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웨이크 포레스트 대학교 종합 암 센터에서 치료를 받고 있는 소외 계층의 임상 시험에 대한 태도와 지식

2023년 9월 7일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences

환자 경험 프로토콜(PEP): 웨이크 포레스트 대학교 종합 암 센터(CCCWFU)에서 소외된 인구에 대한 파일럿 연구

이 파일럿 연구 시험은 웨이크 포레스트 대학 종합 암 센터(CCCWFU)에서 치료를 받는 소수 환자를 연구하여 그들이 받는 의료 서비스에 대한 그들의 태도와 임상 시험에 대해 얼마나 알고 있는지 확인합니다. 임상 시험은 의료 치료법을 테스트하는 중요한 방법이며 가장 효과적이려면 다양한 참가자가 필요합니다. 소수민족 환자들이 의료 및 임상시험에 대해 어떻게 생각하는지 연구하면 연구자들은 소수민족이 임상시험에 등록할 가능성이 낮은 이유를 더 자세히 알아보고 이들의 등록을 늘리는 데 도움이 되는 프로그램을 만드는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표:

I. 소수 인종/민족 및 소외 계층(히스패닉/라틴계, 흑인/아프리카계 미국인, 농촌, 무보험 또는 젊은 성인)에 속하는 환자가 CCCWFU 성인 종양 클리닉에서 받은 인지된 진료 품질을 설명합니다.

II. CCCWFU 성인 종양 클리닉에서 소수 인종/민족 및 서비스가 부족한 환자의 암 관련 건강 요구를 설명합니다.

III. CCCWFU 성인 종양 클리닉에서 치료를 받는 소수 인종/민족 및 서비스가 부족한 환자를 대상으로 한 임상 시험에 대한 태도와 지식을 설명합니다.

2차 목표:

I. CCCWFU 성인 종양 클리닉에서 치료를 받는 비소수민족/소외 계층 환자의 비교 그룹과 인지된 치료 품질 수준, 암 관련 건강 요구, 인종/소수 민족 및 의료 서비스가 부족한 환자를 대상으로 한 임상 시험에 대한 태도 및 지식을 비교합니다. .

II. CCCWFU 성인 종양 클리닉에서 인지된 치료의 질, 암 관련 건강 요구, 노인 환자의 임상 시험에 대한 태도 및 지식을 설명합니다.

개요:

환자는 다양한 영역(환자 특성, 건강 관리에 대한 접근성, 인지된 치료 품질, 임상 시험 지식 및 태도, 암 관련 건강 요구)에 걸쳐 설문 조사 항목을 완료합니다. 환자는 또한 연령, 교육, 인종 및 민족, 결혼 상태, 고용 상태, 보험 적용 범위 및 소득뿐만 아니라 건강 상태/지표를 포함한 인구 통계 정보를 얻기 위해 설문지를 작성합니다. 진단, 병기, 진단 후 시간, 치료 받은 내용 등 암 관련 특성은 자가 보고 및 환자의 의무 기록을 얻습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

267

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

소수/소외계층에 속하는 악성암 진단을 받은 환자.

설명

포함 기준:

  • 악성암 진단을 받은 환자
  • 소수/소외 계층 인구 중 하나에 속하는 환자: 진단 당시 자체 보고된 히스패닉계/라틴계 또는 흑인/아프리카계 미국인, 시골, 무보험 또는 젊은 성인(18~39세) 또는 다음과 같은 무작위 표본 환자입니다. 이 연구에 대한 서비스가 부족한 정의를 충족하지 않는 CCCWFU의 예정된 약속
  • CCCWFU 성인 종양 클리닉(메인 의료 캠퍼스)에 물리적으로 위치한 외래 진료 예약이 예정되어 있고 성인 종양 클리닉의 CCCWFU에서 최소 3번의 외래 진료 예약을 완료한 환자

제외 기준:

  • CCCWFU의 성인종양학 외 진료소에서 암 치료를 받는 환자
  • 선별검사, 진단 또는 암과 관련되지 않은 이유로만 CCCWFU 성인 종양 클리닉에서 치료를 받는 환자
  • 설문조사에 동의하거나 완료할 수 없거나 완료할 의사가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
의료 서비스 연구(설문조사, 설문지)
환자는 다양한 영역(환자 특성, 건강 관리에 대한 접근성, 인지된 치료 품질, 임상 시험 지식 및 태도, 암 관련 건강 요구)에 걸쳐 설문 조사 항목을 완료합니다. 환자는 또한 연령, 교육, 인종 및 민족, 결혼 상태, 고용 상태, 보험 적용 범위 및 소득뿐만 아니라 건강 상태/지표를 포함한 인구 통계 정보를 얻기 위해 설문지를 작성합니다. 진단, 병기, 진단 후 시간, 치료 받은 내용 등 암 관련 특성은 자가 보고 및 환자의 의무 기록을 얻습니다.
다른: 설문조사 관리
설문 조사 완료
다른: 의료 차트 검토
의료 데이터 획득
다른 이름들:
  • 차트 검토
다른: 설문지 관리
인구통계 설문지 작성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상시험에 대한 태도와 지식
기간: 기준선
기술 통계는 연속 변수에 대한 평균 및 표준 편차와 범주형 변수에 대한 빈도를 사용하여 각 소외 계층 그룹 및 노인에 대한 임상 시험에 대한 환자의 태도와 지식을 요약하는 데 사용됩니다.
기준선
암 관련 건강 요구
기간: 기준선
기술 통계는 각 소외 계층 그룹의 암 관련 건강 요구를 요약하고 연속 변수에 대한 표준 편차와 범주형 변수에 대한 빈도를 요약하는 데 사용됩니다.
기준선
인지된 진료 품질
기간: 기준선
기술 통계는 연속 변수에 대한 평균 및 표준 편차와 범주형 변수에 대한 빈도를 사용하여 각 소외 계층에 대해 인지된 치료 품질을 요약하는 데 사용됩니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상시험에 대한 태도와 지식
기간: 기준선
ANOVA 모델은 지속적인 결과에 사용되고 로지스틱 모델은 결과가 그룹별로 다른지 평가하기 위해 그룹(각각의 서비스를 충분히 받지 못하는 인구 또는 비교 그룹)을 기본 예측변수로 하는 이분법적 결과에 사용되며 대비를 활용하여 서비스가 부족한 그룹을 비교합니다. 서로에게, 그리고 서비스가 부족한 그룹 전체를 비교 그룹에. 0.05의 전체 알파 수준은 서비스를 충분히 받지 못한 그룹과 비교 그룹의 비교에 대한 통계적 유의성을 나타내는 데 사용됩니다.
기준선
노인의 임상시험에 대한 태도와 지식
기간: 기준선
기술통계는 연속변수에 대한 평균과 표준편차, 범주형 변수에 대한 빈도를 사용하여 노인을 대상으로 한 임상시험에 대한 태도와 지식을 요약하는 데 사용됩니다.
기준선
노인 환자의 암 관련 건강 요구
기간: 기준선
기술 통계는 연속 변수에 대한 평균 및 표준 편차와 범주형 변수에 대한 빈도를 사용하여 노인의 암 관련 건강 요구를 요약하는 데 사용됩니다.
기준선
암 관련 요구 사항
기간: 기준선
ANOVA 모델은 지속적인 결과에 사용되고 로지스틱 모델은 결과가 그룹별로 다른지 평가하기 위해 그룹(각각의 서비스를 충분히 받지 못하는 인구 또는 비교 그룹)을 기본 예측변수로 하는 이분법적 결과에 사용되며 대비를 활용하여 서비스가 부족한 그룹을 비교합니다. 서로에게, 그리고 서비스가 부족한 그룹 전체를 비교 그룹에. 0.05의 전체 알파 수준은 서비스를 충분히 받지 못한 그룹과 비교 그룹의 비교에 대한 통계적 유의성을 나타내는 데 사용됩니다.
기준선
인지된 진료 품질
기간: 기준선
분산 분석(ANOVA) 모델은 연속 결과에 사용되고 로지스틱 모델은 대조를 활용하여 결과가 그룹별로 다른지 평가하기 위해 그룹(각각의 서비스를 충분히 받지 못하는 인구 또는 비교 그룹)을 기본 예측 변수로 하는 이분법적 결과에 사용됩니다. 서비스가 부족한 그룹을 서로 비교하고, 서비스가 부족한 그룹 전체를 비교 그룹과 비교합니다. 0.05의 전체 알파 수준은 서비스를 충분히 받지 못한 그룹과 비교 그룹의 비교에 대한 통계적 유의성을 나타내는 데 사용됩니다.
기준선
노인 환자가 받는 진료의 질에 대한 인식
기간: 기준선
기술 통계는 연속 변수에 대한 평균 및 표준 편차와 범주형 변수에 대한 빈도를 사용하여 노인에 대한 인지된 의료 품질을 요약하는 데 사용됩니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wake Forest University Health Sciences

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Jimmy Ruiz, Wake Forest University Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 25일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 12일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00032590
  • P30CA012197 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2015-00685 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCCWFU 01215 (기타 식별자: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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