Отношение и знания о клинических исследованиях среди малообеспеченных групп населения, получающих помощь в Комплексном онкологическом центре Университета Уэйк Форест
7 сентября 2023 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Протокол опыта пациента (PEP): пилотное исследование малообеспеченных групп населения в Комплексном онкологическом центре Университета Уэйк Форест (CCCWFU)
В этом пилотном исследовании изучаются пациенты из числа меньшинств, получающие помощь в Комплексном онкологическом центре Университета Уэйк Форест (CCCWFU), чтобы увидеть, как они относятся к получаемому медицинскому обслуживанию и насколько много они знают о клинических испытаниях.
Клинические испытания являются важным способом тестирования медицинских методов лечения, и для достижения максимальной эффективности в них необходимо участие разных участников.
Изучение того, что пациенты из числа меньшинств думают о здравоохранении и клинических исследованиях, может помочь исследователям узнать больше о том, почему представители меньшинств с меньшей вероятностью участвуют в клинических исследованиях, и создать программы, которые помогут увеличить их участие.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Описать воспринимаемое качество медицинской помощи, получаемой в онкологических клиниках для взрослых CCCWFU пациентами, принадлежащими к одному из расовых/этнических меньшинств и недостаточно обслуживаемым группам населения (латиноамериканцы/латиноамериканцы, чернокожие/афроамериканцы, сельские жители, незастрахованные или молодые люди).
II. Описать связанные с раком медицинские потребности пациентов из числа расовых/этнических меньшинств и малообеспеченных пациентов в онкологических клиниках для взрослых CCCWFU.
III. Описать отношение и знания о клинических исследованиях на пациентах из числа расовых/этнических меньшинств и недостаточно обслуживаемых пациентах, проходящих лечение в онкологических клиниках для взрослых CCCWFU.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Сравнить уровни воспринимаемого качества медицинской помощи, связанных с раком медицинских потребностей, отношения и знаний о клинических исследованиях у пациентов из расовых/этнических меньшинств и пациентов с недостаточным уровнем обслуживания с группой сравнения пациентов, не принадлежащих к меньшинствам/недостаточно обслуживаемых пациентов, проходящих лечение в онкологических клиниках для взрослых CCCWFU. .
II. Описать воспринимаемое качество медицинской помощи, получаемой в клиниках онкологии для взрослых CCCWFU, потребности в области здравоохранения, связанные с раком, а также отношение и знания о клинических исследованиях с участием пожилых пациентов.
КОНТУР:
Пациенты заполняют вопросы опроса по ряду областей (характеристики пациентов, доступ к медицинской помощи, воспринимаемое качество медицинской помощи, знания и отношение к клиническим исследованиям, а также медицинские потребности, связанные с раком). Пациенты также заполняют анкеты для получения демографической информации, включая возраст, образование, расовую и этническую принадлежность, семейное положение, статус занятости, страховое покрытие и доход, а также состояние/показатели здоровья. Характеристики рака, включая диагноз, стадию, время с момента постановки диагноза и полученное лечение, собираются из самоотчетов и медицинских записей пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
267
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, у которых диагностирован злокачественный рак, принадлежащие к одной из групп меньшинств/недостаточно обслуживаемых групп населения.
Описание
Критерии включения:
- Больные, у которых диагностирован злокачественный рак
- Пациенты, принадлежащие к одной из групп меньшинств/недостаточно обслуживаемых групп населения: по самооценке латиноамериканцы/латиноамериканцы или чернокожие/афроамериканцы, сельские жители, незастрахованные или молодые взрослые (в возрасте 18-39 лет) на момент постановки диагноза, или являются случайно выбранными пациентами с предстоящее запланированное назначение в CCCWFU, которое не соответствует определению недостаточного обслуживания для этого исследования
- Пациенты, которые находятся на плановом амбулаторном приеме, физически расположенном в клинике онкологии для взрослых CCCWFU (главный медицинский кампус) и прошли не менее трех амбулаторных приемов у врачей CCCWFU в клиниках онкологии для взрослых.
Критерий исключения:
- Пациенты, получающие онкологическую помощь в клиниках, не относящихся к онкологии взрослых, в ЦККВФУ
- Пациенты, получающие помощь в клиниках онкологии для взрослых CCCWFU только по скрининговым, диагностическим или не связанным с раком причинам.
- Не можете или не желаете дать согласие или завершить опрос
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследования услуг здравоохранения (опросы, анкеты)
Пациенты заполняют вопросы опроса по ряду областей (характеристики пациентов, доступ к медицинской помощи, воспринимаемое качество медицинской помощи, знания и отношение к клиническим исследованиям, а также медицинские потребности, связанные с раком).
Пациенты также заполняют анкеты для получения демографической информации, включая возраст, образование, расовую и этническую принадлежность, семейное положение, статус занятости, страховое покрытие и доход, а также состояние/показатели здоровья.
Характеристики рака, включая диагноз, стадию, время с момента постановки диагноза и полученное лечение, собираются из самоотчетов и медицинских записей пациентов.
|
Полные опросы
Получить медицинские данные
Другие имена:
Заполните демографические анкеты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение и знания о клинических исследованиях
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Описательная статистика будет использоваться для обобщения отношения пациентов к клиническим исследованиям и знаний о них для каждой недостаточно обслуживаемой группы и для пожилых людей с использованием средних значений и стандартных отклонений для непрерывных переменных и частот для категориальных переменных.
|
Базовый уровень
|
|
Потребности в области здравоохранения, связанные с раком
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Описательная статистика будет использоваться для обобщения потребностей в здравоохранении, связанных с раком, для каждой недостаточно обслуживаемой группы, средние значения и стандартные отклонения для непрерывных переменных и частоты для категориальных переменных.
|
Базовый уровень
|
|
Воспринимаемое качество медицинской помощи
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Описательная статистика будет использоваться для обобщения воспринимаемого качества медицинской помощи для каждой недостаточно обслуживаемой группы с использованием средних значений и стандартных отклонений для непрерывных переменных и частот для категориальных переменных.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение и знания о клинических исследованиях
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Модель ANOVA будет использоваться для непрерывных результатов, а логистическая модель будет использоваться для дихотомических результатов с группой (каждая группа населения с недостаточным уровнем обслуживания или группа сравнения) в качестве основного предиктора для оценки того, различаются ли результаты по группам, с использованием контрастов для сравнения групп с недостаточным уровнем обслуживания. друг к другу, а группы с недостаточным уровнем обслуживания в целом к группе сравнения.
Общий уровень альфа 0,05 будет использоваться для указания статистической значимости при сравнении группы с недостаточным уровнем обслуживания и группы сравнения.
|
Базовый уровень
|
|
Отношение и знания пожилых людей о клинических исследованиях
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Описательная статистика будет использоваться для обобщения отношения и знаний о клинических исследованиях для пожилых людей с использованием средних значений и стандартных отклонений для непрерывных переменных и частот для категориальных переменных.
|
Базовый уровень
|
|
Потребности пожилых пациентов в отношении здоровья, связанные с раком
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Описательная статистика будет использоваться для обобщения медицинских потребностей пожилых людей, связанных с раком, с использованием средних значений и стандартных отклонений для непрерывных переменных и частот для категориальных переменных.
|
Базовый уровень
|
|
Потребности, связанные с раком
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Модель ANOVA будет использоваться для непрерывных результатов, а логистическая модель будет использоваться для дихотомических результатов с группой (каждая группа населения с недостаточным уровнем обслуживания или группа сравнения) в качестве основного предиктора для оценки того, различаются ли результаты по группам, с использованием контрастов для сравнения групп с недостаточным уровнем обслуживания. друг к другу, а группы с недостаточным уровнем обслуживания в целом к группе сравнения.
Общий уровень альфа 0,05 будет использоваться для указания статистической значимости при сравнении группы с недостаточным уровнем обслуживания и группы сравнения.
|
Базовый уровень
|
|
Воспринимаемое качество медицинской помощи
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Модель дисперсионного анализа (ANOVA) будет использоваться для непрерывных результатов, а логистическая модель будет использоваться для дихотомических результатов с группой (каждая недостаточно обслуживаемая популяция или группа сравнения) в качестве основного предиктора для оценки того, различаются ли результаты по группам, используя контрасты. сравнить недостаточно обслуживаемые группы друг с другом, а также недостаточно обслуживаемые группы в целом с группой сравнения.
Общий уровень альфа 0,05 будет использоваться для указания статистической значимости при сравнении группы с недостаточным уровнем обслуживания и группы сравнения.
|
Базовый уровень
|
|
Воспринимаемое качество медицинской помощи, получаемой пожилыми пациентами
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Описательная статистика будет использоваться для обобщения воспринимаемого качества ухода за пожилыми людьми с использованием средних значений и стандартных отклонений для непрерывных переменных и частот для категориальных переменных.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jimmy Ruiz, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
14 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00032590
- P30CA012197 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2015-00685 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CCCWFU 01215 (Другой идентификатор: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Администрация опроса
-
Cairo UniversityЗавершенныйВисочно-нижнечелюстное расстройствоЕгипет
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityРекрутингСахарный диабет 1 типаСоединенные Штаты
-
University of OxfordЗавершенныйИспользование антибиотиковТаиланд
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...РекрутингСиндром фибромиалгии | Постуральный баланс | Центральная сенсибилизацияТурция (Туркие)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterАктивный, не рекрутирующийРак молочной железыСоединенные Штаты