Postawy i wiedza na temat badań klinicznych w populacjach o niedostatecznym wsparciu objętym opieką w Comprehensive Cancer Center na Uniwersytecie Wake Forest
7 września 2023 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Protokół dotyczący doświadczeń pacjenta (PEP): badanie pilotażowe populacji niedostatecznie obsługiwanych w Comprehensive Cancer Center na Uniwersytecie Wake Forest (CCCWFU)
W ramach tego pilotażowego badania badani są pacjenci należący do mniejszości objętych opieką w Kompleksowym Centrum Onkologii Uniwersytetu Wake Forest (CCCWFU), aby sprawdzić, jakie jest ich podejście do otrzymywanej opieki zdrowotnej i ile wiedzą o badaniach klinicznych.
Badania kliniczne są ważnym sposobem testowania terapii zdrowotnych i wymagają różnorodnych uczestników, aby były jak najbardziej skuteczne.
Badanie, co pacjenci należący do mniejszości myślą o opiece zdrowotnej i badaniach klinicznych, może pomóc naukowcom dowiedzieć się więcej o tym, dlaczego mniejszości rzadziej biorą udział w badaniach klinicznych, a także stworzyć programy pomagające zwiększyć ich liczbę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
GŁÓWNE CELE:
I. Opisanie postrzeganej jakości opieki zapewnianej w klinikach onkologii dla dorosłych CCCWFU przez pacjentów należących do jednej z mniejszości rasowych/etnicznych i populacji o niedostatecznym wsparciu (Latynosów/Latynosów, osób rasy czarnej/Afroamerykanów, mieszkańców wsi, nieubezpieczonych lub młodych dorosłych).
II. Opisanie potrzeb zdrowotnych związanych z chorobą nowotworową pacjentów z mniejszości rasowych/etnicznych i pacjentów o niedostatecznym wsparciu w klinikach onkologii dla dorosłych CCCWFU.
III. Opisanie postaw i wiedzy na temat badań klinicznych z udziałem mniejszości rasowych/etnicznych i pacjentów o niedostatecznym wsparciu leczonych w klinikach onkologii dla dorosłych CCCWFU.
CELE DODATKOWE:
I. Porównanie poziomów postrzeganej jakości opieki, potrzeb zdrowotnych związanych z chorobą nowotworową oraz postaw i wiedzy na temat badań klinicznych u pacjentów z mniejszości rasowych/etnicznych i pacjentów o niedostatecznym wsparciu z grupą porównawczą pacjentów niebędących mniejszościami/pacjentów o niedostatecznym wsparciu leczonych w klinikach onkologii dla dorosłych CCCWFU .
II. Opisanie postrzeganej jakości opieki otrzymywanej w klinikach onkologii dla dorosłych CCCWFU, potrzeb zdrowotnych związanych z nowotworami oraz postaw i wiedzy na temat badań klinicznych prowadzonych przez starszych pacjentów.
ZARYS:
Pacjenci wypełniają pozycje ankiety dotyczące szeregu dziedzin (charakterystyka pacjenta, dostęp do opieki zdrowotnej, postrzegana jakość opieki, wiedza i postawy dotyczące badań klinicznych oraz potrzeby zdrowotne związane z nowotworem). Pacjenci wypełniają także kwestionariusze w celu uzyskania informacji demograficznych, w tym wieku, wykształcenia, rasy i pochodzenia etnicznego, stanu cywilnego, stanu zatrudnienia, ubezpieczenia i dochodów, a także stanu/wskaźników zdrowotnych. Charakterystyka związana z rakiem, w tym diagnoza, stadium, czas od diagnozy i zastosowane leczenie, są uzyskiwane z raportów własnych i dokumentacji medycznej pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
267
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których zdiagnozowano nowotwór złośliwy, należący do mniejszości/populacji niedostatecznie objętych opieką.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których zdiagnozowano nowotwór złośliwy
- Pacjenci należący do jednej z mniejszości/populacji niedostatecznie wspieranych: samodzielnie zgłaszający się Latynosi/Latynosi, Czarni/Afroamerykanie, osoby zamieszkujące obszary wiejskie, nieubezpieczeni lub młodzi dorośli (w wieku 18–39 lat) w momencie diagnozy lub są pacjentami wybranymi losowo z zbliżające się zaplanowane spotkanie w CCCWFU, które nie spełnia definicji niedostatecznej obsługi stosowanej w tym badaniu
- Pacjenci, którzy mają umówioną wizytę ambulatoryjną fizycznie zlokalizowaną w klinice onkologii dorosłych CCCWFU (główny kampus medyczny) i odbyli co najmniej trzy wizyty ambulatoryjne w CCCWFU w klinikach onkologii dorosłych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci objęci opieką onkologiczną w klinikach poza onkologią dorosłych w CCCWFU
- Pacjenci objęci opieką w klinikach onkologii dla dorosłych CCCWFU wyłącznie w celach przesiewowych, diagnostycznych lub niezwiązanych z nowotworem
- Nie mogę lub nie chcę wyrazić zgody lub wypełnić ankiety
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Badania usług zdrowotnych (ankiety, kwestionariusze)
Pacjenci wypełniają pozycje ankiety dotyczące szeregu dziedzin (charakterystyka pacjenta, dostęp do opieki zdrowotnej, postrzegana jakość opieki, wiedza i postawy dotyczące badań klinicznych oraz potrzeby zdrowotne związane z nowotworem).
Pacjenci wypełniają także kwestionariusze w celu uzyskania informacji demograficznych, w tym wieku, wykształcenia, rasy i pochodzenia etnicznego, stanu cywilnego, stanu zatrudnienia, ubezpieczenia i dochodów, a także stanu/wskaźników zdrowotnych.
Charakterystyka związana z rakiem, w tym diagnoza, stadium, czas od diagnozy i zastosowane leczenie, są uzyskiwane z raportów własnych i dokumentacji medycznej pacjentów.
|
Wypełnij ankiety
Uzyskaj dane medyczne
Inne nazwy:
Wypełnij kwestionariusze demograficzne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postawy i wiedza na temat badań klinicznych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do podsumowania postaw pacjentów i wiedzy na temat badań klinicznych dla każdej grupy niedostatecznej i osób starszych, przy użyciu średnich i odchyleń standardowych dla zmiennych ciągłych i częstotliwości dla zmiennych kategorycznych.
|
Linia bazowa
|
|
Potrzeby zdrowotne związane z chorobą nowotworową
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do podsumowania potrzeb zdrowotnych związanych z nowotworem dla każdej niedostatecznej grupy, średnich i odchyleń standardowych dla zmiennych ciągłych i częstotliwości dla zmiennych kategorycznych.
|
Linia bazowa
|
|
Postrzegana jakość opieki
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do podsumowania postrzeganej jakości opieki dla każdej grupy o niedostatecznym wsparciu, przy użyciu średnich i odchyleń standardowych dla zmiennych ciągłych i częstotliwości dla zmiennych kategorycznych.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postawy i wiedza na temat badań klinicznych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Model ANOVA zostanie zastosowany w przypadku wyników ciągłych, a model logistyczny zostanie zastosowany w przypadku wyników dychotomicznych, w których grupa (każda populacja o niedostatecznym obsłużeniu lub grupa porównawcza) będzie głównym predyktorem w celu oceny, czy wyniki różnią się w zależności od grupy, wykorzystując kontrasty do porównania grup o niedostatecznym obsłużeniu do siebie nawzajem, a grupy o niedostatecznym wsparciu jako całość do grupy porównawczej.
Ogólny poziom alfa wynoszący 0,05 zostanie zastosowany do wskazania istotności statystycznej dla porównania grupy niedostatecznej z grupą porównawczą.
|
Linia bazowa
|
|
Postawy i wiedza osób starszych na temat badań klinicznych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do podsumowania postaw i wiedzy na temat badań klinicznych z udziałem osób starszych, przy użyciu średnich i odchyleń standardowych dla zmiennych ciągłych oraz częstotliwości dla zmiennych kategorycznych.
|
Linia bazowa
|
|
Potrzeby zdrowotne pacjentów w podeszłym wieku związane z chorobą nowotworową
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do podsumowania potrzeb zdrowotnych osób starszych związanych z nowotworem, przy użyciu średnich i odchyleń standardowych dla zmiennych ciągłych oraz częstotliwości dla zmiennych kategorycznych.
|
Linia bazowa
|
|
Potrzeby związane z chorobą nowotworową
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Model ANOVA zostanie zastosowany w przypadku wyników ciągłych, a model logistyczny zostanie zastosowany w przypadku wyników dychotomicznych, w których grupa (każda populacja o niedostatecznym obsłużeniu lub grupa porównawcza) będzie głównym predyktorem w celu oceny, czy wyniki różnią się w zależności od grupy, wykorzystując kontrasty do porównania grup o niedostatecznym obsłużeniu do siebie nawzajem, a grupy o niedostatecznym wsparciu jako całość do grupy porównawczej.
Ogólny poziom alfa wynoszący 0,05 zostanie zastosowany do wskazania istotności statystycznej dla porównania grupy niedostatecznej z grupą porównawczą.
|
Linia bazowa
|
|
Postrzegana jakość opieki
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W przypadku wyników ciągłych zastosowany zostanie model analizy wariancji (ANOVA), a w przypadku wyników dychotomicznych zastosowany zostanie model logistyczny, w którym grupa (każda populacja o niedostatecznym obsłużeniu lub grupa porównawcza) będzie głównym predyktorem pozwalającym ocenić, czy wyniki różnią się w zależności od grupy, z wykorzystaniem kontrastów aby porównać grupy o niedostatecznym wsparciu ze sobą oraz grupy o niedostatecznym wsparciu jako całość z grupą porównawczą.
Ogólny poziom alfa wynoszący 0,05 zostanie zastosowany do wskazania istotności statystycznej dla porównania grupy niedostatecznej z grupą porównawczą.
|
Linia bazowa
|
|
Postrzegana jakość opieki otrzymywanej przez pacjentów w podeszłym wieku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do podsumowania postrzeganej jakości opieki nad osobami starszymi przy użyciu średnich i odchyleń standardowych dla zmiennych ciągłych oraz częstotliwości dla zmiennych kategorycznych.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jimmy Ruiz, Wake Forest University Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
14 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00032590
- P30CA012197 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2015-00685 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CCCWFU 01215 (Inny identyfikator: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Administracja ankiet
-
Cairn DiagnosticsZakończony
-
Nova Scotia Health AuthorityJeszcze nie rekrutacja
-
Sudan Medical Specialization BoardRejestracja na zaproszenieRany i urazy | Procedury chirurgiczne, operacyjne | Szpitale | Dostępność usług zdrowotnych | Obrażenia wojenne | Kraje rozwijające się | Sztuczna inteligencja (AI)Sudan
-
University of OxfordZakończony
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University i inni współpracownicyRekrutacyjnyMalaria | Malaria Plasmodium VivaxPeru
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Jeszcze nie rekrutacjaZapobieganie malariiUganda
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...RekrutacyjnyDepresja | Jakość życia | Otyłość | Zaburzenia lękowe | Zmienność rytmu sercaBrazylia
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaOsteoporoza | Zaburzenia rytmu okołodobowego
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktywny, nie rekrutującyMalaria | Plasmodium Vivax | Myanmar | Masowa Administracja Leków | PrymachinaMyanmar
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończony