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Atteggiamenti e conoscenze riguardo agli studi clinici nelle popolazioni svantaggiate che ricevono cure presso il Comprehensive Cancer Center della Wake Forest University

7 settembre 2023 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Patient Experience Protocol (PEP): uno studio pilota sulle popolazioni svantaggiate presso il Comprehensive Cancer Center della Wake Forest University (CCCWFU)

Questo studio di ricerca pilota studia i pazienti di minoranza che ricevono cure presso il Comprehensive Cancer Center della Wake Forest University (CCCWFU) per vedere quali sono i loro atteggiamenti riguardo all'assistenza sanitaria che ricevono e quanto sanno sugli studi clinici. Gli studi clinici sono un modo importante per testare i trattamenti sanitari e necessitano di partecipanti diversi per essere più efficaci. Studiare ciò che pensano i pazienti appartenenti a minoranze riguardo all’assistenza sanitaria e agli studi clinici può aiutare i ricercatori a saperne di più sul motivo per cui le minoranze hanno meno probabilità di iscriversi a studi clinici e creare programmi per aumentare il loro arruolamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Descrivere la qualità percepita delle cure ricevute nelle cliniche oncologiche per adulti CCCWFU da pazienti appartenenti a una delle minoranze razziali/etniche e delle popolazioni svantaggiate (ispanici/latini, neri/afroamericani, rurali, non assicurati o giovani adulti).

II. Descrivere i bisogni sanitari legati al cancro delle minoranze razziali/etniche e dei pazienti svantaggiati nelle cliniche oncologiche per adulti CCCWFU.

III. Descrivere gli atteggiamenti nei confronti e le conoscenze relative agli studi clinici su pazienti appartenenti a minoranze razziali/etniche e svantaggiati trattati nelle cliniche oncologiche per adulti CCCWFU.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Confrontare i livelli di qualità percepita delle cure, i bisogni sanitari legati al cancro, gli atteggiamenti nei confronti e la conoscenza degli studi clinici su pazienti appartenenti a minoranze razziali/etniche e svantaggiati con un gruppo di confronto di pazienti non appartenenti a minoranze/svantaggiati trattati nelle cliniche oncologiche per adulti CCCWFU .

II. Descrivere la qualità percepita delle cure ricevute nelle cliniche oncologiche per adulti CCCWFU, i bisogni sanitari legati al cancro, gli atteggiamenti nei confronti e le conoscenze relative agli studi clinici da parte dei pazienti anziani.

CONTORNO:

I pazienti completano gli elementi del sondaggio in una serie di ambiti (caratteristiche del paziente, accesso all'assistenza sanitaria, qualità percepita dell'assistenza, conoscenze e atteggiamenti relativi agli studi clinici e bisogni sanitari correlati al cancro). I pazienti inoltre completano questionari per ottenere informazioni demografiche tra cui età, istruzione, razza ed etnia, stato civile, stato lavorativo, copertura assicurativa e reddito, nonché stato/indicatori di salute. Le caratteristiche correlate al cancro, tra cui diagnosi, stadio, tempo trascorso dalla diagnosi e trattamenti ricevuti, vengono ottenute tramite autovalutazione e cartelle cliniche dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

267

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che hanno ricevuto una diagnosi di cancro maligno appartenente a una delle popolazioni minoritarie/sottoservite.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno ricevuto una diagnosi di cancro maligno
  • Pazienti appartenenti a una delle popolazioni minoritarie/sottoservite: ispanici/latini o neri/afroamericani autodichiarati, rurali, non assicurati o giovani adulti (età 18-39) al momento della diagnosi, o sono pazienti campionati casualmente con un prossimo appuntamento programmato presso CCCWFU che non soddisfa la definizione di sottoservito per questo studio
  • Pazienti che hanno una visita ambulatoriale programmata e si trovano fisicamente presso una clinica oncologica per adulti CCCWFU (campus medico principale) e hanno completato almeno tre visite mediche ambulatoriali presso CCCWFU nelle cliniche oncologiche per adulti

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che ricevono cure contro il cancro in cliniche esterne all'oncologia per adulti presso CCCWFU
  • Pazienti che ricevono cure presso le cliniche oncologiche per adulti della CCCWFU solo per motivi di screening, diagnostici o non correlati al cancro
  • Impossibile o non disposto ad acconsentire o completare il sondaggio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ricerca sui servizi sanitari (sondaggi, questionari)
I pazienti completano gli elementi del sondaggio in una serie di ambiti (caratteristiche del paziente, accesso all'assistenza sanitaria, qualità percepita dell'assistenza, conoscenze e atteggiamenti relativi agli studi clinici e bisogni sanitari correlati al cancro). I pazienti inoltre completano questionari per ottenere informazioni demografiche tra cui età, istruzione, razza ed etnia, stato civile, stato lavorativo, copertura assicurativa e reddito, nonché stato/indicatori di salute. Le caratteristiche correlate al cancro, tra cui diagnosi, stadio, tempo trascorso dalla diagnosi e trattamenti ricevuti, vengono ottenute tramite autovalutazione e cartelle cliniche dei pazienti.
Sondaggi completi
Ottenere dati medici
Altri nomi:
  • Revisione del grafico
Completare questionari demografici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Atteggiamenti e conoscenze nei confronti degli studi clinici
Lasso di tempo: Linea di base
Verranno utilizzate statistiche descrittive per riassumere gli atteggiamenti dei pazienti e la conoscenza degli studi clinici per ciascun gruppo svantaggiato e per gli anziani utilizzando medie e deviazioni standard per variabili continue e frequenze per variabili categoriali.
Linea di base
Bisogni sanitari legati al cancro
Lasso di tempo: Linea di base
Verranno utilizzate statistiche descrittive per riassumere i bisogni sanitari legati al cancro per le medie di ciascun gruppo svantaggiato e le deviazioni standard per le variabili continue e le frequenze per le variabili categoriali.
Linea di base
Qualità percepita delle cure
Lasso di tempo: Linea di base
Verranno utilizzate statistiche descrittive per riassumere la qualità percepita dell'assistenza per ciascun gruppo svantaggiato utilizzando medie e deviazioni standard per variabili continue e frequenze per variabili categoriali.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Atteggiamenti e conoscenze nei confronti degli studi clinici
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà utilizzato un modello ANOVA per i risultati continui e un modello logistico per i risultati dicotomici con il gruppo (ciascuna popolazione sottoservita o il gruppo di confronto) come predittore primario per valutare se i risultati differiscono per gruppo, utilizzando i contrasti per confrontare i gruppi sottoserviti tra loro, e i gruppi svantaggiati nel loro insieme rispetto al gruppo di confronto. Verrà utilizzato un livello alfa complessivo pari a 0,05 per indicare la significatività statistica per il confronto tra il gruppo meno servito e il gruppo di confronto.
Linea di base
Atteggiamenti e conoscenze nei confronti della sperimentazione clinica da parte degli anziani
Lasso di tempo: Linea di base
La statistica descrittiva verrà utilizzata per riassumere gli atteggiamenti e le conoscenze nei confronti degli studi clinici sugli anziani utilizzando medie e deviazioni standard per le variabili continue e frequenze per le variabili categoriali.
Linea di base
Bisogni di salute legati al cancro dei pazienti anziani
Lasso di tempo: Linea di base
Le statistiche descrittive verranno utilizzate per riassumere i bisogni sanitari degli anziani correlati al cancro utilizzando medie e deviazioni standard per variabili continue e frequenze per variabili categoriali.
Linea di base
Esigenze legate al cancro
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà utilizzato un modello ANOVA per i risultati continui e un modello logistico per i risultati dicotomici con il gruppo (ciascuna popolazione sottoservita o il gruppo di confronto) come predittore primario per valutare se i risultati differiscono per gruppo, utilizzando i contrasti per confrontare i gruppi sottoserviti tra loro, e i gruppi svantaggiati nel loro insieme rispetto al gruppo di confronto. Verrà utilizzato un livello alfa complessivo pari a 0,05 per indicare la significatività statistica per il confronto tra il gruppo meno servito e il gruppo di confronto.
Linea di base
Qualità percepita delle cure
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà utilizzato un modello di analisi della varianza (ANOVA) per i risultati continui e un modello logistico per i risultati dicotomici con il gruppo (ciascuna popolazione sottoservita o il gruppo di confronto) come predittore primario per valutare se i risultati differiscono per gruppo, utilizzando i contrasti per confrontare i gruppi svantaggiati tra loro e i gruppi svantaggiati nel loro insieme con il gruppo di confronto. Verrà utilizzato un livello alfa complessivo pari a 0,05 per indicare la significatività statistica per il confronto tra il gruppo meno servito e il gruppo di confronto.
Linea di base
Qualità percepita delle cure ricevute dai pazienti anziani
Lasso di tempo: Linea di base
Le statistiche descrittive verranno utilizzate per riassumere la qualità percepita dell'assistenza agli anziani utilizzando medie e deviazioni standard per variabili continue e frequenze per variabili categoriali.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jimmy Ruiz, Wake Forest University Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

25 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

7 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2015

Primo Inserito (Stimato)

14 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00032590
  • P30CA012197 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2015-00685 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCCWFU 01215 (Altro identificatore: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Neoplasia maligna

Prove cliniche su Amministrazione del sondaggio

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