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Imagerie par résonance magnétique dans le diagnostic des syndromes parkinsoniens (PARKIMAGE)

30 mars 2017 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Apport de l'imagerie par résonance magnétique (imagerie du tenseur de diffusion et imagerie de susceptibilité magnétique et imagerie d'activation au repos) dans le diagnostic des syndromes parkinsoniens chez les sujets âgés.

Le syndrome parkinsonien se caractérise cliniquement par la présence de tremblements au repos, de rigidité, de bradykinésie et d'instabilité posturale. Les troubles parkinsoniens comprennent la maladie de Parkinson (PD), la paralysie supranucléaire progressive (PSP), la démence corticobasale (CBD), l'atrophie multisystématisée (MSA) et le parkinsonisme vasculaire (VP). Chacune de ces maladies a une origine, une évolution et un pronostic physiopathologiques singuliers. De nombreuses études d'imagerie ont donc visé à trouver des marqueurs permettant de distinguer précocement les différents types de parkinsonisme, afin d'identifier les patients susceptibles de bénéficier d'un traitement par agonistes dopaminergiques.

Un dépôt excessif de fer dans les noyaux sous-corticaux et du tronc cérébral a été décrit dans de nombreux troubles neurodégénératifs, dont la maladie de Parkinson. L'augmentation des taux de fer est plus fréquente dans les zones riches en neurones dopaminergiques et a été impliquée dans le développement de troubles du mouvement, la répartition des zones à dépôt de fer accru variant cependant selon les types de parkinsonisme. La quantification des dépôts de fer pourrait donc potentiellement aider à différencier les types de parkinsonisme et pourrait améliorer l'orientation thérapeutique. La cartographie de susceptibilité quantitative (QSM) estime localement la susceptibilité magnétique des tissus cérébraux en fonction de la phase du signal d'écho de gradient. La susceptibilité locale étant sensible à la présence de substances paramagnétiques, QSM permet l'évaluation non invasive de la distribution et de la quantification du fer dans le cerveau avec une qualité d'image élevée (Liu et al., 2013). Cependant, étant donné que les dépôts de fer ont suivi une courbe exponentielle au cours du vieillissement normal dans la plupart des ganglions de la base, le potentiel du QSM pour faire la distinction entre les sujets sains et parkinsoniens chez les personnes âgées reste incertain.

Le but de cette étude était donc de déterminer les valeurs de susceptibilité dans les ganglions de la base de patients âgés atteints de syndromes parkinsoniens, de comparer ces valeurs à des témoins appariés en bonne santé et entre les types de syndrome parkinsonien. Deuxièmement, les chercheurs visaient à évaluer les changements microstructuraux dans les ganglions de la base à l'aide de l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) dans la même population et à déterminer si les modifications de la sensibilité et des paramètres DTI sont corrélées. Enfin, les chercheurs ont cherché à évaluer la relation entre les valeurs des paramètres de susceptibilité/DTI dans les ganglions de la base et les mesures comportementales des capacités motrices et cognitives.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des patients âgés atteints du syndrome parkinsonien et des témoins en bonne santé appariés selon l'âge sont inclus dans cette étude. Les sujets subissent tous un examen IRM cérébral. Les témoins sont sélectionnés pour correspondre à la répartition par âge des patients.

Évaluation clinique Le jour de l'examen IRM cérébral, tous les patients subissent une évaluation neurologique et neuropsychologique. Les diagnostics sont établis par un neurologue expérimenté dans les syndromes parkinsoniens selon les directives établies : les critères de la UK Parkinson's Disease Society Brain Bank pour la maladie de Parkinson idiopathique, les critères du National Institute of Neurological Disorders and Stroke et de la Society for Progressive Supranuclear Palsy pour la paralysie supranucléaire progressive, les critères de Lang pour la démence corticobasale, les critères de Gilman pour l'atrophie multisystématisée et les critères de Zijlmans pour le parkinsonisme vasculaire.

L'altération de la fonction motrice liée au syndrome parkinsonien est évaluée à l'aide de l'échelle de Hoehn et Yahr (gamme de 0 à 5), de l'échelle des activités de la vie quotidienne de Schwab et d'Angleterre (gamme de 0 à 100 %), de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS, plage 0-199) et l'échelle d'incapacité motrice courte (plage 0-17).

Les troubles cognitifs sont évalués à l'aide du score du Mini Mental Sate Examination (MMSE) (gamme de 0 à 30), du test d'apprentissage verbal de Grober et Buschke (gamme de 0 à 16), d'une tâche de traitement sémantique (test LEXIS, gamme de 0 à 64) , la tâche d'étendue numérique avant/arrière (gamme 0-17) de la troisième échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes et le test Rey-Osterrieth Complex-Figure (ROCF) (gamme 0-36) pour évaluer les capacités visuospatiales, l'attention, la fonction exécutive et le travail mémoire.

L'échelle d'évaluation de la démence de Mattis (gamme de 0 à 144) et l'inventaire de dépression de Beck (gamme de 0 à 63) sont utilisés pour rechercher la dépression. Le niveau de scolarité et le National Institute of Health Stroke Score (NIHSS) (fourchette de 0 à 42) sont également enregistrés.

Acquisition et traitement IRM. Tous les patients subissent une IRM cérébrale sur un scanner 3 Tesla, y compris l'acquisition d'écho de gradient triple écho 3D pour générer des images pondérées en fonction de la susceptibilité, l'acquisition d'imagerie de gradient 3D rapide préparée par magnétisation pondérée en T1 (MPRAGE) et l'acquisition d'imagerie du tenseur de diffusion.

Les données brutes d'imagerie pondérées en fonction de la sensibilité sont prétraitées pour obtenir des images d'amplitude et de phase pour chaque temps d'écho. Des cartes de susceptibilité quantitatives sont ensuite générées à l'aide du logiciel SPM8 (Statistical Parametric Mapping, Wellcome Department of Cognitive Neurology, Institute of Neurology, Londres, Royaume-Uni ; http://www.fil.ion.ucl.ac.uk/spm/, Matlab 2014a, The MathWorks, Natick, MA, États-Unis).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

130

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Montpellier, France, 34295
        • Service de Neuroradiologie, Hopital Gui de Chauliac, CHU de Montpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans à 90 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Pour les patients et les volontaires sains :

    • Limites d'âge ≥ 70 et ≤ 90 ans
    • Sujet capable de comprendre la nature, le but et la méthodologie de l'étude.
    • Collecte du consentement éclairé
    • Affiliation ou allocataire au régime de sécurité sociale.
  • Pour les malades :

Le syndrome parkinsonien a commencé après 65 ans, défini comme la maladie de Parkinson, l'atrophie multisystématisée (AMS), la paralysie supranucléaire progressive, la maladie de Parkinson vasculaire

  • Pour les volontaires sains :

Les volontaires sains seront sélectionnés en fonction de l'âge et de la taille des patients de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Pour les patients et les volontaires sains :

    • Personne majeure protégée par la loi (tutelle ou tutelle).
    • Perte de liberté par décision de justice ou administrative
    • Sujet présentant des contre-indications en IRM (Valve de dérivation ventriculaire, Corps étrangers ferromagnétiques, stimulateur cardiaque, Défibrillateur implantable (DCI), Implant auditif cochléaire, Claustrophobie, ….)
    • Antécédent de traumatisme crânien grave (selon classification) d'AVC ischémique ou d'hématome intracrânien.

  • Pour les malades :

    • Patient traité par neuroleptiques

  • Pour les volontaires sains :

    • Antécédent de maladie neurologique
    • Antécédent de trouble psychiatrique de trouble psychiatrique (Sauf trouble anxio-dépressif)
    • En période d'exclusion relative à un autre protocole ou dont le montant annuel des indemnités maximum de 4500 € a été atteint.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: La maladie de Parkinson
Examen IRM du cerveau
Autre: Examen IRM du cerveau
Examen IRM du cerveau
Autre: Atrophie multisystématisée
Examen IRM du cerveau
Autre: Examen IRM du cerveau
Examen IRM du cerveau
Autre: Paralysie supranucléaire progressive
Examen IRM du cerveau
Autre: Examen IRM du cerveau
Examen IRM du cerveau
Autre: Parkinsonisme vasculaire
Examen IRM du cerveau
Autre: Examen IRM du cerveau
Examen IRM du cerveau
Autre: Volontaires en bonne santé
Examen IRM du cerveau
Autre: Examen IRM du cerveau
Examen IRM du cerveau

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cartographie quantitative de la sensibilité
Délai: 1 mois
Les données brutes d'imagerie pondérées en fonction de la sensibilité sont prétraitées pour obtenir des images d'amplitude et de phase pour chaque temps d'écho. Des cartes de susceptibilité quantitatives sont ensuite générées à l'aide d'un logiciel maison.
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Imagerie du tenseur de diffusion
Délai: 1 mois
Les données d'imagerie du tenseur de diffusion sont acquises et corrigées des distorsions dues aux courants de Foucault dans les bobines de gradient. Elles sont traitées à l'aide du logiciel FSL pour générer l'anisotropie fractionnaire (FA), la diffusivité moyenne (MD) et les trois valeurs propres (λ1, λ2, λ3) utilisées pour calculer la diffusivité axiale (AD=λ1) et la diffusivité radiale (RD=[λ2 + λ3 ]/2) cartes.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Montpellier

Collaborateurs

Novartis

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nicolas Menjot de Champfleur, Medical PHD, Uh Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2015

Première publication (Estimation)

15 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8743

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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