Ressonância Magnética no Diagnóstico das Síndromes Parkinsonianas (PARKIMAGE)
Contribuição da Ressonância Magnética (Tensor de Difusão e Suscetibilidade Magnética e Ativação em Repouso) no Diagnóstico das Síndromes Parkinsonianas em Idosos.
A síndrome parkinsoniana é caracterizada clinicamente pela presença de tremor de repouso, rigidez, bradicinesia e instabilidade postural. Os distúrbios parkinsonianos incluem doença de Parkinson (PD), paralisia supranuclear progressiva (PSP), demência corticobasal (CBD), atrofia de múltiplos sistemas (MSA) e parkinsonismo vascular (VP). Cada uma dessas doenças tem origem fisiopatológica, curso e prognóstico singulares. Numerosos estudos de imagem visaram, portanto, encontrar marcadores para fazer a distinção precoce entre os diferentes tipos de parkinsonismo, a fim de identificar pacientes que poderiam se beneficiar da terapia com agonistas dopaminérgicos.
A deposição excessiva de ferro nos núcleos subcorticais e do tronco cerebral foi descrita em vários distúrbios neurodegenerativos, incluindo a doença de Parkinson. Níveis aumentados de ferro são mais frequentes em áreas ricas em neurônios dopaminérgicos e têm sido implicados no desenvolvimento de distúrbios do movimento, mas a distribuição de áreas com depósito aumentado de ferro varia de acordo com os tipos de parkinsonismo. A quantificação da deposição de ferro poderia, portanto, ajudar na diferenciação dos tipos de parkinsonismo e melhorar a orientação terapêutica. O mapeamento quantitativo de suscetibilidade (QSM) estima localmente a suscetibilidade magnética dos tecidos cerebrais com base na fase do sinal gradiente-eco. Sendo a suscetibilidade local sensível à presença de substâncias paramagnéticas, o QSM permite a avaliação não invasiva da distribuição e quantificação do ferro no cérebro com alta qualidade de imagem (Liu et al., 2013). No entanto, uma vez que a deposição de ferro seguiu uma curva exponencial durante o envelhecimento normal na maioria dos gânglios da base, o potencial do QSM para distinguir entre indivíduos saudáveis e parkinsonianos em idosos permanece obscuro.
O objetivo deste estudo foi, portanto, determinar os valores de suscetibilidade nos gânglios da base de pacientes idosos com síndromes parkinsonianas, para comparar esses valores com controles saudáveis pareados por idade e entre os tipos de síndrome parkinsoniana. Em segundo lugar, os investigadores tiveram como objetivo avaliar as alterações microestruturais nos gânglios da base usando imagens de tensor de difusão (DTI) na mesma população e determinar se as alterações de suscetibilidade e parâmetros de DTI estão correlacionadas. Finalmente, os investigadores procuraram avaliar a relação entre os valores dos parâmetros de suscetibilidade/DTI nos gânglios da base e as medidas comportamentais das habilidades motoras e cognitivas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes idosos com síndrome parkinsoniana e controles saudáveis pareados por idade foram incluídos neste estudo. Todos os sujeitos passam por um exame de ressonância magnética cerebral. Os controles são selecionados para corresponder à distribuição etária dos pacientes.
Avaliação clínica No dia do exame de ressonância magnética cerebral, todos os pacientes passam por uma avaliação neurológica e neuropsicológica. Os diagnósticos são estabelecidos por um neurologista experiente com síndromes parkinsonianas de acordo com as diretrizes estabelecidas: os critérios do Banco de Cérebros da Parkinson's Disease Society do Reino Unido para DP idiopática, os critérios do Instituto Nacional de Distúrbios Neurológicos e Derrame e da Sociedade para Paralisia Supranuclear Progressiva para paralisia supranuclear progressiva, os critérios de Lang para demência corticobasal, critérios de Gilman para atrofia de múltiplos sistemas e critérios de Zijlmans para parkinsonismo vascular.
O comprometimento da função motora relacionado à síndrome parkinsoniana é avaliado usando a escala de Hoehn e Yahr (intervalo de 0 a 5), a escala de Schwab e England Activities of Daily Living (intervalo de 0 a 100%), a Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS, escala 0-199) e a escala de Incapacidade Motora Curta (faixa 0-17).
O comprometimento cognitivo é avaliado usando a pontuação do Mini Exame do Estado Mental (MMSE) (intervalo de 0 a 30), o teste de aprendizado verbal de Grober e Buschke (intervalo de 0 a 16), uma tarefa de processamento semântico (teste LEXIS, intervalo de 0 a 64) , a tarefa de extensão de dígitos para frente/para trás (intervalo 0-17) da terceira Escala Wechsler de Inteligência para Adultos e o teste Rey-Osterrieth Complex-Figure (ROCF) (intervalo 0-36) para avaliar habilidades visuoespaciais, atenção, função executiva e trabalho memória.
A escala Mattis Dementia-Rating (intervalo de 0-144) e o Inventário de Depressão de Beck (intervalo de 0-63) são realizados para procurar depressão. O nível educacional e o National Institute of Health Stroke Score (NIHSS) (intervalo de 0 a 42) também são registrados.
Aquisição e processamento de ressonância magnética. Todos os pacientes são submetidos a uma ressonância magnética cerebral em um scanner 3-Tesla, incluindo aquisição de eco gradiente de eco triplo 3D para gerar imagens ponderadas de suscetibilidade, gradiente-eco rápido 3D preparado por magnetização ponderada T1 (MPRAGE) e aquisição de imagens de tensor de difusão.
Dados brutos de imagem ponderada por suscetibilidade são pré-processados para obter imagens de magnitude e fase para cada tempo de eco. Mapas quantitativos de suscetibilidade são então gerados usando o software SPM8 (Mapeamento Paramétrico Estatístico, Departamento Wellcome de Neurologia Cognitiva, Instituto de Neurologia, Londres, Reino Unido; http://www.fil.ion.ucl.ac.uk/spm/, Matlab 2014a, The MathWorks, Natick, MA, EUA).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- Service de Neuroradiologie, Hopital Gui de Chauliac, CHU de Montpellier
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Tanto para pacientes quanto para voluntários saudáveis:
- Limites de idade ≥ 70 et ≤ 90 anos
- Sujeito capaz de compreender a natureza, o objetivo e a metodologia do estudo.
- Recolha do consentimento informado
- Afiliação ou beneficiário da modalidade de segurança social.
- Para os pacientes:
A Síndrome Parkinsoniana começou após 65 anos definida como Doença de Parkinson Atrofia de Múltiplos Sistemas (AMS), Paralisia Supranuclear Progressiva, Parkinson Vascular
- Para os voluntários saudáveis:
Os voluntários saudáveis serão selecionados de acordo com a idade e o perfil dos pacientes do estudo.
Critério de exclusão:
Tanto para pacientes quanto para voluntários saudáveis:
- Maioridade protegida por lei (fiscalização ou tutela).
- Perda da liberdade por ordem judicial ou administrativa
- Indivíduo apresentando contra-indicações em ressonância magnética (válvula de desvio ventricular, corpos estranhos ferromagnéticos, marca-passo, desfibrilador implantável (CDI), implante auditivo coclear, claustrofobia, ….)
- Antecedente de traumatismo craniano grave (segundo a classificação) de acidente vascular cerebral isquêmico ou hematoma intracraniano.
Para os pacientes:
•Paciente tratado por neurolépticos
Para os voluntários saudáveis:
- Antecedente de doença neurológica
- Antecedente de transtorno psiquiátrico de trouble psychiatrique (Exceto transtorno ansiodepressivo)
- Em período de exclusão relativo a outro protocolo ou em que tenha sido atingido o valor anual dos subsídios máximo de 4500€.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Mal de Parkinson
Exame de ressonância magnética do cérebro
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Exame de ressonância magnética do cérebro
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Outro: Atrofia de Múltiplos Sistemas
Exame de ressonância magnética do cérebro
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Exame de ressonância magnética do cérebro
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Outro: Paralisia Supranuclear Progressiva
Exame de ressonância magnética do cérebro
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Exame de ressonância magnética do cérebro
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Outro: Parkinsonismo vascular
Exame de ressonância magnética do cérebro
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Exame de ressonância magnética do cérebro
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Outro: Voluntários saudáveis
Exame de ressonância magnética do cérebro
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Exame de ressonância magnética do cérebro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mapeamento quantitativo de suscetibilidade
Prazo: 1 mês
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Dados brutos de imagem ponderada por suscetibilidade são pré-processados para obter imagens de magnitude e fase para cada tempo de eco.
Os mapas quantitativos de suscetibilidade são então gerados usando um software interno.
|
1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Imagiologia por tensor de difusão
Prazo: 1 mês
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Os dados de imagem do tensor de difusão são adquiridos e corrigidos para distorções devido a correntes parasitas nas bobinas de gradiente.
Eles são processados usando o software FSL para gerar anisotropia fracional (FA), difusividade média (MD) e os três autovalores (λ1, λ2, λ3) usados para calcular a difusividade axial (AD=λ1) e a difusividade radial (RD=[λ2 + λ3 ]/2) mapas.
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas Menjot de Champfleur, Medical PHD, UH Montpellier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
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- Oftalmoplegia
- Doença de Parkinson
- Atrofia de Múltiplos Sistemas
- Síndrome de Shy-Drager
- Distúrbios parkinsonianos
- Paralisia Supranuclear Progressiva
Outros números de identificação do estudo
- 8743
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