- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02444754
Attitűdök és ismeretek a Wake Forest Egyetem Átfogó Rákkutató Központjában ellátásban részesülő, alullátott populációkban végzett klinikai vizsgálatokkal kapcsolatban
Patient Experience Protocol (PEP): Kísérleti tanulmány a rosszul ellátott populációkról a Wake Forest Egyetem Átfogó Rákkutató Központjában (CCCWFU)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. A CCCWFU felnőtt onkológiai klinikáiban a faji/etnikai kisebbséghez tartozó és alullátott populációk (hispán/latin, fekete/afro-amerikai, vidéki, nem biztosított vagy fiatal felnőtt) betegek által nyújtott ellátás észlelt minőségének leírása.
II. A CCCWFU felnőtt onkológiai klinikáiban a faji/etnikai kisebbséghez tartozó és rosszul ellátott betegek rákkal kapcsolatos egészségügyi szükségleteinek leírása.
III. A CCCWFU felnőtt onkológiai klinikáin kezelt, faji/etnikai kisebbséghez tartozó és rosszul ellátott betegek klinikai vizsgálataival kapcsolatos attitűdök és ismeretek leírása.
MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:
I. Összehasonlítani az ellátás észlelt minőségi szintjét, a rákkal kapcsolatos egészségügyi szükségleteket, valamint a faji/etnikai kisebbségi és alulellátásban részesülő betegek klinikai vizsgálataival kapcsolatos attitűdöket és ismereteket a CCCWFU felnőtt onkológiai klinikáin kezelt, nem kisebbségi/alulellátásban részesülő betegek összehasonlító csoportjával. .
II. Leírni a CCCWFU felnőtt onkológiai klinikáin nyújtott ellátás észlelt minőségét, a rákkal kapcsolatos egészségügyi szükségleteket, valamint az idős betegek klinikai vizsgálataival kapcsolatos attitűdöket és ismereteket.
VÁZLAT:
A betegek számos területen (a betegek jellemzői, az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés, az ellátás vélt minősége, a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos ismeretek és attitűdök, valamint a rákkal kapcsolatos egészségügyi szükségletek) átfogó felmérési elemeket töltenek ki. A betegek kérdőíveket is kitöltenek, hogy demográfiai információkat szerezzenek, beleértve az életkort, az iskolai végzettséget, a fajt és az etnikai hovatartozást, a családi állapotot, a foglalkoztatási állapotot, a biztosítási fedezetet és a jövedelmet, valamint az egészségi állapotot/mutatókat. A rákkal kapcsolatos jellemzők, beleértve a diagnózist, a stádiumot, a diagnózis óta eltelt időt és a kapott kezeléseket, önbevallásból és a betegek orvosi feljegyzéseiből származnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél rosszindulatú daganatot diagnosztizáltak
- A kisebbségi/alullátott populációk valamelyikébe tartozó betegek: önbevallásuk szerint spanyol/latin vagy fekete/afrikai amerikai, vidéki, nem biztosított, vagy fiatal felnőtt (18-39 éves korig) a diagnózis idején, vagy véletlenszerűen kiválasztott beteg közelgő tervezett találkozó a CCCWFU-nál, amely nem felel meg az alulszolgált definíciójának ebben a tanulmányban
- Azok a betegek, akiknek tervezett járóbeteg-rendelése fizikailag a CCCWFU felnőtt onkológiai klinikáján (főorvosi campus) található, és legalább három járóbeteg-orvosi rendelést végeztek a CCCWFU-n a felnőtt onkológiai klinikákon
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik a CCCWFU felnőtt onkológiáján kívüli klinikákon kapják rákkezelésüket
- A CCCWFU felnőtt onkológiai klinikáján csak szűrés, diagnosztikai vagy nem daganatos megbetegedéssel összefüggő okokból ellátásban részesülő betegek
- Nem tudja vagy nem akarja hozzájárulni a kérdőív kitöltéséhez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészségügyi szolgáltatások kutatása (felmérések, kérdőívek)
A betegek számos területen (a betegek jellemzői, az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés, az ellátás vélt minősége, a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos ismeretek és attitűdök, valamint a rákkal kapcsolatos egészségügyi szükségletek) átfogó felmérési elemeket töltenek ki.
A betegek kérdőíveket is kitöltenek, hogy demográfiai információkat szerezzenek, beleértve az életkort, az iskolai végzettséget, a fajt és az etnikai hovatartozást, a családi állapotot, a foglalkoztatási állapotot, a biztosítási fedezetet és a jövedelmet, valamint az egészségi állapotot/mutatókat.
A rákkal kapcsolatos jellemzők, beleértve a diagnózist, a stádiumot, a diagnózis óta eltelt időt és a kapott kezeléseket, önbevallásból és a betegek orvosi feljegyzéseiből származnak.
|
Teljes felmérések
Szerezzen be orvosi adatokat
Más nevek:
Töltse ki a demográfiai kérdőíveket
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos attitűdök és ismeretek
Időkeret: Alapvonal
|
Leíró statisztikákat fognak használni a betegek klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos attitűdjeinek és ismereteinek összegzésére az egyes alulellátásban részesült csoportok és az idősek esetében, a folytonos változók átlagait és szórását, valamint a kategorikus változók gyakoriságát használva.
|
Alapvonal
|
|
A rákkal kapcsolatos egészségügyi szükségletek
Időkeret: Alapvonal
|
Leíró statisztikákat fogunk használni a rákkal kapcsolatos egészségügyi szükségletek összegzésére az egyes alulellátásban részesült csoportok átlagaira, valamint a folyamatos változókra vonatkozó szórások és a kategorikus változók gyakoriságának összegzésére.
|
Alapvonal
|
|
Az ellátás észlelt minősége
Időkeret: Alapvonal
|
Leíró statisztikát használunk az ellátás észlelt minőségének összegzésére az egyes alulellátásban részesült csoportok esetében, a folytonos változók átlagainak és szórásának, valamint a kategorikus változók gyakoriságának felhasználásával.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos attitűdök és ismeretek
Időkeret: Alapvonal
|
A folyamatos eredményekhez ANOVA-modellt fogunk használni, a dichotóm eredményekhez pedig logisztikus modellt használunk, ahol a csoport (mindegyik alulszolgált populáció vagy összehasonlító csoport) lesz az elsődleges prediktor annak értékelésére, hogy az eredmények csoportonként eltérőek-e, kontrasztokat használva az alulszolgált csoportok összehasonlítására. egymáshoz, és az alulszolgált csoportok egésze az összehasonlító csoporthoz.
A 0,05-ös általános alfa-szintet használjuk a statisztikai szignifikancia jelzésére az alulszolgált csoport és az összehasonlító csoport összehasonlításakor.
|
Alapvonal
|
|
Az idősek klinikai vizsgálataival kapcsolatos attitűdök és ismeretek
Időkeret: Alapvonal
|
Leíró statisztikákat fognak használni az idősekkel kapcsolatos klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos attitűdök és ismeretek összegzésére, a folytonos változók átlagainak és szórásának, valamint a kategorikus változók gyakoriságának felhasználásával.
|
Alapvonal
|
|
Idős betegek rákkal kapcsolatos egészségügyi szükségletei
Időkeret: Alapvonal
|
Leíró statisztikákat fognak használni az idősek rákkal kapcsolatos egészségügyi szükségleteinek összegzésére, a folytonos változók átlagainak és szórásának, valamint a kategorikus változók gyakoriságának felhasználásával.
|
Alapvonal
|
|
A rákkal kapcsolatos szükségletek
Időkeret: Alapvonal
|
A folyamatos eredményekhez ANOVA-modellt fogunk használni, a dichotóm eredményekhez pedig logisztikus modellt használunk, ahol a csoport (mindegyik alulszolgált populáció vagy összehasonlító csoport) lesz az elsődleges prediktor annak értékelésére, hogy az eredmények csoportonként eltérőek-e, kontrasztokat használva az alulszolgált csoportok összehasonlítására. egymáshoz, és az alulszolgált csoportok egésze az összehasonlító csoporthoz.
A 0,05-ös általános alfa-szintet használjuk a statisztikai szignifikancia jelzésére az alulszolgált csoport és az összehasonlító csoport összehasonlításakor.
|
Alapvonal
|
|
Az ellátás észlelt minősége
Időkeret: Alapvonal
|
Varianciaanalízis (ANOVA) modellt használunk a folyamatos eredményekhez, logisztikus modellt pedig a dichotóm eredményekhez, ahol a csoport (mindegyik alulszolgált populáció vagy összehasonlító csoport) az elsődleges prediktor annak értékelésére, hogy az eredmények csoportonként eltérőek-e, kontrasztok felhasználásával. összehasonlítani az alulszolgált csoportokat egymással, és az alulszolgált csoportokat összességében az összehasonlító csoporttal.
A 0,05-ös általános alfa-szintet használjuk a statisztikai szignifikancia jelzésére az alulszolgált csoport és az összehasonlító csoport összehasonlításakor.
|
Alapvonal
|
|
Az idős betegek által nyújtott ellátás észlelt minősége
Időkeret: Alapvonal
|
Leíró statisztikákat használnak az idősek ellátásának észlelt minőségének összegzésére, a folytonos változók átlagainak és szórásának, valamint a kategorikus változók gyakoriságának felhasználásával.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jimmy Ruiz, Wake Forest University Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00032590
- P30CA012197 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- NCI-2015-00685 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CCCWFU 01215 (Egyéb azonosító: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Felmérés adminisztrációja
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.BefejezveDohányfogyasztás | DohányzásEgyesült Államok
-
Pennington Biomedical Research CenterMartin, Corby, K., M.D.BefejezveTáplálkozástudományok | Éghajlat | Újrafeldolgozás | HulladékgazdálkodásEgyesült Államok
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityToborzás1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok
-
CHRISTUS HealthBefejezveMellkasi fájdalom | Kardiológiai eseményEgyesült Államok
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterBefejezveŐssejt transzplantáció, vérképzőEgyesült Államok
-
University of OxfordBefejezveAntibiotikum használatThaiföld
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Diabetes and Digestive and... és más munkatársakToborzásHólyag diszfunkció | A gyermekkori rák túlélőiEgyesült Államok
-
University Hospital, MontpellierAix Marseille Université; La Conception Hospital - Marseille - France; Public Assistance...BefejezveAz Essure-eszközhöz kapcsolódó tüneteket mutató betegekFranciaország
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktív, nem toborzóCraniosynostosisEgyesült Államok, Németország, Franciaország, Spanyolország, Egyesült Királyság
-
Case Comprehensive Cancer CenterBefejezveElőrehaladott emlőrák | Ismétlődő mellrák | 4. szakasz mellrákEgyesült Államok