Atitudes e conhecimento em relação aos ensaios clínicos em populações carentes que recebem cuidados no Comprehensive Cancer Center da Wake Forest University
7 de setembro de 2023 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Protocolo de experiência do paciente (PEP): um estudo piloto de populações carentes no Comprehensive Cancer Center da Wake Forest University (CCCWFU)
Este estudo piloto de pesquisa estuda pacientes de minorias que recebem cuidados no Comprehensive Cancer Center da Wake Forest University (CCCWFU) para ver quais são suas atitudes em relação aos cuidados de saúde que recebem e o quanto sabem sobre os ensaios clínicos.
Os ensaios clínicos são uma forma importante de testar tratamentos de saúde e precisam de diversos participantes para serem mais eficazes.
Estudar o que os pacientes de minorias pensam sobre cuidados de saúde e ensaios clínicos pode ajudar os investigadores a aprender mais sobre por que é que as minorias são menos propensas a inscrever-se em ensaios clínicos e a criar programas para ajudar a aumentar a sua inscrição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Descrever a qualidade percebida do atendimento recebido nas clínicas de oncologia adulta CCCWFU por pacientes pertencentes a uma minoria racial/étnica e populações carentes (hispânicas/latinas, negras/afro-americanas, rurais, sem seguro ou adultos jovens).
II. Descrever as necessidades de saúde relacionadas ao câncer de minorias raciais/étnicas e pacientes carentes nas clínicas de oncologia para adultos da CCCWFU.
III. Descrever atitudes e conhecimentos sobre ensaios clínicos em minorias raciais/étnicas e pacientes carentes tratados nas clínicas de oncologia para adultos do CCCWFU.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Comparar os níveis de qualidade percebida do atendimento, necessidades de saúde relacionadas ao câncer e atitudes e conhecimento de ensaios clínicos em minorias raciais/étnicas e pacientes carentes com um grupo de comparação de pacientes não pertencentes a minorias/mal atendidos tratados nas clínicas de oncologia para adultos do CCCWFU .
II. Descrever a qualidade percebida dos cuidados recebidos nas clínicas de oncologia para adultos do CCCWFU, as necessidades de saúde relacionadas ao câncer e as atitudes e conhecimentos sobre ensaios clínicos realizados por pacientes idosos.
CONTORNO:
Os pacientes completam itens da pesquisa em vários domínios (características do paciente, acesso aos cuidados de saúde, qualidade percebida dos cuidados, conhecimentos e atitudes em ensaios clínicos e necessidades de saúde relacionadas ao câncer). Os pacientes também preenchem questionários para obter informações demográficas, incluindo idade, escolaridade, raça e etnia, estado civil, situação profissional, cobertura de seguro e renda, bem como estado/indicadores de saúde. As características relacionadas ao câncer, incluindo diagnóstico, estágio, tempo desde o diagnóstico e tratamentos recebidos, são obtidas por autorrelato e pelos registros médicos dos pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
267
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que receberam diagnóstico de câncer maligno pertencente a uma das populações minoritárias/mal atendidas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que receberam diagnóstico de câncer maligno
- Pacientes pertencentes a uma das populações minoritárias/mal atendidas: hispânicos/latinos ou negros/afro-americanos autodeclarados, rurais, não segurados ou adultos jovens (idades de 18 a 39 anos) no momento do diagnóstico, ou são pacientes amostrados aleatoriamente com uma próxima consulta agendada no CCCWFU que não atende à definição de carente para este estudo
- Pacientes que têm consulta ambulatorial agendada fisicamente localizada em uma clínica de oncologia para adultos da CCCWFU (campus médico principal) e que completaram pelo menos três consultas médicas ambulatoriais na CCCWFU nas clínicas de oncologia para adultos
Critério de exclusão:
- Pacientes que recebem atendimento oncológico em clínicas fora da oncologia adulta no CCCWFU
- Pacientes que recebem atendimento nas clínicas de oncologia adulta da CCCWFU apenas para triagem, diagnóstico ou por motivos não relacionados ao câncer
- Não é possível ou não deseja consentir ou concluir a pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pesquisa de serviços de saúde (pesquisas, questionários)
Os pacientes completam itens da pesquisa em vários domínios (características do paciente, acesso aos cuidados de saúde, qualidade percebida dos cuidados, conhecimentos e atitudes em ensaios clínicos e necessidades de saúde relacionadas ao câncer).
Os pacientes também preenchem questionários para obter informações demográficas, incluindo idade, escolaridade, raça e etnia, estado civil, situação profissional, cobertura de seguro e renda, bem como estado/indicadores de saúde.
As características relacionadas ao câncer, incluindo diagnóstico, estágio, tempo desde o diagnóstico e tratamentos recebidos, são obtidas por autorrelato e pelos registros médicos dos pacientes.
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Pesquisas completas
Obtenha dados médicos
Outros nomes:
Questionários demográficos completos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atitudes e conhecimentos em relação aos ensaios clínicos
Prazo: Linha de base
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Estatísticas descritivas serão usadas para resumir as atitudes dos pacientes e o conhecimento dos ensaios clínicos para cada grupo carente e para os idosos, usando médias e desvios padrão para variáveis contínuas e frequências para variáveis categóricas.
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Linha de base
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Necessidades de saúde relacionadas ao câncer
Prazo: Linha de base
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Estatísticas descritivas serão usadas para resumir as necessidades de saúde relacionadas ao câncer para cada grupo carente, médias e desvios padrão para variáveis contínuas e frequências para variáveis categóricas.
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Linha de base
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Qualidade percebida do cuidado
Prazo: Linha de base
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Estatísticas descritivas serão usadas para resumir a qualidade percebida do atendimento para cada grupo carente usando médias e desvios padrão para variáveis contínuas e frequências para variáveis categóricas.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atitudes e conhecimentos em relação aos ensaios clínicos
Prazo: Linha de base
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Um modelo ANOVA será usado para resultados contínuos e um modelo logístico será usado para resultados dicotômicos com grupo (cada população carente ou grupo de comparação) como preditor primário para avaliar se os resultados diferem por grupo, utilizando contrastes para comparar os grupos carentes entre si, e os grupos desfavorecidos como um todo, para o grupo de comparação.
Um nível alfa geral de 0,05 será usado para indicar significância estatística para a comparação do grupo carente com o grupo de comparação.
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Linha de base
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Atitudes e conhecimentos sobre ensaios clínicos realizados por idosos
Prazo: Linha de base
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Estatísticas descritivas serão usadas para resumir atitudes e conhecimentos sobre ensaios clínicos para idosos usando médias e desvios padrão para variáveis contínuas e frequências para variáveis categóricas.
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Linha de base
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Necessidades de saúde relacionadas ao câncer por pacientes idosos
Prazo: Linha de base
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Serão utilizadas estatísticas descritivas para resumir as necessidades de saúde dos idosos relacionadas com o cancro, utilizando médias e desvios padrão para variáveis contínuas e frequências para variáveis categóricas.
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Linha de base
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Necessidades relacionadas ao câncer
Prazo: Linha de base
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Um modelo ANOVA será usado para resultados contínuos e um modelo logístico será usado para resultados dicotômicos com grupo (cada população carente ou grupo de comparação) como preditor primário para avaliar se os resultados diferem por grupo, utilizando contrastes para comparar os grupos carentes entre si, e os grupos desfavorecidos como um todo, para o grupo de comparação.
Um nível alfa geral de 0,05 será usado para indicar significância estatística para a comparação do grupo carente com o grupo de comparação.
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Linha de base
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Qualidade percebida do cuidado
Prazo: Linha de base
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Um modelo de análise de variância (ANOVA) será usado para resultados contínuos e um modelo logístico será usado para resultados dicotômicos com grupo (cada população carente ou grupo de comparação) como preditor primário para avaliar se os resultados diferem por grupo, utilizando contrastes comparar os grupos desfavorecidos entre si e os grupos desfavorecidos como um todo com o grupo de comparação.
Um nível alfa geral de 0,05 será usado para indicar significância estatística para a comparação do grupo carente com o grupo de comparação.
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Linha de base
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Qualidade percebida do cuidado recebido por pacientes idosos
Prazo: Linha de base
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Estatísticas descritivas serão usadas para resumir a qualidade percebida do cuidado aos idosos usando médias e desvios padrão para variáveis contínuas e frequências para variáveis categóricas.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jimmy Ruiz, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
25 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
7 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimado)
14 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00032590
- P30CA012197 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2015-00685 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CCCWFU 01215 (Outro identificador: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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