Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Houding en kennis met betrekking tot klinische onderzoeken bij achtergestelde populaties die zorg ontvangen in het Comprehensive Cancer Center van Wake Forest University

7 september 2023 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Patient Experience Protocol (PEP): een pilotstudie van achtergestelde populaties in het Comprehensive Cancer Center van Wake Forest University (CCCWFU)

In dit pilotonderzoek worden minderheidspatiënten onderzocht die zorg ontvangen bij het Comprehensive Cancer Center van Wake Forest University (CCCWFU) om te zien wat hun houding is ten aanzien van de gezondheidszorg die zij ontvangen en hoeveel zij weten over klinische onderzoeken. Klinische onderzoeken zijn een belangrijke manier om behandelingen in de gezondheidszorg te testen en hebben diverse deelnemers nodig om zo effectief mogelijk te zijn. Door te bestuderen wat minderheidspatiënten denken over gezondheidszorg en klinische onderzoeken kunnen onderzoekers meer te weten komen over waarom minderheden zich minder snel inschrijven voor klinische onderzoeken en programma's opzetten om hun deelname te vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Om de waargenomen kwaliteit van de zorg te beschrijven die wordt ontvangen in de CCCWFU-oncologieklinieken voor volwassenen door patiënten die behoren tot een van de raciale/etnische minderheden en achtergestelde populaties (Spaans/Latino, zwart/Afro-Amerikaans, plattelandsbewoners, onverzekerden of jongvolwassenen).

II. Beschrijven van kankergerelateerde gezondheidsbehoeften van raciale/etnische minderheden en achtergestelde patiënten in de CCCWFU-oncologieklinieken voor volwassenen.

III. Om de houding ten opzichte van en de kennis met betrekking tot klinische onderzoeken bij raciale/etnische minderheden en achtergestelde patiënten te beschrijven die worden behandeld in de CCCWFU-oncologieklinieken voor volwassenen.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Het vergelijken van niveaus van waargenomen kwaliteit van zorg, kankergerelateerde gezondheidsbehoeften en houding ten opzichte van en kennis van klinische onderzoeken bij raciale/etnische minderheden en achtergestelde patiënten met een vergelijkingsgroep van niet-minderheids/achtergestelde patiënten die worden behandeld in de CCCWFU-klinieken voor volwassenenoncologie .

II. Het beschrijven van de waargenomen kwaliteit van de zorg die wordt ontvangen in de CCCWFU-klinieken voor oncologie voor volwassenen, de kankergerelateerde gezondheidsbehoeften en de houding ten opzichte van en de kennis met betrekking tot klinische onderzoeken door oudere patiënten.

OVERZICHT:

Patiënten vullen enquête-items in over een aantal domeinen (patiëntkenmerken, toegang tot gezondheidszorg, waargenomen kwaliteit van zorg, kennis en houding van klinische onderzoeken, en kankergerelateerde gezondheidsbehoeften). Patiënten vullen ook vragenlijsten in om demografische informatie te verkrijgen, waaronder leeftijd, opleiding, ras en etniciteit, burgerlijke staat, arbeidsstatus, verzekeringsdekking en inkomen, evenals gezondheidsstatus/indicatoren. Kankergerelateerde kenmerken, waaronder de diagnose, het stadium, de tijd sinds de diagnose en de ontvangen behandelingen, worden verkregen uit zelfrapportage en de medische dossiers van de patiënt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

267

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie de diagnose kwaadaardige kanker is gesteld en die tot een minderheids-/achtergestelde populatie behoort.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie de diagnose kwaadaardige kanker is gesteld
  • Patiënten die behoren tot een van de minderheids-/achtergestelde populaties: zelfgerapporteerd Spaans/Latino of Zwart/Afro-Amerikaans, plattelandsbewoner, onverzekerd of jongvolwassene (18-39 jaar) op het moment van de diagnose, of zijn een willekeurig geselecteerde patiënt met een aanstaande geplande afspraak bij CCCWFU die niet voldoet aan de definitie van onderbediende voor dit onderzoek
  • Patiënten die een geplande poliklinische afspraak hebben in een CCCWFU-oncologiekliniek voor volwassenen (hoofd medische campus) en die ten minste drie poliklinische medische afspraken hebben gemaakt bij CCCWFU in de oncologieklinieken voor volwassenen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die hun kankerzorg ontvangen in klinieken buiten de volwassen oncologie bij CCCWFU
  • Patiënten die uitsluitend zorg ontvangen in de CCCWFU-oncologieklinieken voor volwassenen voor screening, diagnostische of niet-kankergerelateerde redenen
  • Niet in staat of niet bereid om toestemming te geven of de enquête in te vullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Onderzoek naar gezondheidszorgdiensten (enquêtes, vragenlijsten)
Patiënten vullen enquête-items in over een aantal domeinen (patiëntkenmerken, toegang tot gezondheidszorg, waargenomen kwaliteit van zorg, kennis en houding van klinische onderzoeken, en kankergerelateerde gezondheidsbehoeften). Patiënten vullen ook vragenlijsten in om demografische informatie te verkrijgen, waaronder leeftijd, opleiding, ras en etniciteit, burgerlijke staat, arbeidsstatus, verzekeringsdekking en inkomen, evenals gezondheidsstatus/indicatoren. Kankergerelateerde kenmerken, waaronder de diagnose, het stadium, de tijd sinds de diagnose en de ontvangen behandelingen, worden verkregen uit zelfrapportage en de medische dossiers van de patiënt.
Ander: Enquête Administratie
Enquêtes invullen
Ander: Medische kaartoverzicht
Medische gegevens verkrijgen
Andere namen:
  • Grafiek review
Ander: Vragenlijst Administratie
Vul demografische vragenlijsten in

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Houding ten opzichte van en kennis met betrekking tot klinische onderzoeken
Tijdsspanne: Basislijn
Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om de houding van patiënten ten opzichte van en kennis over klinische onderzoeken samen te vatten voor elke achtergestelde groep en voor ouderen, met behulp van gemiddelden en standaarddeviaties voor continue variabelen en frequenties voor categorische variabelen.
Basislijn
Kankergerelateerde gezondheidsbehoeften
Tijdsspanne: Basislijn
Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om de kankergerelateerde gezondheidsbehoeften samen te vatten voor elke achtergestelde groep, gemiddelden en standaarddeviaties voor continue variabelen en frequenties voor categorische variabelen.
Basislijn
Ervaren kwaliteit van zorg
Tijdsspanne: Basislijn
Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om de waargenomen kwaliteit van zorg voor elke achtergestelde groep samen te vatten, met behulp van gemiddelden en standaarddeviaties voor continue variabelen en frequenties voor categorische variabelen.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Houding ten opzichte van en kennis met betrekking tot klinische onderzoeken
Tijdsspanne: Basislijn
Er zal een ANOVA-model worden gebruikt voor continue uitkomsten en een logistiek model zal worden gebruikt voor dichotome uitkomsten met een groep (elke achtergestelde populatie of de vergelijkingsgroep) als de primaire voorspeller om te evalueren of de uitkomsten per groep verschillen, waarbij contrasten worden gebruikt om de achtergestelde groepen te vergelijken. met elkaar, en de achtergestelde groepen als geheel met de vergelijkingsgroep. Een algeheel alfaniveau van 0,05 zal worden gebruikt om de statistische significantie aan te geven voor de vergelijking van de onderbedeelde groep met de vergelijkingsgroep.
Basislijn
Houding ten opzichte van en kennis over klinische onderzoeken bij ouderen
Tijdsspanne: Basislijn
Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om de houding ten opzichte van en de kennis over klinische onderzoeken voor ouderen samen te vatten, waarbij gebruik wordt gemaakt van gemiddelden en standaarddeviaties voor continue variabelen en frequenties voor categorische variabelen.
Basislijn
Kankergerelateerde gezondheidsbehoeften van oudere patiënten
Tijdsspanne: Basislijn
Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om de kankergerelateerde gezondheidsbehoeften van ouderen samen te vatten, waarbij gebruik wordt gemaakt van gemiddelden en standaarddeviaties voor continue variabelen en frequenties voor categorische variabelen.
Basislijn
Kankergerelateerde behoeften
Tijdsspanne: Basislijn
Er zal een ANOVA-model worden gebruikt voor continue uitkomsten en een logistiek model zal worden gebruikt voor dichotome uitkomsten met een groep (elke achtergestelde populatie of de vergelijkingsgroep) als de primaire voorspeller om te evalueren of de uitkomsten per groep verschillen, waarbij contrasten worden gebruikt om de achtergestelde groepen te vergelijken. met elkaar, en de achtergestelde groepen als geheel met de vergelijkingsgroep. Een algeheel alfaniveau van 0,05 zal worden gebruikt om de statistische significantie aan te geven voor de vergelijking van de onderbedeelde groep met de vergelijkingsgroep.
Basislijn
Ervaren kwaliteit van zorg
Tijdsspanne: Basislijn
Er zal een variantieanalysemodel (ANOVA) worden gebruikt voor continue uitkomsten en een logistiek model zal worden gebruikt voor dichotome uitkomsten met een groep (elke achtergestelde populatie of de vergelijkingsgroep) als de primaire voorspeller om te evalueren of de uitkomsten per groep verschillen, met behulp van contrasten. om de achtergestelde groepen met elkaar te vergelijken, en de achtergestelde groepen als geheel met de vergelijkingsgroep. Een algeheel alfaniveau van 0,05 zal worden gebruikt om de statistische significantie aan te geven voor de vergelijking van de onderbedeelde groep met de vergelijkingsgroep.
Basislijn
Ervaren kwaliteit van de zorg die oudere patiënten ontvangen
Tijdsspanne: Basislijn
Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om de waargenomen kwaliteit van zorg voor ouderen samen te vatten, met behulp van gemiddelden en standaarddeviaties voor continue variabelen en frequenties voor categorische variabelen.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jimmy Ruiz, Wake Forest University Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

14 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00032590
  • P30CA012197 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2015-00685 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCCWFU 01215 (Andere identificatie: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaadaardig neoplasma

Klinische onderzoeken op Enquête Administratie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren