Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Attitűdök és ismeretek a Wake Forest Egyetem Átfogó Rákkutató Központjában ellátásban részesülő, alullátott populációkban végzett klinikai vizsgálatokkal kapcsolatban

2023. szeptember 7. frissítette: Wake Forest University Health Sciences

Patient Experience Protocol (PEP): Kísérleti tanulmány a rosszul ellátott populációkról a Wake Forest Egyetem Átfogó Rákkutató Központjában (CCCWFU)

Ez a kísérleti kutatás a Wake Forest Egyetem Átfogó Rákkutató Központjában (CCCWFU) részesülő kisebbségi betegeket vizsgálja, hogy megtudja, milyen hozzáállásuk van az egészségügyi ellátáshoz, és mennyit tudnak a klinikai vizsgálatokról. A klinikai vizsgálatok fontos módszert jelentenek az egészségügyi kezelések tesztelésére, és sokféle résztvevőre van szükség ahhoz, hogy a leghatékonyabbak legyenek. Annak tanulmányozása, hogy a kisebbségekhez tartozó betegek mit gondolnak az egészségügyi ellátásról és a klinikai vizsgálatokról, segíthet a kutatóknak többet megtudni arról, hogy a kisebbségek miért vesznek részt kisebb valószínűséggel klinikai vizsgálatokban, és olyan programokat hozhatnak létre, amelyek növelik a részvételüket.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. A CCCWFU felnőtt onkológiai klinikáiban a faji/etnikai kisebbséghez tartozó és alullátott populációk (hispán/latin, fekete/afro-amerikai, vidéki, nem biztosított vagy fiatal felnőtt) betegek által nyújtott ellátás észlelt minőségének leírása.

II. A CCCWFU felnőtt onkológiai klinikáiban a faji/etnikai kisebbséghez tartozó és rosszul ellátott betegek rákkal kapcsolatos egészségügyi szükségleteinek leírása.

III. A CCCWFU felnőtt onkológiai klinikáin kezelt, faji/etnikai kisebbséghez tartozó és rosszul ellátott betegek klinikai vizsgálataival kapcsolatos attitűdök és ismeretek leírása.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. Összehasonlítani az ellátás észlelt minőségi szintjét, a rákkal kapcsolatos egészségügyi szükségleteket, valamint a faji/etnikai kisebbségi és alulellátásban részesülő betegek klinikai vizsgálataival kapcsolatos attitűdöket és ismereteket a CCCWFU felnőtt onkológiai klinikáin kezelt, nem kisebbségi/alulellátásban részesülő betegek összehasonlító csoportjával. .

II. Leírni a CCCWFU felnőtt onkológiai klinikáin nyújtott ellátás észlelt minőségét, a rákkal kapcsolatos egészségügyi szükségleteket, valamint az idős betegek klinikai vizsgálataival kapcsolatos attitűdöket és ismereteket.

VÁZLAT:

A betegek számos területen (a betegek jellemzői, az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés, az ellátás vélt minősége, a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos ismeretek és attitűdök, valamint a rákkal kapcsolatos egészségügyi szükségletek) átfogó felmérési elemeket töltenek ki. A betegek kérdőíveket is kitöltenek, hogy demográfiai információkat szerezzenek, beleértve az életkort, az iskolai végzettséget, a fajt és az etnikai hovatartozást, a családi állapotot, a foglalkoztatási állapotot, a biztosítási fedezetet és a jövedelmet, valamint az egészségi állapotot/mutatókat. A rákkal kapcsolatos jellemzők, beleértve a diagnózist, a stádiumot, a diagnózis óta eltelt időt és a kapott kezeléseket, önbevallásból és a betegek orvosi feljegyzéseiből származnak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

267

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan betegek, akiknél rosszindulatú daganatot diagnosztizáltak, amely a kisebbségi/alullátott populációk valamelyikéhez tartozik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknél rosszindulatú daganatot diagnosztizáltak
  • A kisebbségi/alullátott populációk valamelyikébe tartozó betegek: önbevallásuk szerint spanyol/latin vagy fekete/afrikai amerikai, vidéki, nem biztosított, vagy fiatal felnőtt (18-39 éves korig) a diagnózis idején, vagy véletlenszerűen kiválasztott beteg közelgő tervezett találkozó a CCCWFU-nál, amely nem felel meg az alulszolgált definíciójának ebben a tanulmányban
  • Azok a betegek, akiknek tervezett járóbeteg-rendelése fizikailag a CCCWFU felnőtt onkológiai klinikáján (főorvosi campus) található, és legalább három járóbeteg-orvosi rendelést végeztek a CCCWFU-n a felnőtt onkológiai klinikákon

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik a CCCWFU felnőtt onkológiáján kívüli klinikákon kapják rákkezelésüket
  • A CCCWFU felnőtt onkológiai klinikáján csak szűrés, diagnosztikai vagy nem daganatos megbetegedéssel összefüggő okokból ellátásban részesülő betegek
  • Nem tudja vagy nem akarja hozzájárulni a kérdőív kitöltéséhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészségügyi szolgáltatások kutatása (felmérések, kérdőívek)
A betegek számos területen (a betegek jellemzői, az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés, az ellátás vélt minősége, a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos ismeretek és attitűdök, valamint a rákkal kapcsolatos egészségügyi szükségletek) átfogó felmérési elemeket töltenek ki. A betegek kérdőíveket is kitöltenek, hogy demográfiai információkat szerezzenek, beleértve az életkort, az iskolai végzettséget, a fajt és az etnikai hovatartozást, a családi állapotot, a foglalkoztatási állapotot, a biztosítási fedezetet és a jövedelmet, valamint az egészségi állapotot/mutatókat. A rákkal kapcsolatos jellemzők, beleértve a diagnózist, a stádiumot, a diagnózis óta eltelt időt és a kapott kezeléseket, önbevallásból és a betegek orvosi feljegyzéseiből származnak.
Teljes felmérések
Szerezzen be orvosi adatokat
Más nevek:
  • Diagram áttekintése
Töltse ki a demográfiai kérdőíveket

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos attitűdök és ismeretek
Időkeret: Alapvonal
Leíró statisztikákat fognak használni a betegek klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos attitűdjeinek és ismereteinek összegzésére az egyes alulellátásban részesült csoportok és az idősek esetében, a folytonos változók átlagait és szórását, valamint a kategorikus változók gyakoriságát használva.
Alapvonal
A rákkal kapcsolatos egészségügyi szükségletek
Időkeret: Alapvonal
Leíró statisztikákat fogunk használni a rákkal kapcsolatos egészségügyi szükségletek összegzésére az egyes alulellátásban részesült csoportok átlagaira, valamint a folyamatos változókra vonatkozó szórások és a kategorikus változók gyakoriságának összegzésére.
Alapvonal
Az ellátás észlelt minősége
Időkeret: Alapvonal
Leíró statisztikát használunk az ellátás észlelt minőségének összegzésére az egyes alulellátásban részesült csoportok esetében, a folytonos változók átlagainak és szórásának, valamint a kategorikus változók gyakoriságának felhasználásával.
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos attitűdök és ismeretek
Időkeret: Alapvonal
A folyamatos eredményekhez ANOVA-modellt fogunk használni, a dichotóm eredményekhez pedig logisztikus modellt használunk, ahol a csoport (mindegyik alulszolgált populáció vagy összehasonlító csoport) lesz az elsődleges prediktor annak értékelésére, hogy az eredmények csoportonként eltérőek-e, kontrasztokat használva az alulszolgált csoportok összehasonlítására. egymáshoz, és az alulszolgált csoportok egésze az összehasonlító csoporthoz. A 0,05-ös általános alfa-szintet használjuk a statisztikai szignifikancia jelzésére az alulszolgált csoport és az összehasonlító csoport összehasonlításakor.
Alapvonal
Az idősek klinikai vizsgálataival kapcsolatos attitűdök és ismeretek
Időkeret: Alapvonal
Leíró statisztikákat fognak használni az idősekkel kapcsolatos klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos attitűdök és ismeretek összegzésére, a folytonos változók átlagainak és szórásának, valamint a kategorikus változók gyakoriságának felhasználásával.
Alapvonal
Idős betegek rákkal kapcsolatos egészségügyi szükségletei
Időkeret: Alapvonal
Leíró statisztikákat fognak használni az idősek rákkal kapcsolatos egészségügyi szükségleteinek összegzésére, a folytonos változók átlagainak és szórásának, valamint a kategorikus változók gyakoriságának felhasználásával.
Alapvonal
A rákkal kapcsolatos szükségletek
Időkeret: Alapvonal
A folyamatos eredményekhez ANOVA-modellt fogunk használni, a dichotóm eredményekhez pedig logisztikus modellt használunk, ahol a csoport (mindegyik alulszolgált populáció vagy összehasonlító csoport) lesz az elsődleges prediktor annak értékelésére, hogy az eredmények csoportonként eltérőek-e, kontrasztokat használva az alulszolgált csoportok összehasonlítására. egymáshoz, és az alulszolgált csoportok egésze az összehasonlító csoporthoz. A 0,05-ös általános alfa-szintet használjuk a statisztikai szignifikancia jelzésére az alulszolgált csoport és az összehasonlító csoport összehasonlításakor.
Alapvonal
Az ellátás észlelt minősége
Időkeret: Alapvonal
Varianciaanalízis (ANOVA) modellt használunk a folyamatos eredményekhez, logisztikus modellt pedig a dichotóm eredményekhez, ahol a csoport (mindegyik alulszolgált populáció vagy összehasonlító csoport) az elsődleges prediktor annak értékelésére, hogy az eredmények csoportonként eltérőek-e, kontrasztok felhasználásával. összehasonlítani az alulszolgált csoportokat egymással, és az alulszolgált csoportokat összességében az összehasonlító csoporttal. A 0,05-ös általános alfa-szintet használjuk a statisztikai szignifikancia jelzésére az alulszolgált csoport és az összehasonlító csoport összehasonlításakor.
Alapvonal
Az idős betegek által nyújtott ellátás észlelt minősége
Időkeret: Alapvonal
Leíró statisztikákat használnak az idősek ellátásának észlelt minőségének összegzésére, a folytonos változók átlagainak és szórásának, valamint a kategorikus változók gyakoriságának felhasználásával.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jimmy Ruiz, Wake Forest University Health Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 12.

Első közzététel (Becsült)

2015. május 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00032590
  • P30CA012197 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NCI-2015-00685 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCCWFU 01215 (Egyéb azonosító: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Felmérés adminisztrációja

Iratkozz fel