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파킨슨 증후군 진단에서 자기공명영상 (PARKIMAGE)

2017년 3월 30일 업데이트: University Hospital, Montpellier

자기공명영상(Diffusion Tensor Imaging, Magnetic Susceptibility Imaging, Resting Activation Imaging)이 노인의 파킨슨증후군 진단에 기여

파킨슨 증후군은 임상적으로 안정 떨림, 경직, 운동완서 및 자세 불안정의 존재를 특징으로 합니다. 파킨슨병 장애에는 파킨슨병(PD), 진행성 핵상 마비(PSP), 피질기저핵 치매(CBD), 다계통 위축(MSA) 및 혈관성 파킨슨증(VP)이 포함됩니다. 이들 질병 각각은 단일한 생리병리학적 기원, 과정 및 예후를 갖는다. 결과적으로 다양한 유형의 파킨슨병을 조기에 구별할 수 있는 마커를 찾는 것을 목표로 하는 수많은 영상 연구를 통해 도파민 작용제 요법의 혜택을 받을 수 있는 환자를 식별했습니다.

피질하 및 뇌간 핵의 과도한 철 침착은 파킨슨병을 비롯한 수많은 신경퇴행성 장애에서 설명되었습니다. 증가된 철분 수치는 도파민성 뉴런이 풍부한 영역에서 더 빈번하고 운동 장애의 발달과 관련이 있으며 철 침착이 증가한 영역의 분포는 파킨슨병 유형에 따라 다릅니다. 따라서 철 침착 정량화는 잠재적으로 파킨슨병 유형을 구별하는 데 도움이 될 수 있으며 치료 지침을 개선할 수 있습니다. 정량적 자화율 매핑(QSM)은 그래디언트 에코 ​​신호 위상을 기반으로 뇌 조직의 자기 자화율을 국부적으로 추정합니다. 국소 자화율은 상자성 물질의 존재에 민감하기 때문에 QSM은 높은 이미지 품질로 뇌의 철분 분포 및 정량화를 비침습적으로 평가할 수 있습니다(Liu et al., 2013). 그러나 대부분의 기저핵에서 정상적인 노화 동안 철 침착이 기하급수적 곡선을 따랐기 때문에 노인의 건강한 피험자와 파킨슨병 피험자를 구별하는 QSM의 가능성은 불분명합니다.

따라서 이 연구의 목적은 파킨슨 증후군이 있는 노인 환자의 기저핵에서 감수성 값을 결정하고, 이 값을 건강한 노인 일치 대조군과 파킨슨 증후군 유형 간에 비교하는 것입니다. 두 번째로, 연구자들은 동일한 모집단에서 DTI(확산 텐서 영상)를 사용하여 기저핵의 미세구조 변화를 평가하고 감수성과 DTI 매개변수 변화가 상관관계가 있는지 확인하는 것을 목표로 했습니다. 마지막으로 연구자들은 기저핵의 감수성/DTI 매개변수 값과 운동 및 인지 능력의 행동 측정 사이의 관계를 평가하고자 했습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

파킨슨 증후군이 있는 노인 환자와 건강한 연령 일치 대조군이 이 연구에 등록되었습니다. 피험자들은 모두 뇌 MRI 검사를 받습니다. 대조군은 환자의 연령 분포와 일치하도록 선택됩니다.

임상 평가 뇌 MRI 검사 당일 모든 환자는 신경학적 및 신경심리학적 평가를 받습니다. 진단은 확립된 지침에 따라 파킨슨병 증후군 경험이 있는 신경과 전문의에 의해 수립됩니다: 특발성 PD에 대한 영국 파킨슨병 학회 뇌은행 기준, 국립 신경 장애 및 뇌졸중 연구소, 진행성 핵상 마비에 대한 진행성 핵상 마비 협회 기준, 랭 기준 피질기저부 치매의 경우, 다계통 위축에 대한 Gilman의 기준 및 혈관성 파킨슨증에 대한 Zijlmans의 기준.

파킨슨병 증후군과 관련된 운동 기능의 손상은 Hoehn 및 Yahr 척도(범위 0-5), Schwab 및 England 활동 척도(범위 0-100%), 통합 파킨슨병 등급 척도(UPDRS, 범위 0-199) 및 단기 운동 장애 척도(범위 0-17).

인지 장애는 MMSE(Mini Mental Sate Examination) 점수(범위 0-30), Grober 및 Buschke 언어 학습 테스트(범위 0-16), 의미 처리 작업(LEXIS 테스트, 범위 0-64)을 사용하여 평가됩니다. , 시각 공간 능력, 주의력, 집행 기능 및 작업을 평가하기 위한 세 번째 Wechsler 성인 지능 척도 및 ROCF(Rey-Osterrieth Complex-Figure) 테스트(범위 0-36)의 전방/후방 숫자 범위 작업(범위 0-17) 메모리.

Mattis Dementia-Rating scale(범위 0-144) 및 Beck Depression Inventory(범위 0-63)는 우울증을 찾기 위해 수행됩니다. 교육 성취도 및 National Institute of Health Stroke Score(NIHSS)(범위 0-42)도 기록됩니다.

MRI 획득 및 처리. 모든 환자는 자화율 가중 영상, T1 가중 자화 준비 급속 3D 구배 에코(MPRAGE) 및 확산 텐서 영상 획득을 생성하기 위한 3D 삼중 에코 구배 에코 획득을 포함하여 3-Tesla 스캐너에서 뇌 MRI를 받습니다.

자화율 가중 이미징 원시 데이터는 전처리되어 각 에코 시간에 대한 크기 및 위상 이미지를 얻습니다. 정량적 자화율 지도는 SPM8 소프트웨어를 사용하여 생성됩니다(Statistical Parametric Mapping, Wellcome Department of Cognitive Neurology, Institute of Neurology, London, UK; http://www.fil.ion.ucl.ac.uk/spm/, Matlab 2014a, The MathWorks, Natick, MA, USA).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

130

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • Service de Neuroradiologie, Hopital Gui de Chauliac, CHU de Montpellier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자와 건강한 지원자 모두:

    • 연령 제한 ≥ 70 et ≤ 90세
    • 연구의 성격, 목적 및 방법론을 이해할 수 있는 피험자.
    • 고지된 동의 수집
    • 사회보장 형태의 가맹 또는 수령인.
  • 환자:

파킨슨병 증후군은 파킨슨병 다계통 위축(AMS), 진행성 핵상 마비, 혈관 파킨슨병으로 정의된 65년 후에 시작되었습니다.

  • 건강한 자원 봉사자를 위해:

건강한 지원자는 연구 대상자의 나이와 환자에 따라 선택됩니다.

제외 기준:

  • 환자와 건강한 지원자 모두:

    • 법률(감독 또는 신탁)에 의해 보호되는 성년의 사람.
    • 법원 명령 또는 행정 명령에 따른 자유 상실
    • MRI에서 금기 사항을 나타내는 피험자(심실 전환 밸브, 강자성 이물질, 심박 조율기, 이식형 제세동기(ICD), 인공와우, 밀실공포증 등)
    • 허혈성 뇌졸중 또는 두개내 혈종의 심각한 두개골 외상(분류에 따름)의 전조.

  • 환자:

    •신경이완제 치료를 받는 환자

  • 건강한 자원 봉사자를 위해:

    • 신경학적 질환의 전조
    • 정신과적 문제 de problem psychiatrique의 선행(불안-우울 장애 제외)
    • 다른 프로토콜과 관련된 배제 기간 또는 연간 허용액 최대 4500 €에 도달했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 파킨슨 병
뇌의 MRI 검사
다른: 뇌의 MRI 검사
뇌의 MRI 검사
다른: 다계통 위축
뇌의 MRI 검사
다른: 뇌의 MRI 검사
뇌의 MRI 검사
다른: 진행성 핵상 마비
뇌의 MRI 검사
다른: 뇌의 MRI 검사
뇌의 MRI 검사
다른: 혈관성 파킨슨증
뇌의 MRI 검사
다른: 뇌의 MRI 검사
뇌의 MRI 검사
다른: 건강한 자원봉사자
뇌의 MRI 검사
다른: 뇌의 MRI 검사
뇌의 MRI 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정량적 감수성 매핑
기간: 1 개월
자화율 가중 이미징 원시 데이터는 전처리되어 각 에코 시간에 대한 크기 및 위상 이미지를 얻습니다. 그런 다음 사내 소프트웨어를 사용하여 정량적 감수성 지도를 생성합니다.
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
확산 텐서 이미징
기간: 1 개월
확산 텐서 이미징 데이터는 그래디언트 코일의 맴돌이 전류로 인한 왜곡에 대해 획득되고 수정됩니다. 그들은 FSL 소프트웨어를 사용하여 처리되어 분수 비등방성(FA), 평균 확산도(MD) 및 축 확산도(AD=λ1) 및 방사 확산도(RD=[λ2 + λ3)를 계산하는 데 사용되는 세 가지 고유값(λ1, λ2, λ3)을 생성합니다. ]/2) 지도.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Montpellier

협력자

Novartis

수사관

  • 수석 연구원: Nicolas Menjot de Champfleur, Medical PHD, UH Montpellier

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 12일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 8743

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