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Attitudes et connaissances concernant les essais cliniques menés auprès de populations mal desservies recevant des soins au Comprehensive Cancer Center de l'Université de Wake Forest

7 septembre 2023 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

Protocole d'expérience des patients (PEP) : une étude pilote sur des populations mal desservies au Comprehensive Cancer Center de l'Université Wake Forest (CCCWFU)

Cet essai de recherche pilote étudie les patients issus de minorités recevant des soins au Comprehensive Cancer Center de l'Université Wake Forest (CCCWFU) pour voir quelles sont leurs attitudes concernant les soins de santé qu'ils reçoivent et ce qu'ils savent des essais cliniques. Les essais cliniques sont un moyen important de tester les traitements de santé et nécessitent des participants diversifiés pour être les plus efficaces. Étudier ce que les patients issus de minorités pensent des soins de santé et des essais cliniques peut aider les chercheurs à mieux comprendre pourquoi les minorités sont moins susceptibles de s'inscrire aux essais cliniques et à créer des programmes pour aider à augmenter leur inscription.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Décrire la qualité perçue des soins reçus dans les cliniques d'oncologie pour adultes du CCCWFU par des patients appartenant à l'une des minorités raciales/ethniques et des populations mal desservies (hispaniques/latinos, noirs/afro-américains, ruraux, non assurés ou jeunes adultes).

II. Décrire les besoins de santé liés au cancer des minorités raciales/ethniques et des patients mal desservis dans les cliniques d'oncologie pour adultes du CCCWFU.

III. Décrire les attitudes et les connaissances concernant les essais cliniques menés auprès de minorités raciales/ethniques et de patients mal desservis traités dans les cliniques d'oncologie pour adultes du CCCWFU.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Comparer les niveaux de qualité perçue des soins, les besoins en matière de santé liés au cancer, les attitudes et les connaissances des essais cliniques chez les patients issus de minorités raciales/ethniques et mal desservis à un groupe témoin de patients non minoritaires/mal desservis traités dans les cliniques d'oncologie pour adultes du CCCWFU. .

II. Décrire la qualité perçue des soins reçus dans les cliniques d'oncologie pour adultes du CCCWFU, les besoins de santé liés au cancer, ainsi que les attitudes et les connaissances concernant les essais cliniques menés par des patients âgés.

CONTOUR:

Les patients répondent aux éléments de l'enquête dans un certain nombre de domaines (caractéristiques des patients, accès aux soins de santé, qualité perçue des soins, connaissances et attitudes en matière d'essais cliniques et besoins en matière de santé liés au cancer). Les patients remplissent également des questionnaires pour obtenir des informations démographiques, notamment l'âge, l'éducation, la race et l'origine ethnique, l'état civil, la situation d'emploi, la couverture d'assurance et les revenus, ainsi que l'état/indicateurs de santé. Les caractéristiques liées au cancer, notamment le diagnostic, le stade, le temps écoulé depuis le diagnostic et les traitements reçus, sont obtenues par auto-évaluation et par les dossiers médicaux des patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

267

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant reçu un diagnostic de cancer malin appartenant à l'une des populations minoritaires/mal desservies.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant reçu un diagnostic de cancer malin
  • Patients appartenant à l'une des populations minoritaires/mal desservies : hispaniques/latino-américains ou noirs/afro-américains autodéclarés, ruraux, non assurés ou jeunes adultes (âgés de 18 à 39 ans) au moment du diagnostic, ou sont des patients échantillonnés au hasard avec un rendez-vous à venir au CCCWFU qui ne répond pas à la définition de mal desservi pour cette étude
  • Patients qui ont un rendez-vous ambulatoire prévu physiquement dans une clinique d'oncologie pour adultes du CCCWFU (campus médical principal) et qui ont effectué au moins trois rendez-vous médicaux ambulatoires au CCCWFU dans les cliniques d'oncologie pour adultes

Critère d'exclusion:

  • Patients qui reçoivent leurs soins contre le cancer dans des cliniques autres que celles en oncologie pour adultes au CCCWFU
  • Patients recevant des soins dans les cliniques d'oncologie pour adultes du CCCWFU uniquement pour des raisons de dépistage, de diagnostic ou non liées au cancer.
  • Impossible ou refus de consentir ou de répondre au sondage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Recherche sur les services de santé (enquêtes, questionnaires)
Les patients répondent aux éléments de l'enquête dans un certain nombre de domaines (caractéristiques des patients, accès aux soins de santé, qualité perçue des soins, connaissances et attitudes en matière d'essais cliniques et besoins en matière de santé liés au cancer). Les patients remplissent également des questionnaires pour obtenir des informations démographiques, notamment l'âge, l'éducation, la race et l'origine ethnique, l'état civil, la situation d'emploi, la couverture d'assurance et les revenus, ainsi que l'état/indicateurs de santé. Les caractéristiques liées au cancer, notamment le diagnostic, le stade, le temps écoulé depuis le diagnostic et les traitements reçus, sont obtenues par auto-évaluation et par les dossiers médicaux des patients.
Autre: Administration de l'enquête
Enquêtes complètes
Autre: Examen du dossier médical
Obtenir des données médicales
Autres noms:
  • Tableau de révision
Autre: Administration des questionnaires
Remplir des questionnaires démographiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Attitudes et connaissances concernant les essais cliniques
Délai: Référence
Des statistiques descriptives seront utilisées pour résumer les attitudes des patients et leurs connaissances des essais cliniques pour chaque groupe mal desservi et pour les personnes âgées en utilisant les moyennes et les écarts types pour les variables continues et les fréquences pour les variables catégorielles.
Référence
Besoins de santé liés au cancer
Délai: Référence
Des statistiques descriptives seront utilisées pour résumer les besoins de santé liés au cancer pour chaque groupe mal desservi, moyennes et écarts types pour les variables continues et les fréquences pour les variables catégorielles.
Référence
Qualité perçue des soins
Délai: Référence
Des statistiques descriptives seront utilisées pour résumer la qualité perçue des soins pour chaque groupe mal desservi en utilisant les moyennes et les écarts types pour les variables continues et les fréquences pour les variables catégorielles.
Référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Attitudes et connaissances concernant les essais cliniques
Délai: Référence
Un modèle ANOVA sera utilisé pour les résultats continus et un modèle logistique sera utilisé pour les résultats dichotomiques avec le groupe (chaque population mal desservie ou le groupe de comparaison) comme prédicteur principal pour évaluer si les résultats diffèrent selon le groupe, en utilisant des contrastes pour comparer les groupes mal desservis. les uns aux autres, et les groupes mal desservis dans leur ensemble au groupe de comparaison. Un niveau alpha global de 0,05 sera utilisé pour indiquer la signification statistique de la comparaison du groupe mal desservi au groupe de comparaison.
Référence
Attitudes et connaissances concernant les essais cliniques menés par des personnes âgées
Délai: Référence
Des statistiques descriptives seront utilisées pour résumer les attitudes et les connaissances concernant les essais cliniques pour les personnes âgées en utilisant les moyennes et les écarts types pour les variables continues et les fréquences pour les variables catégorielles.
Référence
Besoins de santé liés au cancer chez les patients âgés
Délai: Référence
Des statistiques descriptives seront utilisées pour résumer les besoins de santé liés au cancer pour les personnes âgées en utilisant les moyennes et les écarts types pour les variables continues et les fréquences pour les variables catégorielles.
Référence
Besoins liés au cancer
Délai: Référence
Un modèle ANOVA sera utilisé pour les résultats continus et un modèle logistique sera utilisé pour les résultats dichotomiques avec le groupe (chaque population mal desservie ou le groupe de comparaison) comme prédicteur principal pour évaluer si les résultats diffèrent selon le groupe, en utilisant des contrastes pour comparer les groupes mal desservis. les uns aux autres, et les groupes mal desservis dans leur ensemble au groupe de comparaison. Un niveau alpha global de 0,05 sera utilisé pour indiquer la signification statistique de la comparaison du groupe mal desservi au groupe de comparaison.
Référence
Qualité perçue des soins
Délai: Référence
Un modèle d'analyse de variance (ANOVA) sera utilisé pour les résultats continus et un modèle logistique sera utilisé pour les résultats dichotomiques avec le groupe (chaque population mal desservie ou le groupe de comparaison) comme prédicteur principal pour évaluer si les résultats diffèrent selon le groupe, en utilisant des contrastes. comparer les groupes mal desservis les uns aux autres, et les groupes mal desservis dans leur ensemble au groupe de comparaison. Un niveau alpha global de 0,05 sera utilisé pour indiquer la signification statistique de la comparaison du groupe mal desservi au groupe de comparaison.
Référence
Qualité perçue des soins reçus par les patients âgés
Délai: Référence
Des statistiques descriptives seront utilisées pour résumer la qualité perçue des soins pour les personnes âgées en utilisant les moyennes et les écarts types pour les variables continues et les fréquences pour les variables catégorielles.
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wake Forest University Health Sciences

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jimmy Ruiz, Wake Forest University Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

25 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

7 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2015

Première publication (Estimé)

14 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00032590
  • P30CA012197 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2015-00685 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCCWFU 01215 (Autre identifiant: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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