- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02444754
Atteggiamenti e conoscenze riguardo agli studi clinici nelle popolazioni svantaggiate che ricevono cure presso il Comprehensive Cancer Center della Wake Forest University
Patient Experience Protocol (PEP): uno studio pilota sulle popolazioni svantaggiate presso il Comprehensive Cancer Center della Wake Forest University (CCCWFU)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Descrivere la qualità percepita delle cure ricevute nelle cliniche oncologiche per adulti CCCWFU da pazienti appartenenti a una delle minoranze razziali/etniche e delle popolazioni svantaggiate (ispanici/latini, neri/afroamericani, rurali, non assicurati o giovani adulti).
II. Descrivere i bisogni sanitari legati al cancro delle minoranze razziali/etniche e dei pazienti svantaggiati nelle cliniche oncologiche per adulti CCCWFU.
III. Descrivere gli atteggiamenti nei confronti e le conoscenze relative agli studi clinici su pazienti appartenenti a minoranze razziali/etniche e svantaggiati trattati nelle cliniche oncologiche per adulti CCCWFU.
OBIETTIVI SECONDARI:
I. Confrontare i livelli di qualità percepita delle cure, i bisogni sanitari legati al cancro, gli atteggiamenti nei confronti e la conoscenza degli studi clinici su pazienti appartenenti a minoranze razziali/etniche e svantaggiati con un gruppo di confronto di pazienti non appartenenti a minoranze/svantaggiati trattati nelle cliniche oncologiche per adulti CCCWFU .
II. Descrivere la qualità percepita delle cure ricevute nelle cliniche oncologiche per adulti CCCWFU, i bisogni sanitari legati al cancro, gli atteggiamenti nei confronti e le conoscenze relative agli studi clinici da parte dei pazienti anziani.
CONTORNO:
I pazienti completano gli elementi del sondaggio in una serie di ambiti (caratteristiche del paziente, accesso all'assistenza sanitaria, qualità percepita dell'assistenza, conoscenze e atteggiamenti relativi agli studi clinici e bisogni sanitari correlati al cancro). I pazienti inoltre completano questionari per ottenere informazioni demografiche tra cui età, istruzione, razza ed etnia, stato civile, stato lavorativo, copertura assicurativa e reddito, nonché stato/indicatori di salute. Le caratteristiche correlate al cancro, tra cui diagnosi, stadio, tempo trascorso dalla diagnosi e trattamenti ricevuti, vengono ottenute tramite autovalutazione e cartelle cliniche dei pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che hanno ricevuto una diagnosi di cancro maligno
- Pazienti appartenenti a una delle popolazioni minoritarie/sottoservite: ispanici/latini o neri/afroamericani autodichiarati, rurali, non assicurati o giovani adulti (età 18-39) al momento della diagnosi, o sono pazienti campionati casualmente con un prossimo appuntamento programmato presso CCCWFU che non soddisfa la definizione di sottoservito per questo studio
- Pazienti che hanno una visita ambulatoriale programmata e si trovano fisicamente presso una clinica oncologica per adulti CCCWFU (campus medico principale) e hanno completato almeno tre visite mediche ambulatoriali presso CCCWFU nelle cliniche oncologiche per adulti
Criteri di esclusione:
- Pazienti che ricevono cure contro il cancro in cliniche esterne all'oncologia per adulti presso CCCWFU
- Pazienti che ricevono cure presso le cliniche oncologiche per adulti della CCCWFU solo per motivi di screening, diagnostici o non correlati al cancro
- Impossibile o non disposto ad acconsentire o completare il sondaggio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Ricerca sui servizi sanitari (sondaggi, questionari)
I pazienti completano gli elementi del sondaggio in una serie di ambiti (caratteristiche del paziente, accesso all'assistenza sanitaria, qualità percepita dell'assistenza, conoscenze e atteggiamenti relativi agli studi clinici e bisogni sanitari correlati al cancro).
I pazienti inoltre completano questionari per ottenere informazioni demografiche tra cui età, istruzione, razza ed etnia, stato civile, stato lavorativo, copertura assicurativa e reddito, nonché stato/indicatori di salute.
Le caratteristiche correlate al cancro, tra cui diagnosi, stadio, tempo trascorso dalla diagnosi e trattamenti ricevuti, vengono ottenute tramite autovalutazione e cartelle cliniche dei pazienti.
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Sondaggi completi
Ottenere dati medici
Altri nomi:
Completare questionari demografici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Atteggiamenti e conoscenze nei confronti degli studi clinici
Lasso di tempo: Linea di base
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Verranno utilizzate statistiche descrittive per riassumere gli atteggiamenti dei pazienti e la conoscenza degli studi clinici per ciascun gruppo svantaggiato e per gli anziani utilizzando medie e deviazioni standard per variabili continue e frequenze per variabili categoriali.
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Linea di base
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Bisogni sanitari legati al cancro
Lasso di tempo: Linea di base
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Verranno utilizzate statistiche descrittive per riassumere i bisogni sanitari legati al cancro per le medie di ciascun gruppo svantaggiato e le deviazioni standard per le variabili continue e le frequenze per le variabili categoriali.
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Linea di base
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Qualità percepita delle cure
Lasso di tempo: Linea di base
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Verranno utilizzate statistiche descrittive per riassumere la qualità percepita dell'assistenza per ciascun gruppo svantaggiato utilizzando medie e deviazioni standard per variabili continue e frequenze per variabili categoriali.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Atteggiamenti e conoscenze nei confronti degli studi clinici
Lasso di tempo: Linea di base
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Verrà utilizzato un modello ANOVA per i risultati continui e un modello logistico per i risultati dicotomici con il gruppo (ciascuna popolazione sottoservita o il gruppo di confronto) come predittore primario per valutare se i risultati differiscono per gruppo, utilizzando i contrasti per confrontare i gruppi sottoserviti tra loro, e i gruppi svantaggiati nel loro insieme rispetto al gruppo di confronto.
Verrà utilizzato un livello alfa complessivo pari a 0,05 per indicare la significatività statistica per il confronto tra il gruppo meno servito e il gruppo di confronto.
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Linea di base
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Atteggiamenti e conoscenze nei confronti della sperimentazione clinica da parte degli anziani
Lasso di tempo: Linea di base
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La statistica descrittiva verrà utilizzata per riassumere gli atteggiamenti e le conoscenze nei confronti degli studi clinici sugli anziani utilizzando medie e deviazioni standard per le variabili continue e frequenze per le variabili categoriali.
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Linea di base
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Bisogni di salute legati al cancro dei pazienti anziani
Lasso di tempo: Linea di base
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Le statistiche descrittive verranno utilizzate per riassumere i bisogni sanitari degli anziani correlati al cancro utilizzando medie e deviazioni standard per variabili continue e frequenze per variabili categoriali.
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Linea di base
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Esigenze legate al cancro
Lasso di tempo: Linea di base
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Verrà utilizzato un modello ANOVA per i risultati continui e un modello logistico per i risultati dicotomici con il gruppo (ciascuna popolazione sottoservita o il gruppo di confronto) come predittore primario per valutare se i risultati differiscono per gruppo, utilizzando i contrasti per confrontare i gruppi sottoserviti tra loro, e i gruppi svantaggiati nel loro insieme rispetto al gruppo di confronto.
Verrà utilizzato un livello alfa complessivo pari a 0,05 per indicare la significatività statistica per il confronto tra il gruppo meno servito e il gruppo di confronto.
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Linea di base
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Qualità percepita delle cure
Lasso di tempo: Linea di base
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Verrà utilizzato un modello di analisi della varianza (ANOVA) per i risultati continui e un modello logistico per i risultati dicotomici con il gruppo (ciascuna popolazione sottoservita o il gruppo di confronto) come predittore primario per valutare se i risultati differiscono per gruppo, utilizzando i contrasti per confrontare i gruppi svantaggiati tra loro e i gruppi svantaggiati nel loro insieme con il gruppo di confronto.
Verrà utilizzato un livello alfa complessivo pari a 0,05 per indicare la significatività statistica per il confronto tra il gruppo meno servito e il gruppo di confronto.
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Linea di base
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Qualità percepita delle cure ricevute dai pazienti anziani
Lasso di tempo: Linea di base
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Le statistiche descrittive verranno utilizzate per riassumere la qualità percepita dell'assistenza agli anziani utilizzando medie e deviazioni standard per variabili continue e frequenze per variabili categoriali.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jimmy Ruiz, Wake Forest University Health Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00032590
- P30CA012197 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- NCI-2015-00685 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CCCWFU 01215 (Altro identificatore: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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