ウェイクフォレスト大学の総合がんセンターで治療を受けている十分なサービスを受けていない集団における臨床試験に関する態度と知識
2023年9月7日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
患者エクスペリエンス プロトコル (PEP): ウェイク フォレスト大学総合がんセンター (CCCWFU) における十分なサービスを受けられていない集団を対象としたパイロット研究
このパイロット研究試験では、ウェイク フォレスト大学総合がんセンター (CCCWFU) で治療を受けている少数派患者を対象に、彼らが受けている医療についてどのような態度をとっているのか、また臨床試験についてどの程度知っているかを調査します。
臨床試験は医療処置をテストする重要な方法であり、最も効果を発揮するには多様な参加者が必要です。
少数派の患者が医療や臨床試験についてどう考えているかを研究することは、少数派が臨床試験に登録する可能性が低い理由を研究者がさらに学び、登録数を増やすためのプログラムを作成するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 人種的/民族的少数派および十分なサービスを受けられていない集団（ヒスパニック系/ラテン系、黒人/アフリカ系アメリカ人、田舎者、無保険者、または若年成人）のいずれかに属する患者が、CCCWFU成人腫瘍科クリニックで受けた認識されたケアの質について説明すること。
II. CCCWFU の成人腫瘍クリニックで人種的・民族的少数派および十分なサービスを受けられていない患者のがん関連の健康ニーズについて説明する。
Ⅲ． CCCWFUの成人腫瘍クリニックで治療を受けている人種/民族的少数派および十分な治療を受けていない患者を対象とした臨床試験に対する態度と知識について説明する。
第二の目的:
I. 人種的・民族的少数派および十分なサービスを受けていない患者における、認識されているケアの質、がん関連の健康上のニーズ、臨床試験に対する態度および知識のレベルを、CCCWFU成人腫瘍クリニックで治療を受けている非少数派・十分なサービスを受けていない患者の比較グループと比較する。 。
II. CCCWFU 成人腫瘍科クリニックで受けられるケアの質、がん関連の健康ニーズ、高齢患者による臨床試験に対する態度と知識について説明する。
概要：
患者は、さまざまな領域（患者の特徴、医療へのアクセス、認識されるケアの質、臨床試験の知識と態度、がん関連の健康ニーズ）にわたる調査項目に回答します。 患者はまた、年齢、教育、人種および民族、婚姻状況、雇用状況、保険加入状況、収入などの人口統計情報、および健康状態/指標を入手するためのアンケートにも回答します。 診断、病期、診断からの経過時間、受けた治療などのがん関連の特徴が自己申告と患者の医療記録から得られます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
267
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
少数派/十分な治療を受けていない集団のいずれかに属する悪性がんの診断を受けた患者。
説明
包含基準:
- 悪性がんの診断を受けた患者さん
- 少数派/十分なサービスを受けていない集団のいずれかに属する患者：自己申告のヒスパニック/ラテン系または黒人/アフリカ系アメリカ人、田舎、無保険、または診断時に若年成人（18～39歳）、または無作為に抽出された以下の症状を有する患者CCCWFU で今後予定されている予約は、この研究では十分なサービスを受けられていないという定義を満たしていません
- 物理的にCCCWFU成人腫瘍科クリニック（メインメディカルキャンパス）にある外来予約があり、成人腫瘍科クリニックのCCCWFUで少なくとも3回の外来診療予約を完了している患者
除外基準:
- CCCWFUの成人腫瘍科以外のクリニックでがん治療を受けている患者
- スクリーニング、診断、またはがん関連以外の理由のみで CCCWFU 成人腫瘍クリニックで治療を受けている患者
- アンケートに同意または回答することができない、またはその気がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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医療サービスに関する調査（アンケート、アンケート）
患者は、さまざまな領域（患者の特徴、医療へのアクセス、認識されるケアの質、臨床試験の知識と態度、がん関連の健康ニーズ）にわたる調査項目に回答します。
患者はまた、年齢、教育、人種および民族、婚姻状況、雇用状況、保険加入状況、収入などの人口統計情報、および健康状態/指標を入手するためのアンケートにも回答します。
診断、病期、診断からの経過時間、受けた治療などのがん関連の特徴が自己申告と患者の医療記録から得られます。
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調査を完了する
医療データの取得
他の名前：
人口統計に関するアンケートに回答する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床試験に対する考え方と知識
時間枠：ベースライン
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記述統計は、連続変数の平均値と標準偏差、カテゴリ変数の度数を使用して、十分なサービスを受けていない各グループおよび高齢者に対する臨床試験に対する患者の態度と知識を要約するために使用されます。
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ベースライン
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がん関連の健康ニーズ
時間枠：ベースライン
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記述統計を使用して、十分なサービスを受けていない各グループの平均値と連続変数の標準偏差、およびカテゴリ変数の頻度について、がん関連の健康ニーズを要約します。
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ベースライン
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認識されたケアの質
時間枠：ベースライン
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記述統計は、連続変数の平均と標準偏差、およびカテゴリ変数の度数を使用して、十分なサービスを受けていない各グループの知覚されたケアの質を要約するために使用されます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床試験に対する考え方と知識
時間枠：ベースライン
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連続結果には ANOVA モデルが使用され、グループ (十分なサービスを受けていない各母集団または比較グループ) を主予測因子として持つ二分法結果にはロジスティック モデルが使用され、結果がグループごとに異なるかどうかを評価します。対比を利用して十分なサービスを受けていないグループを比較します。相互に、そして十分なサービスを受けていないグループ全体を比較グループに。
全体のアルファ レベル 0.05 は、十分なサービスを受けていないグループと比較グループの比較の統計的有意性を示すために使用されます。
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ベースライン
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高齢者の治験に対する考え方と知識
時間枠：ベースライン
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記述統計は、連続変数の平均値と標準偏差、およびカテゴリ変数の頻度を使用して、高齢者向けの臨床試験に対する態度と知識を要約するために使用されます。
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ベースライン
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高齢患者によるがん関連の健康ニーズ
時間枠：ベースライン
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記述統計は、連続変数の平均と標準偏差、およびカテゴリ変数の頻度を使用して、高齢者のがん関連の健康ニーズを要約するために使用されます。
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ベースライン
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がん関連のニーズ
時間枠：ベースライン
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連続結果には ANOVA モデルが使用され、グループ (十分なサービスを受けていない各母集団または比較グループ) を主予測因子として持つ二分法結果にはロジスティック モデルが使用され、結果がグループごとに異なるかどうかを評価します。対比を利用して十分なサービスを受けていないグループを比較します。相互に、そして十分なサービスを受けていないグループ全体を比較グループに。
全体のアルファ レベル 0.05 は、十分なサービスを受けていないグループと比較グループの比較の統計的有意性を示すために使用されます。
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ベースライン
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認識されたケアの質
時間枠：ベースライン
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連続結果には分散分析 (ANOVA) モデルが使用され、グループ (十分なサービスを受けていない各集団または比較グループ) を主予測因子として二分結果にはロジスティック モデルが使用され、対照を利用してグループごとに結果が異なるかどうかを評価します。十分なサービスを受けていないグループを相互に比較し、十分なサービスを受けていないグループ全体を比較グループと比較します。
全体のアルファ レベル 0.05 は、十分なサービスを受けていないグループと比較グループの比較の統計的有意性を示すために使用されます。
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ベースライン
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高齢患者が受けているケアの質の認識
時間枠：ベースライン
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記述統計は、連続変数の平均と標準偏差、およびカテゴリ変数の頻度を使用して、高齢者に対する知覚されたケアの質を要約するために使用されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jimmy Ruiz、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2019年9月25日
研究の完了 (実際)
2021年7月7日
試験登録日
最初に提出
2015年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月12日
最初の投稿 (推定)
2015年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月7日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00032590
- P30CA012197 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2015-00685 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CCCWFU 01215 (その他の識別子：Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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