- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02444754
Asenteet ja tietämys kliinisistä kokeista huonosti hoidetuissa väestöryhmissä, jotka saavat hoitoa Wake Forestin yliopiston kattavassa syöpäkeskuksessa
Potilaskokemusprotokolla (PEP): Pilottitutkimus alipalveltuista väestöryhmistä Wake Forestin yliopiston kattavassa syöpäkeskuksessa (CCCWFU)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Kuvaa CCCWFU:n aikuisten onkologian klinikoilla saaman hoidon laatua potilailta, jotka kuuluvat johonkin rodulliseen/etniseen vähemmistöön ja heikosti hoidettuun väestöön (latinalaisamerikkalainen/latinalainen, musta/afrikkalainen amerikkalainen, maaseutu, vakuuttamaton tai nuori aikuinen).
II. Kuvaamaan CCCWFU:n aikuisonkologian klinikoiden rodu-/etnisiin vähemmistöihin kuuluvien ja vajaapalvelupotilaiden syöpään liittyviä terveystarpeita.
III. Kuvaa asenteita ja tietoa kliinisistä tutkimuksista CCCWFU:n aikuisten onkologian klinikoilla hoidetuilla rodu-/etnisiin vähemmistöihin kuuluvilla ja alipalvelupotilailla.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Vertaa koettua hoidon laatua, syöpään liittyviä terveystarpeita ja asenteita ja tietoa kliinisistä tutkimuksista rotu-/etnisiin vähemmistöihin ja alipalveltuihin potilaisiin verrattuna CCCWFU:n aikuisten onkologian klinikoilla hoidettujen ei-vähemmistö-/alipalvelupotilaiden vertailuryhmään .
II. Kuvailla CCCWFU:n aikuisten onkologian klinikoilla saadun hoidon laatua, syöpään liittyviä terveystarpeita sekä asenteita ja tietoa iäkkäiden potilaiden kliinisistä tutkimuksista.
YHTEENVETO:
Potilaat täyttävät kyselykohteita useilla aloilla (potilaan ominaisuudet, terveydenhuollon saatavuus, koettu hoidon laatu, kliinisten tutkimusten tiedot ja asenteet sekä syöpään liittyvät terveystarpeet). Potilaat täyttävät myös kyselylomakkeita saadakseen demografisia tietoja, kuten iän, koulutuksen, rodun ja etnisen taustan, siviilisäädyn, työsuhteen, vakuutusturvan ja tulot sekä terveydentilan/indikaattorit. Syöpään liittyvät ominaisuudet, mukaan lukien diagnoosi, vaihe, diagnoosista kulunut aika ja saadut hoidot, saadaan omasta raportista ja potilaiden lääketieteellisistä tiedoista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on diagnosoitu pahanlaatuinen syöpä
- Potilaat, jotka kuuluvat johonkin vähemmistöön/alipalveltuihin väestöryhmiin: itse ilmoittaneet latinalaisamerikkalaiset/latinalaiset tai mustat/afrikkalaiset amerikkalaiset, maaseudulla, vakuuttamattomat tai nuoret aikuiset (18–39-vuotiaat) diagnoosin ajankohtana tai ovat satunnaisesti valittu potilas, jolla on tuleva suunniteltu tapaaminen CCCWFU:ssa, joka ei täytä alipalvelun määritelmää tässä tutkimuksessa
- Potilaat, joilla on sovittu avohoitokäynti fyysisesti CCCWFU:n aikuisten onkologian klinikalla (päälääketieteen kampuksella) ja jotka ovat käyneet vähintään kolme avohoitokäyntiä CCCWFU:ssa aikuisten onkologian klinikoilla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat syöpähoitoaan CCCWFU:n aikuisten onkologian ulkopuolisilla klinikoilla
- Potilaat, jotka saavat hoitoa CCCWFU:n aikuisonkologian klinikoilla vain seulonta-, diagnostisista tai syöpään liittymättömistä syistä
- Ei pysty tai halua suostua tai täyttää kyselyä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveyspalvelututkimus (kyselyt, kyselyt)
Potilaat täyttävät kyselykohteita useilla aloilla (potilaan ominaisuudet, terveydenhuollon saatavuus, koettu hoidon laatu, kliinisten tutkimusten tiedot ja asenteet sekä syöpään liittyvät terveystarpeet).
Potilaat täyttävät myös kyselylomakkeita saadakseen demografisia tietoja, kuten iän, koulutuksen, rodun ja etnisen taustan, siviilisäädyn, työsuhteen, vakuutusturvan ja tulot sekä terveydentilan/indikaattorit.
Syöpään liittyvät ominaisuudet, mukaan lukien diagnoosi, vaihe, diagnoosista kulunut aika ja saadut hoidot, saadaan omasta raportista ja potilaiden lääketieteellisistä tiedoista.
|
Suorita kyselyt
Hanki lääketieteellisiä tietoja
Muut nimet:
Täytä demografiset kyselylomakkeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asenteet ja tiedot kliinisistä tutkimuksista
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kuvaavia tilastoja käytetään tiivistämään potilaiden asenteet ja tiedot kliinisistä tutkimuksista kussakin alipalveluryhmässä ja vanhuksilla käyttäen jatkuvien muuttujien keskiarvoja ja keskihajontoja sekä kategoristen muuttujien taajuuksia.
|
Perustaso
|
|
Syöpään liittyvät terveystarpeet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kuvaavia tilastoja käytetään yhteenvetona syöpään liittyvistä terveystarpeista kunkin alipalvelun ryhmän keskiarvoista ja jatkuvien muuttujien keskihajonnoista ja kategorisista muuttujista.
|
Perustaso
|
|
Koettu hoidon laatu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kuvaavia tilastoja käytetään yhteenvedon havaitsemisesta hoidon laadusta kussakin alipalvetussa ryhmässä käyttämällä jatkuvien muuttujien keskiarvoja ja keskihajontoja sekä kategoristen muuttujien esiintymistiheyksiä.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asenteet ja tiedot kliinisistä tutkimuksista
Aikaikkuna: Perustaso
|
ANOVA-mallia käytetään jatkuviin tuloksiin ja logistista mallia kaksijakoisiin tuloksiin, joissa ryhmä (jokainen alipalveltu väestö tai vertailuryhmä) on ensisijainen ennustaja arvioitaessa, eroavatko tulokset ryhmittäin, käyttämällä kontrasteja alipalveltujen ryhmien vertaamiseen. toisilleen ja alipalvellut ryhmät kokonaisuutena vertailuryhmään.
Yleistä alfa-tasoa 0,05 käytetään osoittamaan tilastollista merkitsevyyttä verrattaessa alipalveltua ryhmää vertailuryhmään.
|
Perustaso
|
|
Asenteet ja tiedot iäkkäiden kliinisistä tutkimuksista
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kuvaavien tilastojen avulla tiivistetään asenteita ja tietoa kliinisistä tutkimuksista vanhuksilla käyttäen jatkuvien muuttujien keskiarvoja ja keskihajontoja sekä kategoristen muuttujien taajuuksia.
|
Perustaso
|
|
Iäkkäiden potilaiden syöpään liittyvät terveystarpeet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kuvaavilla tilastoilla tehdään yhteenveto ikääntyneiden syöpään liittyvistä terveystarpeista käyttämällä jatkuvien muuttujien keskiarvoja ja keskihajontoja sekä kategoristen muuttujien taajuuksia.
|
Perustaso
|
|
Syöpään liittyvät tarpeet
Aikaikkuna: Perustaso
|
ANOVA-mallia käytetään jatkuviin tuloksiin ja logistista mallia kaksijakoisiin tuloksiin, joissa ryhmä (jokainen alipalveltu väestö tai vertailuryhmä) on ensisijainen ennustaja arvioitaessa, eroavatko tulokset ryhmittäin, käyttämällä kontrasteja alipalveltujen ryhmien vertaamiseen. toisilleen ja alipalvellut ryhmät kokonaisuutena vertailuryhmään.
Yleistä alfa-tasoa 0,05 käytetään osoittamaan tilastollista merkitsevyyttä verrattaessa alipalveltua ryhmää vertailuryhmään.
|
Perustaso
|
|
Koettu hoidon laatu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Varianssianalyysi (ANOVA) -mallia käytetään jatkuviin tuloksiin ja logistista mallia dikotomisisiin tuloksiin, joissa ryhmä (jokainen alipalveltu väestö tai vertailuryhmä) on ensisijainen ennustaja arvioitaessa, eroavatko tulokset ryhmittäin käyttämällä kontrasteja. vertailla alipalveltuja ryhmiä toisiinsa ja alipalveltuja ryhmiä kokonaisuutena vertailuryhmään.
Yleistä alfa-tasoa 0,05 käytetään osoittamaan tilastollista merkitsevyyttä verrattaessa alipalveltua ryhmää vertailuryhmään.
|
Perustaso
|
|
Iäkkäiden potilaiden saaman hoidon laatu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kuvailevia tilastoja käytetään tiivistämään koettu vanhustenhuollon laatu käyttämällä jatkuvien muuttujien keskiarvoja ja keskihajontoja sekä kategoriamuuttujien taajuuksia.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jimmy Ruiz, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00032590
- P30CA012197 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2015-00685 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CCCWFU 01215 (Muu tunniste: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pahanlaatuinen kasvain
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterMedtronicRekrytointiRintakehän kasvaimet | Lumbaali neoplasmYhdysvallat
-
Far Eastern Memorial HospitalEi vielä rekrytointiaKohdunkaulansyöpä | Munasarjasyöpä | Kohdunkaulan intraepiteelinen neoplasmTaiwan
-
Andreana Holowatyj, PhD, MSCIRekrytointiLiite Syöpä | Umpilisäkkeen kasvaimet | Liite Adenokarsinooma | Umpilisäkkeen syöpä | Umpilisäkkeen adenokarsinooma | Liite Kasvain | Umpilisäkkeen limakalvon kasvain | Umpilisäkkeen karsinoidikasvain | Umpilisäke Neoplasm Pahanlaatuinen Toissijainen | Liite Limakalvokasvain | Liite Syöpä metastaattinen | Liite NET | Matala-asteinen... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kyselyn hallinto
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.ValmisTupakan käyttö | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterMartin, Corby, K., M.D.ValmisRavitsemustieteet | Ilmasto | Kierrätys | JätehuoltoYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoSocar Research SARekrytointiSepelvaltimotauti | Haitalliset lapsuuden kokemuksetKanada
-
University Hospital, Clermont-FerrandInnovathermValmisLiikunta | Polven nivelrikkoRanska
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrytointiTyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrytointiFibroosi | Nivelleikkauksen komplikaatiot | PolvinivelsupistusYhdistynyt kuningaskunta
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineIlmoittautuminen kutsusta
-
Ceribell Inc.ValmisKohtaukset | Nonconvulsive Status EpilepticusYhdysvallat
-
CHRISTUS HealthValmisRintakipu | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterValmisHematopoieettinen kantasolusiirtoYhdysvallat