Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Attityder och kunskap om kliniska prövningar i underbetjänade populationer som får vård vid Comprehensive Cancer Center vid Wake Forest University

7 september 2023 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences

Patient Experience Protocol (PEP): En pilotstudie av underbetjänade populationer vid Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University (CCCWFU)

Denna pilotstudie studerar minoritetspatienter som får vård vid Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University (CCCWFU) för att se vad deras attityder är angående den sjukvård de får och hur mycket de vet om kliniska prövningar. Kliniska prövningar är ett viktigt sätt att testa vårdbehandlingar och behöver olika deltagare för att vara mest effektiva. Att studera vad minoritetspatienter tycker om hälso- och sjukvård och kliniska prövningar kan hjälpa forskare att lära sig mer om varför minoriteter är mindre benägna att anmäla sig till kliniska prövningar och skapa program för att öka deras inskrivning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att beskriva den upplevda kvaliteten på vården som tas emot på CCCWFU:s onkologiska vuxenkliniker av patienter som tillhör en av de rasistiska/etniska minoriteterna och underbetjänade populationerna (spansktalande/latino, svart/afroamerikan, landsbygd, oförsäkrad eller ung vuxen).

II. Att beskriva cancerrelaterade hälsobehov hos ras-/etniska minoriteter och underbetjänade patienter på CCCWFU:s onkologiska kliniker för vuxna.

III. Att beskriva attityder till, och kunskap om, kliniska prövningar i ras/etniska minoriteter och undertjänade patienter som behandlas på CCCWFU:s vuxenonkologiska kliniker.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att jämföra nivåer av upplevd vårdkvalitet, cancerrelaterade hälsobehov och attityder till och kunskap om kliniska prövningar på ras-/etniska minoritetspatienter och undertjänade patienter med en jämförelsegrupp av icke-minoritets-/underservade patienter som behandlas på CCCWFU:s onkologiska kliniker för vuxna .

II. Att beskriva upplevd kvalitet på vården som mottagits på CCCWFU:s onkologiska vuxenkliniker, cancerrelaterade hälsobehov och attityder till och kunskap om kliniska prövningar av äldre patienter.

SKISSERA:

Patienter fyller i enkäter inom ett antal områden (patientegenskaper, tillgång till hälso- och sjukvård, upplevd vårdkvalitet, kunskap om kliniska prövningar och attityder och cancerrelaterade hälsobehov). Patienterna fyller också i frågeformulär för att få demografisk information inklusive ålder, utbildning, ras och etnicitet, civilstånd, anställningsstatus, försäkringsskydd och inkomst, såväl som hälsostatus/indikatorer. Cancerrelaterade egenskaper, inklusive diagnos, stadium, tid sedan diagnos och mottagna behandlingar erhålls självrapportering och patienternas journaler.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

267

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som har fått diagnosen en malign cancer som tillhör en av minoritets-/underservade populationer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har fått diagnosen en malign cancer
  • Patienter som tillhör en av minoritets-/underservade populationer: självrapporterade latinamerikanska/latino- eller svart-/afroamerikaner, landsbygds-, oförsäkrade eller unga vuxna (åldrar 18-39) vid tidpunkten för diagnosen, eller är en slumpmässigt provtagen patient med en kommande planerade möten vid CCCWFU som inte uppfyller definitionen av underservad för denna studie
  • Patienter som har en schemalagd poliklinisk tid fysiskt placerad på en CCCWFU vuxenonkologisk klinik (huvudmedicinska campus) och har genomfört minst tre polikliniska läkarbesök på CCCWFU i de vuxna onkologiska klinikerna

Exklusions kriterier:

  • Patienter som får sin cancervård på kliniker utanför vuxenonkologi vid CCCWFU
  • Patienter som får vård på CCCWFU:s vuxenonkologiska kliniker endast för screening, diagnostiska eller icke-cancerrelaterade skäl
  • Kan eller vill inte samtycka eller fylla i undersökningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hälsovårdsforskning (enkäter, frågeformulär)
Patienter fyller i enkäter inom ett antal områden (patientegenskaper, tillgång till hälso- och sjukvård, upplevd vårdkvalitet, kunskap om kliniska prövningar och attityder och cancerrelaterade hälsobehov). Patienterna fyller också i frågeformulär för att få demografisk information inklusive ålder, utbildning, ras och etnicitet, civilstånd, anställningsstatus, försäkringsskydd och inkomst, såväl som hälsostatus/indikatorer. Cancerrelaterade egenskaper, inklusive diagnos, stadium, tid sedan diagnos och mottagna behandlingar erhålls självrapportering och patienternas journaler.
Övrig: Undersökningsadministration
Fyll i undersökningar
Övrig: Medical Chart Review
Skaffa medicinska data
Andra namn:
  • Kartgranskning
Övrig: Enkätadministration
Fyll i demografiska frågeformulär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Attityder till och kunskap om kliniska prövningar
Tidsram: Baslinje
Beskrivande statistik kommer att användas för att sammanfatta patienternas attityder till och kunskap om kliniska prövningar för varje underbetjänad grupp och för äldre med hjälp av medel och standardavvikelser för kontinuerliga variabler och frekvenser för kategoriska variabler.
Baslinje
Cancerrelaterade hälsobehov
Tidsram: Baslinje
Beskrivande statistik kommer att användas för att sammanfatta cancerrelaterade hälsobehov för varje underservad grupp medelvärden och standardavvikelser för kontinuerliga variabler och frekvenser för kategoriska variabler.
Baslinje
Upplevd vårdkvalitet
Tidsram: Baslinje
Beskrivande statistik kommer att användas för att sammanfatta upplevd kvalitet på vården för varje underbetjänad grupp med hjälp av medel och standardavvikelser för kontinuerliga variabler och frekvenser för kategoriska variabler.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Attityder till och kunskap om kliniska prövningar
Tidsram: Baslinje
En ANOVA-modell kommer att användas för kontinuerliga utfall och en logistisk modell kommer att användas för dikotoma utfall med grupp (varje underbetjänad population eller jämförelsegrupp) som den primära prediktorn för att utvärdera om resultaten skiljer sig åt mellan olika grupper, genom att använda kontraster för att jämföra de underbetjänade grupperna till varandra, och de underbetjänade grupperna som helhet till jämförelsegruppen. En total alfanivå på 0,05 kommer att användas för att indikera statistisk signifikans för jämförelsen av den underbetjänade gruppen med jämförelsegruppen.
Baslinje
Attityder till och kunskap om kliniska prövningar av äldre
Tidsram: Baslinje
Beskrivande statistik kommer att användas för att sammanfatta attityder till och kunskap om kliniska prövningar för äldre med hjälp av medel och standardavvikelser för kontinuerliga variabler och frekvenser för kategoriska variabler.
Baslinje
Cancerrelaterade hälsobehov hos äldre patienter
Tidsram: Baslinje
Beskrivande statistik kommer att användas för att sammanfatta cancerrelaterade hälsobehov för äldre med hjälp av medel och standardavvikelser för kontinuerliga variabler och frekvenser för kategoriska variabler.
Baslinje
Cancerrelaterade behov
Tidsram: Baslinje
En ANOVA-modell kommer att användas för kontinuerliga utfall och en logistisk modell kommer att användas för dikotoma utfall med grupp (varje underbetjänad population eller jämförelsegrupp) som den primära prediktorn för att utvärdera om resultaten skiljer sig åt mellan olika grupper, genom att använda kontraster för att jämföra de underbetjänade grupperna till varandra, och de underbetjänade grupperna som helhet till jämförelsegruppen. En total alfanivå på 0,05 kommer att användas för att indikera statistisk signifikans för jämförelsen av den underbetjänade gruppen med jämförelsegruppen.
Baslinje
Upplevd vårdkvalitet
Tidsram: Baslinje
En modell för variansanalys (ANOVA) kommer att användas för kontinuerliga utfall och en logistisk modell kommer att användas för dikotoma utfall med grupp (varje underbetjänad population eller jämförelsegrupp) som den primära prediktorn för att utvärdera om resultaten skiljer sig åt mellan olika grupper, med hjälp av kontraster att jämföra de underbetjänade grupperna med varandra, och de underbetjänade grupperna som helhet med jämförelsegruppen. En total alfanivå på 0,05 kommer att användas för att indikera statistisk signifikans för jämförelsen av den underbetjänade gruppen med jämförelsegruppen.
Baslinje
Upplevd kvalitet på vården som äldre patienter får
Tidsram: Baslinje
Beskrivande statistik kommer att användas för att sammanfatta upplevd kvalitet i äldreomsorgen med hjälp av medel och standardavvikelser för kontinuerliga variabler och frekvenser för kategoriska variabler.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Jimmy Ruiz, Wake Forest University Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

25 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

7 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2015

Första postat (Beräknad)

14 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00032590
  • P30CA012197 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2015-00685 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCCWFU 01215 (Annan identifierare: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Malign neoplasm

Kliniska prövningar på Undersökningsadministration

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera