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Actitudes y conocimientos sobre ensayos clínicos en poblaciones desatendidas que reciben atención en el Centro Integral del Cáncer de la Universidad Wake Forest

7 de septiembre de 2023 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Protocolo de experiencia del paciente (PEP): un estudio piloto de poblaciones desatendidas en el Centro Integral del Cáncer de la Universidad Wake Forest (CCCWFU)

Este ensayo de investigación piloto estudia a pacientes de minorías que reciben atención en el Centro Integral del Cáncer de la Universidad Wake Forest (CCCWFU) para ver cuáles son sus actitudes con respecto a la atención médica que reciben y cuánto saben sobre los ensayos clínicos. Los ensayos clínicos son una forma importante de probar tratamientos sanitarios y necesitan participantes diversos para que sean más eficaces. Estudiar lo que piensan los pacientes de minorías sobre la atención médica y los ensayos clínicos puede ayudar a los investigadores a aprender más sobre por qué las minorías tienen menos probabilidades de inscribirse en ensayos clínicos y crear programas para ayudar a aumentar su inscripción.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Describir la calidad percibida de la atención recibida en las clínicas de oncología para adultos de CCCWFU por pacientes pertenecientes a una de las minorías raciales/étnicas y poblaciones desatendidas (hispano/latino, negro/afroamericano, rural, sin seguro o adulto joven).

II. Describir las necesidades de salud relacionadas con el cáncer de minorías raciales/étnicas y pacientes desatendidos en las clínicas de oncología para adultos de CCCWFU.

III. Describir las actitudes y el conocimiento sobre los ensayos clínicos en pacientes de minorías raciales/étnicas y desatendidos tratados en las clínicas de oncología para adultos de CCCWFU.

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Comparar los niveles de calidad percibida de la atención, las necesidades de salud relacionadas con el cáncer y las actitudes y el conocimiento de los ensayos clínicos en pacientes de minorías raciales/étnicas y desatendidos con un grupo de comparación de pacientes no pertenecientes a minorías o desatendidos tratados en las clínicas de oncología para adultos de CCCWFU. .

II. Describir la calidad percibida de la atención recibida en las clínicas de oncología para adultos de CCCWFU, las necesidades de salud relacionadas con el cáncer y las actitudes y conocimientos sobre los ensayos clínicos realizados por pacientes de edad avanzada.

DESCRIBIR:

Los pacientes completan elementos de la encuesta en varios dominios (características del paciente, acceso a la atención médica, calidad percibida de la atención, conocimientos y actitudes sobre ensayos clínicos y necesidades de salud relacionadas con el cáncer). Los pacientes también completan cuestionarios para obtener información demográfica que incluye edad, educación, raza y origen étnico, estado civil, situación laboral, cobertura de seguro e ingresos, así como estado/indicadores de salud. Las características relacionadas con el cáncer, incluido el diagnóstico, el estadio, el tiempo transcurrido desde el diagnóstico y los tratamientos recibidos, se obtienen del autoinforme y de los registros médicos de los pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

267

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que han recibido un diagnóstico de cáncer maligno pertenecientes a una de las poblaciones minoritarias o desatendidas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que han recibido un diagnóstico de cáncer maligno.
  • Pacientes que pertenecen a una de las poblaciones minoritarias/desatendidas: hispanos/latinos o negros/afroamericanos autoinformados, rurales, sin seguro o adultos jóvenes (de 18 a 39 años) en el momento del diagnóstico, o son pacientes de una muestra aleatoria con un próxima cita programada en CCCWFU que no cumple con la definición de desatendido para este estudio
  • Pacientes que tienen una cita ambulatoria programada ubicada físicamente en una clínica de oncología para adultos de CCCWFU (campus médico principal) y han completado al menos tres citas médicas ambulatorias en CCCWFU en las clínicas de oncología para adultos

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que reciben atención oncológica en clínicas fuera de la oncología para adultos en CCCWFU
  • Pacientes que reciben atención en las clínicas de oncología para adultos de CCCWFU únicamente por motivos de detección, diagnóstico o no relacionados con el cáncer.
  • No puede o no quiere dar su consentimiento o completar la encuesta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Investigación sobre servicios de salud (encuestas, cuestionarios)
Los pacientes completan elementos de la encuesta en varios dominios (características del paciente, acceso a la atención médica, calidad percibida de la atención, conocimientos y actitudes sobre ensayos clínicos y necesidades de salud relacionadas con el cáncer). Los pacientes también completan cuestionarios para obtener información demográfica que incluye edad, educación, raza y origen étnico, estado civil, situación laboral, cobertura de seguro e ingresos, así como estado/indicadores de salud. Las características relacionadas con el cáncer, incluido el diagnóstico, el estadio, el tiempo transcurrido desde el diagnóstico y los tratamientos recibidos, se obtienen del autoinforme y de los registros médicos de los pacientes.
Otro: Administración de encuestas
Encuestas completas
Otro: Revisión del historial médico
Obtener datos médicos
Otros nombres:
  • Resumen de la tabla
Otro: Administración del cuestionario
Completar cuestionarios demográficos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actitudes y conocimientos sobre los ensayos clínicos.
Periodo de tiempo: Base
Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir las actitudes de los pacientes y el conocimiento de los ensayos clínicos para cada grupo desatendido y para los ancianos utilizando medias y desviaciones estándar para variables continuas y frecuencias para variables categóricas.
Base
Necesidades de salud relacionadas con el cáncer
Periodo de tiempo: Base
Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir las necesidades de salud relacionadas con el cáncer para cada grupo desatendido, medias y desviaciones estándar para variables continuas y frecuencias para variables categóricas.
Base
Calidad de atención percibida
Periodo de tiempo: Base
Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir la calidad de atención percibida para cada grupo desatendido utilizando medias y desviaciones estándar para variables continuas y frecuencias para variables categóricas.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actitudes y conocimientos sobre los ensayos clínicos.
Periodo de tiempo: Base
Se utilizará un modelo ANOVA para resultados continuos y un modelo logístico para resultados dicotómicos con el grupo (cada población desatendida o el grupo de comparación) como predictor principal para evaluar si los resultados difieren según el grupo, utilizando contrastes para comparar los grupos desatendidos. entre sí, y los grupos desatendidos en su conjunto con el grupo de comparación. Se utilizará un nivel alfa general de 0,05 para indicar significancia estadística para la comparación del grupo desatendido con el grupo de comparación.
Base
Actitudes y conocimientos sobre los ensayos clínicos por parte de las personas mayores.
Periodo de tiempo: Base
Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir las actitudes y el conocimiento sobre los ensayos clínicos para personas mayores utilizando medias y desviaciones estándar para variables continuas y frecuencias para variables categóricas.
Base
Necesidades de salud relacionadas con el cáncer en pacientes de edad avanzada
Periodo de tiempo: Base
Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir las necesidades de salud relacionadas con el cáncer para las personas mayores utilizando medias y desviaciones estándar para variables continuas y frecuencias para variables categóricas.
Base
Necesidades relacionadas con el cáncer
Periodo de tiempo: Base
Se utilizará un modelo ANOVA para resultados continuos y un modelo logístico para resultados dicotómicos con el grupo (cada población desatendida o el grupo de comparación) como predictor principal para evaluar si los resultados difieren según el grupo, utilizando contrastes para comparar los grupos desatendidos. entre sí, y los grupos desatendidos en su conjunto con el grupo de comparación. Se utilizará un nivel alfa general de 0,05 para indicar significancia estadística para la comparación del grupo desatendido con el grupo de comparación.
Base
Calidad de atención percibida
Periodo de tiempo: Base
Se utilizará un modelo de análisis de varianza (ANOVA) para resultados continuos y se utilizará un modelo logístico para resultados dicotómicos con el grupo (cada población desatendida o el grupo de comparación) como predictor principal para evaluar si los resultados difieren según el grupo, utilizando contrastes. comparar los grupos desatendidos entre sí y los grupos desatendidos en su conjunto con el grupo de comparación. Se utilizará un nivel alfa general de 0,05 para indicar significancia estadística para la comparación del grupo desatendido con el grupo de comparación.
Base
Calidad percibida de la atención recibida por los pacientes de edad avanzada
Periodo de tiempo: Base
Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir la calidad percibida de la atención a las personas mayores utilizando medias y desviaciones estándar para variables continuas y frecuencias para variables categóricas.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wake Forest University Health Sciences

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Jimmy Ruiz, Wake Forest University Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

25 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

7 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

14 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00032590
  • P30CA012197 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NCI-2015-00685 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCCWFU 01215 (Otro identificador: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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