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磁共振成像在帕金森综合征诊断中的应用 (PARKIMAGE)

2017年3月30日 更新者:University Hospital, Montpellier

磁共振成像(弥散张量成像、磁化率成像和静息激活成像)在老年受试者帕金森综合征诊断中的贡献。

帕金森综合症的临床特征是静息性震颤、强直、运动迟缓和姿势不稳。 帕金森病包括帕金森病 (PD)、进行性核上性麻痹 (PSP)、皮质基底节性痴呆 (CBD)、多系统萎缩 (MSA) 和血管性帕金森综合征 (VP)。 这些疾病中的每一种都具有单一的生理病理学起源、病程和预后。 因此,许多影像学研究旨在寻找标志物以早期区分不同类型的帕金森病,以确定可从多巴胺能激动剂治疗中获益的患者。

在包括帕金森病在内的许多神经退行性疾病中已经描述了皮层下和脑干细胞核中过多的铁沉积。 铁含量增加在富含多巴胺能神经元的区域更为常见,并且与运动障碍的发展有关,铁沉积增加的区域分布因帕金森病类型而异。 因此,铁沉积量化可能有助于区分帕金森病类型并改善治疗指导。 定量磁化率映射 (QSM) 根据梯度回波信号相位局部估计脑组织的磁化率。 局部磁化率对顺磁性物质的存在很敏感,QSM 允许以高图像质量对大脑中的铁分布和量化进行非侵入性评估(Liu et al., 2013)。 然而,由于铁沉积在大多数基底神经节的正常衰老过程中遵循指数曲线,因此 QSM 区分老年人健康和帕金森病受试者的潜力仍不清楚。

因此,本研究的目的是确定患有帕金森综合征的老年患者基底神经节的易感值,并将这些值与健康的年龄匹配对照以及帕金森综合征类型之间进行比较。 其次,研究人员旨在使用弥散张量成像 (DTI) 在同一人群中评估基底神经节的微观结构变化,并确定易感性和 DTI 参数变化是否相关。 最后,研究人员试图评估基底神经节中的易感性/DTI 参数值与运动和认知能力的行为测量之间的关系。

研究概览

详细说明

患有帕金森综合症的老年患者和年龄匹配的健康对照被纳入本研究。 所有受试者都接受了脑部 MRI 检查。 选择对照以匹配患者的年龄分布。

临床评估 在脑部 MRI 检查当天,所有患者都会接受神经学和神经心理学评估。 诊断由有帕金森综合征经验的神经科医生根据既定指南确定:英国帕金森病协会脑库特发性帕金森病标准、国家神经疾病和中风研究所和进行性核上性麻痹协会标准、朗氏标准对于皮质基底节性痴呆,Gilman 的多系统萎缩标准和 Zijlmans 的血管性帕金森病标准。

使用 Hoehn 和 Yahr 量表(范围 0-5)、Schwab 和 England 日常生活活动量表(范围 0-100%)、统一帕金森病评定量表(UPDRS,范围 0-199)和短期运动障碍量表(范围 0-17)。

使用迷你心理状态检查 (MMSE) 分数(范围 0-30)、Grober 和 Buschke 语言学习测试(范围 0-16)、语义处理任务(LEXIS 测试,范围 0-64)评估认知障碍、第三韦氏成人智力量表的向前/向后数字跨度任务(范围 0-17)和 Rey-Osterrieth 复杂图形 (ROCF) 测试(范围 0-36),以评估视觉空间能力、注意力、执行功能和工作记忆。

Mattis 痴呆评分量表(范围 0-144)和贝克抑郁量表(范围 0-63)用于寻找抑郁症。 还记录了教育程度和美国国立卫生研究院中风评分 (NIHSS)(范围 0-42)。

MRI 采集和处理。 所有患者都在 3-Tesla 扫描仪上进行脑部 MRI,包括 3D 三重回波梯度回波采集以生成磁化率加权图像、T1 加权磁化准备快速 3D 梯度回波 (MPRAGE) 和扩散张量成像采集。

对磁化率加权成像原始数据进行预处理,以获得每个回波时间的幅度和相位图像。 然后使用 SPM8 软件生成定量磁化率图(Statistical Parametric Mapping, Wellcome Department of Cognitive Neurology, Institute of Neurology, London, UK; http://www.fil.ion.ucl.ac.uk/spm/, Matlab 2014a,The MathWorks,美国马萨诸塞州内蒂克)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

130

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Montpellier、法国、34295
        • Service de Neuroradiologie, Hopital Gui de Chauliac, CHU de Montpellier

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

70年 至 90年 (年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 对于患者和健康志愿者:

    • 年龄限制 ≥ 70 et ≤ 90 岁
    • 受试者能够理解研究的性质、目的和方法。
    • 收集知情同意书
    • 与社会保障模式的隶属关系或接受者。
  • 对于患者:

帕金森综合症在 65 年后开始定义为帕金森病多系统萎缩 (AMS)、进行性核上性麻痹、血管性帕金森

  • 对于健康的志愿者:

将根据研究患者的年龄和体型选择健康志愿者。

排除标准:

  • 对于患者和健康志愿者:

    • 成年受法律保护的人(监督或托管)。
    • 根据法院命令或行政命令丧失自由
    • 受试者在 MRI 中表现出禁忌症(心室分流阀、铁磁异物、起搏器、植入式除颤器 (ICD)、人工耳蜗、幽闭恐惧症……)
    • 缺血性中风或颅内血肿的严重颅外伤(根据分类)的前因。
  • 对于患者:

    •接受抗精神病药治疗的患者

  • 对于健康的志愿者:

    • 神经系统疾病的前因
    • 精神疾病的前因 de trouble psychiatrique(焦虑抑郁症除外)
    • 在与另一协议相关的排除期间或达到每年最高 4500 欧元的津贴金额。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:帕金森病
脑部核磁共振检查
脑部核磁共振检查
其他:多系统萎缩
脑部核磁共振检查
脑部核磁共振检查
其他:进行性核上性麻痹
脑部核磁共振检查
脑部核磁共振检查
其他:血管性帕金森病
脑部核磁共振检查
脑部核磁共振检查
其他:健康志愿者
脑部核磁共振检查
脑部核磁共振检查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
定量磁化率作图
大体时间:1个月
对磁化率加权成像原始数据进行预处理,以获得每个回波时间的幅度和相位图像。 然后使用内部软件生成定量磁化率图。
1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
扩散张量成像
大体时间:1个月
获取扩散张量成像数据并针对梯度线圈中的涡流引起的失真进行校正。 它们使用 FSL 软件进行处理以生成分数各向异性 (FA)、平均扩散率 (MD) 和用于计算轴向扩散率 (AD=λ1) 和径向扩散率 (RD=[λ2 + λ3) 的三个特征值 (λ1、λ2、λ3) ]/2) 地图。
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Nicolas Menjot de Champfleur, Medical PHD、Uh Montpellier

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年12月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年5月7日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月12日

首次发布 (估计)

2015年5月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月30日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

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