinických zkoušek u populací s nedostatečnou obsluhou přijímajících péči v Komplexním centru pro rakovinu Wake Forest University

7. září 2023 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Protokol o zkušenostech pacientů (PEP): Pilotní studie zaostalých populací v Komplexním centru rakoviny Wake Forest University (CCCWFU)

Tato pilotní výzkumná studie studuje menšinové pacienty, kteří dostávají péči v Komplexním centru rakoviny Wake Forest University (CCCWFU), aby se zjistilo, jaký je jejich postoj ke zdravotní péči, kterou dostávají, a kolik toho vědí o klinických studiích. Klinické studie jsou důležitým způsobem testování léčebných postupů a vyžadují různé účastníky, aby byly co nejúčinnější. Studium toho, co si menšinoví pacienti myslí o zdravotní péči a klinických studiích, může výzkumníkům pomoci dozvědět se více o tom, proč je menší pravděpodobnost, že se menšiny zaregistrují do klinických studií, a vytvořit programy, které jim pomohou zvýšit jejich počet.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Popsat vnímanou kvalitu péče poskytované na onkologických klinikách pro dospělé CCCWFU pacienty patřícími k jedné z rasových/etnických menšin a nedostatečně obsluhovaných populací (Hispán/Latinsko, Černoši/Afroameričané, venkovští, nepojištění nebo mladí dospělí).

II. Popsat zdravotní potřeby související s rakovinou u pacientů z rasové/etnické menšiny a pacientů s nedostatečnou obsluhou na onkologických klinikách pro dospělé CCCWFU.

III. Popsat postoje a znalosti týkající se klinických studií u pacientů z rasové/etnické menšiny a pacientů s nedostatečnou obsluhou léčených na onkologických klinikách pro dospělé CCCWFU.

DRUHÉ CÍLE:

I. Porovnat úrovně vnímané kvality péče, zdravotních potřeb souvisejících s rakovinou a postojů ke klinickým studiím a znalostí o nich u pacientů s rasovou/etnickou menšinou a pacienty s nedostatečnou obsluhou se srovnávací skupinou pacientů, kteří nejsou menšinami/pacientů s nedostatečnou podporou léčených na onkologických klinikách pro dospělé CCCWFU .

II. Popsat vnímanou kvalitu péče poskytované na onkologických klinikách pro dospělé CCCWFU, zdravotní potřeby související s rakovinou a postoje ke klinickým studiím u starších pacientů a znalosti o nich.

OBRYS:

Pacienti vyplňují položky průzkumu v řadě oblastí (charakteristiky pacientů, přístup ke zdravotní péči, vnímaná kvalita péče, znalosti a postoje v klinických studiích a zdravotní potřeby související s rakovinou). Pacienti také vyplňují dotazníky, aby získali demografické informace včetně věku, vzdělání, rasy a etnického původu, rodinného stavu, zaměstnaneckého stavu, pojistného krytí a příjmu, stejně jako zdravotního stavu/ukazatelů. Charakteristiky související s rakovinou, včetně diagnózy, stadia, doby od diagnózy a přijaté léčby, jsou získány z vlastní zprávy a lékařských záznamů pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

267

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, u kterých byla diagnostikována maligní rakovina, patřící k jedné z menšinových/nedostatečně obsluhovaných populací.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, u kterých byla diagnostikována zhoubná rakovina
  • Pacienti patřící k jedné z menšinových/nedostatečně obsluhovaných populací: samotní hispánci/latinoši nebo černoši/afroameričané, venkovští, nepojištění nebo mladí dospělí (ve věku 18–39 let) v době diagnózy nebo jsou náhodně vybraným pacientem s nadcházející plánovaná schůzka v CCCWFU, která nesplňuje definici nedostatečně obsazených pro tuto studii
  • Pacienti, kteří mají naplánovanou ambulantní schůzku fyzicky umístěnou na onkologické klinice pro dospělé CCCWFU (hlavní lékařský kampus) a absolvovali alespoň tři ambulantní lékařské schůzky na CCCWFU na onkologických klinikách pro dospělé

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří dostávají svou onkologickou péči na klinikách mimo onkologii dospělých v CCCWFU
  • Pacienti, kteří dostávají péči na onkologických klinikách pro dospělé CCCWFU pouze z důvodů screeningu, diagnostiky nebo z důvodů nesouvisejících s rakovinou
  • Nemůžete nebo nechcete dát souhlas nebo dokončit průzkum

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Výzkum zdravotnických služeb (průzkumy, dotazníky)
Pacienti vyplňují položky průzkumu v řadě oblastí (charakteristiky pacientů, přístup ke zdravotní péči, vnímaná kvalita péče, znalosti a postoje v klinických studiích a zdravotní potřeby související s rakovinou). Pacienti také vyplňují dotazníky, aby získali demografické informace včetně věku, vzdělání, rasy a etnického původu, rodinného stavu, zaměstnaneckého stavu, pojistného krytí a příjmu, stejně jako zdravotního stavu/ukazatelů. Charakteristiky související s rakovinou, včetně diagnózy, stadia, doby od diagnózy a přijaté léčby, jsou získány z vlastní zprávy a lékařských záznamů pacientů.
Jiný: Správa průzkumu
Kompletní průzkumy
Jiný: Přehled lékařských tabulek
Získejte lékařské údaje
Ostatní jména:
  • Přehled grafů
Jiný: Administrace dotazníku
Vyplňte demografické dotazníky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoje a znalosti týkající se klinických studií
Časové okno: Základní linie
Deskriptivní statistika bude použita ke shrnutí postojů a znalostí pacientů ke klinickým studiím pro každou skupinu s nedostatečnou obsluhou a pro starší osoby pomocí průměrů a směrodatných odchylek pro spojité proměnné a frekvence pro kategorické proměnné.
Základní linie
Zdravotní potřeby související s rakovinou
Časové okno: Základní linie
Deskriptivní statistika bude použita ke shrnutí zdravotních potřeb souvisejících s rakovinou pro každou nedostatečně obsluhovanou skupinu a standardní odchylky pro spojité proměnné a frekvence pro kategorické proměnné.
Základní linie
Vnímaná kvalita péče
Časové okno: Základní linie
Deskriptivní statistika bude použita k sumarizaci vnímané kvality péče pro každou skupinu s nedostatečnou obsluhou pomocí průměrů a směrodatných odchylek u spojitých proměnných a četností u kategoriálních proměnných.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoje a znalosti týkající se klinických studií
Časové okno: Základní linie
Model ANOVA bude použit pro kontinuální výsledky a logistický model bude použit pro dichotomické výsledky se skupinou (každá populace s nedostatečnou obsluhou nebo srovnávací skupina) jako primární prediktor k vyhodnocení, zda se výsledky liší podle skupiny, s využitím kontrastů k porovnání skupin s nedostatečnou obsluhou. k sobě navzájem a nedostatečně obsluhované skupiny jako celek ke srovnávací skupině. Celková hladina alfa 0,05 bude použita k označení statistické významnosti pro srovnání skupiny s nedostatečnou obsluhou se srovnávací skupinou.
Základní linie
Postoje ke klinickým studiím u starších osob a jejich znalosti o nich
Časové okno: Základní linie
Deskriptivní statistika bude použita ke shrnutí postojů a znalostí týkajících se klinických studií pro seniory pomocí průměrů a směrodatných odchylek pro spojité proměnné a frekvence pro kategorické proměnné.
Základní linie
Zdravotní potřeby starších pacientů související s rakovinou
Časové okno: Základní linie
Deskriptivní statistika bude použita ke shrnutí zdravotních potřeb seniorů souvisejících s rakovinou pomocí průměrů a směrodatných odchylek pro spojité proměnné a frekvence pro kategorické proměnné.
Základní linie
Potřeby související s rakovinou
Časové okno: Základní linie
Model ANOVA bude použit pro kontinuální výsledky a logistický model bude použit pro dichotomické výsledky se skupinou (každá populace s nedostatečnou obsluhou nebo srovnávací skupina) jako primární prediktor k vyhodnocení, zda se výsledky liší podle skupiny, s využitím kontrastů k porovnání skupin s nedostatečnou obsluhou. k sobě navzájem a nedostatečně obsluhované skupiny jako celek ke srovnávací skupině. Celková hladina alfa 0,05 bude použita k označení statistické významnosti pro srovnání skupiny s nedostatečnou obsluhou se srovnávací skupinou.
Základní linie
Vnímaná kvalita péče
Časové okno: Základní linie
Model analýzy rozptylu (ANOVA) bude použit pro průběžné výsledky a logistický model bude použit pro dichotomické výsledky se skupinou (každá populace s nedostatečnou obsluhou nebo srovnávací skupina) jako primární prediktor k vyhodnocení, zda se výsledky liší podle skupiny, s využitím kontrastů. porovnat skupiny s nedostatečnou obsluhou mezi sebou a skupiny s nedostatečnou obsluhou jako celek se srovnávací skupinou. Celková hladina alfa 0,05 bude použita k označení statistické významnosti pro srovnání skupiny s nedostatečnou obsluhou se srovnávací skupinou.
Základní linie
Vnímaná kvalita péče poskytované staršími pacienty
Časové okno: Základní linie
Deskriptivní statistika bude použita ke shrnutí vnímané kvality péče o seniory pomocí průměrů a směrodatných odchylek u spojitých proměnných a četností u kategoriálních proměnných.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jimmy Ruiz, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

25. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

7. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00032590
  • P30CA012197 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2015-00685 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCCWFU 01215 (Jiný identifikátor: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maligní novotvar

Klinické studie na Správa průzkumu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit