Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnetic Resonance Imaging bij de diagnose van Parkinson-syndroom (PARKIMAGE)

30 maart 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Bijdrage van Magnetic Resonance Imaging (Diffusion Tensor Imaging en Magnetic Susceptibility Imaging en Resting Activation Imaging) bij de diagnose van Parkinson-syndroom bij oudere proefpersonen.

Het syndroom van Parkinson wordt klinisch gekenmerkt door de aanwezigheid van tremor in rust, rigiditeit, bradykinesie en posturale instabiliteit. Ziekten van Parkinson omvatten de ziekte van Parkinson (PD), progressieve supranucleaire verlamming (PSP), corticobasale dementie (CBD), meervoudige systeematrofie (MSA) en vasculair parkinsonisme (VP). Elk van deze ziekten heeft een unieke fysiopathologische oorsprong, beloop en prognose. Talrijke beeldvormingsstudies waren daarom gericht op het vinden van markers om vroegtijdig onderscheid te kunnen maken tussen de verschillende soorten parkinsonisme, om patiënten te identificeren die baat zouden kunnen hebben bij therapie met dopaminerge agonisten.

Overmatige ijzerafzetting in de subcorticale en hersenstamkernen is beschreven bij talrijke neurodegeneratieve aandoeningen, waaronder de ziekte van Parkinson. Verhoogde ijzergehaltes komen vaker voor in gebieden die rijk zijn aan dopaminerge neuronen en zijn betrokken bij de ontwikkeling van bewegingsstoornissen, waarbij de verdeling van gebieden met verhoogde ijzerafzetting echter varieert afhankelijk van het type parkinsonisme. Kwantificering van ijzerafzetting zou dus mogelijk kunnen helpen bij het onderscheiden van soorten parkinsonisme en zou de therapiebegeleiding kunnen verbeteren. Quantitative Susceptibility Mapping (QSM) schat lokaal de magnetische susceptibiliteit van hersenweefsels op basis van gradiënt-echo signaalfase. Omdat de lokale gevoeligheid gevoelig is voor de aanwezigheid van paramagnetische substanties, maakt QSM de niet-invasieve evaluatie van ijzerdistributie en kwantificering in de hersenen mogelijk met een hoge beeldkwaliteit (Liu et al., 2013). Aangezien ijzerafzetting tijdens normale veroudering in de meeste basale ganglia een exponentiële curve volgde, blijft het potentieel van QSM om onderscheid te maken tussen gezonde en parkinsonpatiënten bij ouderen echter onduidelijk.

Het doel van deze studie was dus om gevoeligheidswaarden te bepalen in de basale ganglia van oudere patiënten met parkinson-syndromen, om deze waarden te vergelijken met gezonde controles van dezelfde leeftijd en tussen typen parkinson-syndroom. Ten tweede probeerden de onderzoekers microstructurele veranderingen in de basale ganglia te evalueren met behulp van diffusie tensorbeeldvorming (DTI) in dezelfde populatie en om te bepalen of gevoeligheid en DTI-parameterveranderingen gecorreleerd zijn. Ten slotte probeerden de onderzoekers de relatie te beoordelen tussen gevoeligheid/DTI-parameterwaarden in de basale ganglia en gedragsmetingen van motorische en cognitieve vaardigheden.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Oudere patiënten met het parkinsonsyndroom en gezonde leeftijdsgematchte controles nemen deel aan deze studie. De proefpersonen ondergaan allemaal een hersen-MRI-onderzoek. Controles worden geselecteerd om overeen te komen met de leeftijdsverdeling van patiënten.

Klinische evaluatie Op de dag van het hersen-MRI-onderzoek ondergaan alle patiënten een neurologisch en neuropsychologisch onderzoek. Diagnoses worden gesteld door een neuroloog die ervaring heeft met Parkinson-syndromen volgens vastgestelde richtlijnen: de UK Parkinson's Disease Society Brain Bank criteria voor idiopathische PD, het National Institute of Neurological Disorders and Stroke en de Society for Progressive Supranuclear Palsy criteria for progressive supranuclear palsy, Lang's criteria voor corticobasale dementie, Gilman's criteria voor meervoudige systeematrofie en Zijlmans' criteria voor vasculair parkinsonisme.

Aantasting van de motorische functie in verband met het parkinsonsyndroom wordt beoordeeld met behulp van de Hoehn- en Yahr-schaal (bereik 0-5), de Schwab- en Engeland-schaal Activiteiten van het dagelijks leven (bereik 0-100%), de Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS, bereik 0-199) en de Short Motor Disability-schaal (bereik 0-17).

Cognitieve stoornissen worden beoordeeld met behulp van de Mini Mental Sate Examination (MMSE)-score (bereik 0-30), de Grober en Buschke verbale leertest (bereik 0-16), een semantische verwerkingstaak (LEXIS-test, bereik 0-64) , de voorwaartse/achterwaartse Digit span-taak (bereik 0-17) van de derde Wechsler Adult Intelligence Scale en de Rey-Osterrieth Complex-Figuur (ROCF)-test (bereik 0-36) om visueel-ruimtelijke vermogens, aandacht, executieve functie en werk te beoordelen geheugen.

De Mattis Dementia-Rating-schaal (bereik 0-144) en de Beck Depression Inventory (bereik 0-63) worden uitgevoerd om te zoeken naar depressie. Het opleidingsniveau en de National Institute of Health Stroke Score (NIHSS) (bereik 0-42) worden ook geregistreerd.

MRI-acquisitie en verwerking. Alle patiënten ondergaan een hersen-MRI op een 3-Tesla-scanner, inclusief 3D drievoudige echogradiënt-echo-acquisitie om susceptibiliteitsgewogen beelden te genereren, T1-gewogen magnetisatie-geprepareerde snelle 3D-gradiënt-echo (MPRAGE) en diffusie-tensorbeeldvorming.

Gevoeligheidsgewogen onbewerkte beeldgegevens worden voorbewerkt om magnitude- en fasebeelden voor elke echotijd te verkrijgen. Kwantitatieve gevoeligheidskaarten worden vervolgens gegenereerd met behulp van SPM8-software (Statistical Parametric Mapping, Wellcome Department of Cognitive Neurology, Institute of Neurology, Londen, VK; http://www.fil.ion.ucl.ac.uk/spm/, Matlab 2014a, The MathWorks, Natick, MA, VS).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

130

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Service de Neuroradiologie, Hopital Gui de Chauliac, CHU de Montpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar tot 90 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor zowel patiënten als gezonde vrijwilligers:

    • Leeftijdsgrenzen ≥ 70 en ≤ 90 jaar
    • Onderwerp in staat om de aard, het doel en de methodologie van het onderzoek te begrijpen.
    • Verzameling van de geïnformeerde toestemming
    • Aansluiting of ontvanger bij de wijze van sociale zekerheid.
  • Voor de patiënten:

Syndroom van Parkinson begon na 65 jaar gedefinieerd als de ziekte van Parkinson Multiple System Atrophy (AMS), Progressive Supranuclear Palsy, Vascular Parkinson

  • Voor de gezonde vrijwilligers:

De gezonde vrijwilligers zullen worden geselecteerd op basis van de leeftijd en de patiënten van de studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Voor zowel patiënten als gezonde vrijwilligers:

    • Meerderjarige persoon beschermd door de wet (toezicht of curatele).
    • Verlies van vrijheid per gerechtelijk bevel of administratief
    • Proefpersoon met contra-indicaties in MRI (klep van ventriculaire omleiding, ferromagnetische vreemde voorwerpen, pacemaker, implanteerbare defibrillator (ICD), cochleair gehoorimplantaat, claustrofobie, ….)
    • Antecedent van ernstig schedeltrauma (volgens classificatie) van ischemische beroerte of intracraniaal hematoom.

  • Voor de patiënten:

    •Patiënt behandeld door neuroleptica

  • Voor de gezonde vrijwilligers:

    • Antecedent van neurologische ziekte
    • Antecedent van psychiatrische problemen de psychiatrie (behalve anxiodepressieve stoornis)
    • In periode van uitsluiting ten opzichte van een ander protocol of waarbij het jaarlijkse bedrag van de toeslagen maximaal 4500 € is bereikt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Ziekte van Parkinson
MRI-onderzoek van de hersenen
Ander: MRI-onderzoek van de hersenen
MRI-onderzoek van de hersenen
Ander: Meervoudige systeematrofie
MRI-onderzoek van de hersenen
Ander: MRI-onderzoek van de hersenen
MRI-onderzoek van de hersenen
Ander: Progressieve supranucleaire verlamming
MRI-onderzoek van de hersenen
Ander: MRI-onderzoek van de hersenen
MRI-onderzoek van de hersenen
Ander: Vasculair parkinsonisme
MRI-onderzoek van de hersenen
Ander: MRI-onderzoek van de hersenen
MRI-onderzoek van de hersenen
Ander: Gezonde vrijwilligers
MRI-onderzoek van de hersenen
Ander: MRI-onderzoek van de hersenen
MRI-onderzoek van de hersenen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantitatieve gevoeligheidsmapping
Tijdsspanne: 1 maand
Gevoeligheidsgewogen onbewerkte beeldgegevens worden voorbewerkt om magnitude- en fasebeelden voor elke echotijd te verkrijgen. Kwantitatieve gevoeligheidskaarten worden vervolgens gegenereerd met behulp van interne software.
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diffusie tensor beeldvorming
Tijdsspanne: 1 maand
Diffusietensorbeeldvormingsgegevens worden verkregen en gecorrigeerd voor vervormingen als gevolg van wervelstromen in de gradiëntspoelen. Ze worden verwerkt met behulp van FSL-software om fractionele anisotropie (FA), gemiddelde diffusie (MD) en de drie eigenwaarden (λ1, λ2, λ3) te genereren die worden gebruikt om axiale diffusie (AD=λ1) en radiale diffusie (RD=[λ2 + λ3) te berekenen ]/2) kaarten.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Medewerkers

Novartis

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nicolas Menjot de Champfleur, Medical PHD, UH Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

15 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 8743

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MRI-onderzoek van de hersenen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren