Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mágneses rezonancia képalkotás a Parkinson-kór diagnosztizálásában (PARKIMAGE)

2017. március 30. frissítette: University Hospital, Montpellier

A mágneses rezonancia képalkotás (diffúziós tenzoros képalkotás és mágneses szuszceptibilitási képalkotás és nyugalmi aktiválási képalkotás) hozzájárulása az idősek Parkinson-szindrómáinak diagnosztizálásához.

A Parkinson-szindrómát klinikailag nyugalmi tremor, merevség, bradykinesia és testtartási instabilitás jellemzi. A Parkinson-kórhoz tartozik a Parkinson-kór (PD), a progresszív szupranuclearis bénulás (PSP), a corticobasalis demencia (CBD), a multiplex system atrófia (MSA) és a vaszkuláris parkinsonizmus (VP). E betegségek mindegyikének egyedi fiziopatológiai eredete, lefolyása és prognózisa van. Következésképpen számos képalkotó vizsgálat célja olyan markerek felkutatása volt, amelyek segítségével korai különbséget lehet tenni a parkinsonizmus különböző típusai között, hogy azonosítsák azokat a betegeket, akik számára előnyös lehet a dopaminerg agonista terápia.

A szubkortikális és agytörzsi magokban túlzott vaslerakódást számos neurodegeneratív rendellenességben leírtak, beleértve a Parkinson-kórt is. A megnövekedett vasszint gyakrabban fordul elő a dopaminerg neuronokban gazdag és mozgászavarok kialakulásában szerepet játszó területeken, a fokozott vaslerakódással járó területek megoszlása ​​azonban parkinsonizmus típusonként változó. A vaslerakódás mennyiségi meghatározása így potenciálisan segíthet a parkinsonizmus típusainak megkülönböztetésében, és javíthatja a terápiás útmutatást. A kvantitatív szuszceptibilitási térképezés (QSM) lokálisan becsüli meg az agyszövetek mágneses érzékenységét a gradiens-echo jel fázisa alapján. Mivel a helyi érzékenység érzékeny a paramágneses anyagok jelenlétére, a QSM lehetővé teszi a vas eloszlásának és mennyiségi meghatározásának non-invazív értékelését az agyban, jó képminőséggel (Liu et al., 2013). Mivel azonban a vas lerakódása exponenciális görbét követett a normál öregedés során a legtöbb bazális ganglionban, a QSM lehetősége arra, hogy különbséget tegyen az egészséges és a parkinson betegek között időseknél, továbbra is tisztázatlan.

A vizsgálat célja tehát az volt, hogy meghatározza a parkinson szindrómában szenvedő idős betegek bazális ganglionjaiban a fogékonysági értékeket, összehasonlítsa ezeket az értékeket az egészséges korú kontrollokkal, valamint a parkinson szindróma típusai között. Másodszor, a kutatók arra törekedtek, hogy ugyanabban a populációban diffúziós tenzoros képalkotás (DTI) segítségével értékeljék a bazális ganglionok mikroszerkezeti változásait, és meghatározzák, hogy a szuszceptibilitás és a DTI paraméterek változásai összefüggésben vannak-e. Végül a kutatók arra törekedtek, hogy felmérjék a kapcsolatot a érzékenység/DTI paraméterek bazális ganglionokban és a motoros és kognitív képességek viselkedési mutatói között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebbe a vizsgálatba idős, parkinson szindrómában szenvedő betegeket és egészséges, azonos korú kontrollcsoportot vontak be. Az alanyok mindegyike agyi MRI-vizsgálaton esik át. A kontrollokat úgy választják ki, hogy megfeleljenek a betegek életkor szerinti megoszlásának.

Klinikai értékelés Az agyi MRI vizsgálat napján minden beteg neurológiai és neuropszichológiai kivizsgáláson esik át. A diagnózist a Parkinson-kórban tapasztalt neurológus állítja fel az elfogadott irányelvek szerint: az Egyesült Királyság Parkinson-kór Társaságának Brain Bank kritériumai az idiopátiás PD-re, a National Institute of Neurological Disorders and Stroke és a Society for Progressive Supranuclear Palsy kritériumai a progresszív szupranukleáris bénulásra, Lang-kritériumok corticobasalis demencia esetében Gilman kritériumai a többszörös rendszeres atrófiára és Zijlmans kritériumai a vaszkuláris parkinsonizmusra.

A Parkinson-szindrómával összefüggő motoros funkciók károsodását a Hoehn és Yahr skála (0-5 tartomány), a Schwab and England Activities of Daily Living skála (0-100%), az Egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS, Unified Parkinson Disease Rating Scale) segítségével értékelik, 0-199 tartomány) és a Short Motor Disability skála (0-17 tartomány).

A kognitív károsodást a Mini Mental Sate Examination (MMSE) pontszám (0-30 tartomány), a Grober és Buschke verbális tanulási teszt (0-16 tartomány), egy szemantikai feldolgozási feladat (LEXIS teszt, 0-64 tartomány) segítségével értékelik. , a harmadik Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála és a Rey-Osterrieth Complex-Figure (ROCF) teszt (0-36 tartomány) előre/hátra Digit span feladat (0-17 tartomány) a vizuális térbeli képességek, a figyelem, a végrehajtó funkciók és a munkavégzés értékelésére. memória.

A Mattis Dementia-Rating skála (0-144 tartomány) és a Beck Depression Inventory (0-63 tartomány) a depresszió keresésére szolgál. Az iskolai végzettség és a National Institute of Health Stroke Score (NIHSS) (0-42 tartomány) szintén rögzítésre kerül.

MRI felvétel és feldolgozás. Minden páciens agyi MRI-n megy keresztül egy 3-Tesla szkenneren, amely magában foglalja a 3D tripla visszhang gradiens visszhang felvételét a fogékonysággal súlyozott képek, a T1 súlyozott mágnesezéssel előkészített gyors 3D gradiens visszhang (MPRAGE) és a diffúziós tenzor képalkotás érdekében.

A fogékonysággal súlyozott képalkotási nyersadatokat előfeldolgozzák, hogy minden visszhangidőhöz nagyságrendi és fázisképet kapjanak. Ezután kvantitatív érzékenységi térképeket állítanak elő az SPM8 szoftverrel (Statistical Parametric Mapping, Wellcome Department of Cognitive Neurology, Institute of Neurology, London, Egyesült Királyság; http://www.fil.ion.ucl.ac.uk/spm/, Matlab 2014a, The MathWorks, Natick, MA, USA).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

130

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Montpellier, Franciaország, 34295
        • Service de Neuroradiologie, Hopital Gui de Chauliac, CHU de Montpellier

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mind a betegek, mind az egészséges önkéntesek számára:

    • Korhatár ≥ 70 és ≤ 90 év
    • Az alany képes megérteni a tanulmány természetét, célját és módszertanát.
    • A tájékoztatáson alapuló hozzájárulás begyűjtése
    • A társadalombiztosítási módhoz való tartozás vagy címzett.
  • A betegek számára:

A Parkinson-szindróma 65 év után kezdődött, mint Parkinson-kór, többszörös rendszeres atrófia (AMS), progresszív szupranukleáris bénulás, vaszkuláris Parkinson-kór.

  • Egészséges önkénteseknek:

Az egészséges önkénteseket a vizsgálatban részt vevő betegek életkorának és életkorának megfelelően választják ki.

Kizárási kritériumok:

  • Mind a betegek, mind az egészséges önkéntesek számára:

    • Törvény által védett nagykorú személy (felügyelet vagy gondnokság).
    • A szabadság elvesztése bírósági vagy közigazgatási határozat alapján
    • Az MRI-vizsgálat ellenjavallatát mutató alany (kamrai elterelő szelep, ferromágneses idegentestek, pacemaker, beültethető defibrillátor (ICD), cochleáris hallásimplantátum, klausztrofóbia stb.)
    • Súlyos koponyatrauma (osztályozás szerint) előzménye ischaemiás stroke vagy intracranialis haematoma.

  • A betegek számára:

    •Neuroleptikummal kezelt beteg

  • Egészséges önkénteseknek:

    • Neurológiai betegség előzménye
    • Pszichiátriai zavarok, pszichiátriai problémák előzménye (kivéve a szorongásos-depressziós rendellenességet)
    • Más jegyzőkönyv miatti kizárási időszakban, vagy amelynél a juttatások éves összege elérte a 4500 €-t.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Parkinson kór
Az agy MRI vizsgálata
Egyéb: Az agy MRI vizsgálata
Az agy MRI vizsgálata
Egyéb: Több rendszerű atrófia
Az agy MRI vizsgálata
Egyéb: Az agy MRI vizsgálata
Az agy MRI vizsgálata
Egyéb: Progresszív szupranukleáris bénulás
Az agy MRI vizsgálata
Egyéb: Az agy MRI vizsgálata
Az agy MRI vizsgálata
Egyéb: Vaszkuláris parkinsonizmus
Az agy MRI vizsgálata
Egyéb: Az agy MRI vizsgálata
Az agy MRI vizsgálata
Egyéb: Egészséges önkéntesek
Az agy MRI vizsgálata
Egyéb: Az agy MRI vizsgálata
Az agy MRI vizsgálata

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kvantitatív szuszceptibilitás-térképezés
Időkeret: 1 hónap
A fogékonysággal súlyozott képalkotási nyersadatokat előfeldolgozzák, hogy minden visszhangidőhöz nagyságrendi és fázisképet kapjanak. Ezután egy házon belüli szoftver segítségével kvantitatív érzékenységi térképeket állítanak elő.
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diffúziós tenzor képalkotás
Időkeret: 1 hónap
A diffúziós tenzoros képadatok gyűjtése és korrekciója a gradiens tekercsekben lévő örvényáramok okozta torzítások szempontjából. Ezeket FSL szoftverrel dolgozzák fel a frakcionált anizotrópia (FA), az átlagos diffúzió (MD) és a három sajátérték (λ1, λ2, λ3) generálására, amelyeket az axiális diffúzió (AD=λ1) és a radiális diffúzió (RD=[λ2 + λ3) kiszámításához használnak. ]/2) térképek.
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Montpellier

Együttműködők

Novartis

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nicolas Menjot de Champfleur, Medical PHD, UH Montpellier

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 12.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 8743

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Az agy MRI vizsgálata

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel