Магнитно-резонансная томография в диагностике паркинсонических синдромов (PARKIMAGE)
Вклад магнитно-резонансной томографии (диффузионно-тензорная томография и томография магнитной восприимчивости и томография активации в покое) в диагностике паркинсонических синдромов у пожилых людей.
Паркинсонический синдром клинически характеризуется наличием тремора покоя, ригидности, брадикинезии и постуральной неустойчивости. Паркинсонические расстройства включают болезнь Паркинсона (БП), прогрессирующий надъядерный паралич (ПНП), кортикобазальную деменцию (КБД), множественную системную атрофию (МСА) и сосудистый паркинсонизм (ВП). Каждое из этих заболеваний имеет своеобразное физиопатологическое происхождение, течение и прогноз. Многочисленные визуализирующие исследования, следовательно, были направлены на поиск маркеров для раннего выявления различий между различными типами паркинсонизма, чтобы выявить пациентов, которым может быть полезна терапия дофаминергическими агонистами.
Избыточное отложение железа в подкорковых ядрах и ядрах ствола головного мозга описано при многочисленных нейродегенеративных заболеваниях, включая болезнь Паркинсона. Повышенные уровни железа чаще встречаются в областях, богатых дофаминергическими нейронами, и были вовлечены в развитие двигательных нарушений, однако распределение областей с повышенным отложением железа варьирует в зависимости от типа паркинсонизма. Таким образом, количественная оценка отложения железа потенциально может помочь в дифференциации типов паркинсонизма и может улучшить рекомендации по лечению. Картирование количественной восприимчивости (QSM) локально оценивает магнитную восприимчивость тканей головного мозга на основе фазы сигнала градиентного эха. Поскольку локальная восприимчивость чувствительна к присутствию парамагнитных веществ, QSM позволяет проводить неинвазивную оценку распределения и количественного определения железа в головном мозге с высоким качеством изображения (Liu et al., 2013). Однако, поскольку отложение железа в процессе нормального старения в большинстве базальных ганглиев происходило по экспоненциальной кривой, потенциал QSM для различения здоровых людей и пациентов с паркинсонизмом у пожилых людей остается неясным.
Таким образом, целью этого исследования было определить значения чувствительности в базальных ганглиях пожилых пациентов с паркинсоническими синдромами, чтобы сравнить эти значения со здоровыми контрольными группами того же возраста и между типами паркинсонического синдрома. Во-вторых, исследователи стремились оценить микроструктурные изменения в базальных ганглиях с помощью диффузионно-тензорной визуализации (DTI) в той же популяции и определить, коррелируют ли восприимчивость и изменения параметров DTI. Наконец, исследователи стремились оценить взаимосвязь между значениями параметров восприимчивости/DTI в базальных ганглиях и поведенческими показателями двигательных и когнитивных способностей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были включены пожилые пациенты с паркинсоническим синдромом и здоровые люди того же возраста. Все участники проходят МРТ головного мозга. Контроли выбираются в соответствии с возрастным распределением пациентов.
Клиническая оценка В день МРТ головного мозга все пациенты проходят неврологическое и нейропсихологическое обследование. Диагнозы устанавливаются неврологом, имеющим опыт лечения паркинсонических синдромов, в соответствии с установленными рекомендациями: критерии Банка мозга Общества болезни Паркинсона Великобритании для идиопатической БП, критерии Национального института неврологических расстройств и инсульта и Общества прогрессирующего надъядерного паралича для прогрессирующего надъядерного паралича, критерии Ланга. для кортико-базальной деменции критерии Гилмана для множественной системной атрофии и критерии Зейлманса для сосудистого паркинсонизма.
Нарушение двигательной функции, связанное с паркинсоническим синдромом, оценивают с использованием шкалы Хена и Яра (диапазон 0–5), шкалы активности повседневной жизни Шваба и Англии (диапазон 0–100%), Унифицированной шкалы оценки болезни Паркинсона (UPDRS, диапазон 0–199) и шкалу короткой двигательной недостаточности (диапазон 0–17).
Когнитивные нарушения оцениваются с помощью теста Mini Mental Sate Examination (MMSE) (диапазон 0–30), теста на словесное обучение Гробера и Бушке (диапазон 0–16), задания на семантическую обработку (тест LEXIS, диапазон 0–64). , задание на диапазон цифр вперед/назад (диапазон 0-17) по третьей шкале интеллекта взрослых Векслера и тест Рея-Остерриета на комплексную фигуру (ROCF) (диапазон 0-36) для оценки зрительно-пространственных способностей, внимания, исполнительной функции и работы. Память.
Шкала оценки деменции Мэттиса (диапазон 0–144) и шкала депрессии Бека (диапазон 0–63) используются для выявления депрессии. Также регистрируются уровень образования и оценка инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS) (диапазон 0–42).
Получение и обработка МРТ. Все пациенты проходят МРТ головного мозга на сканере 3 Тесла, включая трехмерное трехмерное градиентное эхо-эхо для получения изображений, взвешенных по восприимчивости, Т1-взвешенное быстрое трехмерное градиентное эхо, подготовленное к намагничиванию (MPRAGE), и получение изображений тензора диффузии.
Необработанные данные изображения, взвешенные по восприимчивости, предварительно обрабатываются для получения изображений амплитуды и фазы для каждого времени эха. Затем с помощью программного обеспечения SPM8 создаются количественные карты восприимчивости (Statistical Parametric Mapping, Wellcome Department of Cognitive Neurology, Institute of Neurology, London, UK; http://www.fil.ion.ucl.ac.uk/spm/, Matlab 2014a, The MathWorks, Натик, Массачусетс, США).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Service de Neuroradiologie, Hopital Gui de Chauliac, CHU de Montpellier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Для пациентов и здоровых добровольцев:
- Возрастные ограничения ≥ 70 и ≤ 90 лет
- Субъект способен понять характер, цель и методологию исследования.
- Сбор информационного согласия
- Принадлежность или получатель с режимом социального обеспечения.
- Для пациентов:
Паркинсонический синдром начался после 65 лет и определяется как болезнь Паркинсона, множественная системная атрофия (AMS), прогрессирующий надъядерный паралич, сосудистый паркинсонизм.
- Для здоровых добровольцев:
Здоровые добровольцы будут отобраны в соответствии с возрастом и составом пациентов исследования.
Критерий исключения:
Для пациентов и здоровых добровольцев:
- Лицо, достигшее совершеннолетия, охраняемое законом (надзор или попечительство).
- Лишение свободы по решению суда или административного
- Субъект с противопоказаниями к МРТ (клапан желудочкового отведения, ферромагнитные инородные тела, кардиостимулятор, имплантируемый дефибриллятор (ICD), кохлеарный слуховой имплант, клаустрофобия, ….)
- Предшествующая тяжелая черепно-мозговая травма (по классификации) ишемического инсульта или внутричерепная гематома.
Для пациентов:
• Пациент, получавший лечение нейролептиками
Для здоровых добровольцев:
- Предшественник неврологического заболевания
- Предшественник психиатрического расстройства de Trouble psychiatrique (кроме тревожно-депрессивного расстройства)
- В период исключения по другому протоколу или в котором годовая сумма пособий не превышает 4500 €.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Болезнь Паркинсона
МРТ исследование головного мозга
|
МРТ исследование головного мозга
|
|
Другой: Множественная системная атрофия
МРТ исследование головного мозга
|
МРТ исследование головного мозга
|
|
Другой: Прогрессирующий надъядерный паралич
МРТ исследование головного мозга
|
МРТ исследование головного мозга
|
|
Другой: Сосудистый паркинсонизм
МРТ исследование головного мозга
|
МРТ исследование головного мозга
|
|
Другой: Здоровые добровольцы
МРТ исследование головного мозга
|
МРТ исследование головного мозга
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественное картирование восприимчивости
Временное ограничение: 1 месяц
|
Необработанные данные изображения, взвешенные по восприимчивости, предварительно обрабатываются для получения изображений амплитуды и фазы для каждого времени эха.
Затем с помощью собственного программного обеспечения создаются карты количественной восприимчивости.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диффузионная тензорная визуализация
Временное ограничение: 1 месяц
|
Данные визуализации тензора диффузии собираются и исправляются с учетом искажений, вызванных вихревыми токами в градиентных катушках.
Они обрабатываются с помощью программного обеспечения FSL для расчета относительной анизотропии (FA), среднего коэффициента диффузии (MD) и трех собственных значений (λ1, λ2, λ3), используемых для расчета осевого коэффициента диффузии (AD=λ1) и радиального коэффициента диффузии (RD=[λ2 + λ3). ]/2) карты.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nicolas Menjot de Champfleur, Medical PHD, UH Montpellier
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Глазные болезни
- Неврологические проявления
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Таупатии
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Заболевания вегетативной нервной системы
- Нарушения моторики глаз
- Паралич
- Первичные дисавтономии
- Гипотония
- Офтальмоплегия
- Болезнь Паркинсона
- Множественная системная атрофия
- Синдром Шай-Дрейджера
- Паркинсонические расстройства
- Надъядерный паралич, прогрессирующий
Другие идентификационные номера исследования
- 8743
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования МРТ исследование головного мозга
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesРекрутингШизофрения | Галлюцинации, слуховыеФранция
-
University Medicine GreifswaldЗапись по приглашению