Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magneettiresonanssikuvaus Parkinsonin oireyhtymän diagnosoinnissa (PARKIMAGE)

torstai 30. maaliskuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Magneettiresonanssikuvauksen (diffuusiotensorikuvantaminen ja magneettisen herkkyyden kuvantaminen ja lepoaktivaatiokuvaus) panos Parkinsonin oireyhtymän diagnosoinnissa iäkkäillä henkilöillä.

Parkinsonin oireyhtymälle on kliinisesti ominaista lepovapina, jäykkyys, bradykinesia ja asennon epävakaus. Parkinsonin tauteihin kuuluvat Parkinsonin tauti (PD), progressiivinen supranukleaarinen halvaus (PSP), kortikobasaalinen dementia (CBD), monisysteeminen atrofia (MSA) ja verisuoniparkinsonismi (VP). Jokaisella näistä sairauksista on ainutlaatuinen fysiopatologinen alkuperä, kulku ja ennuste. Lukuisilla kuvantamistutkimuksilla pyrittiin siten löytämään markkereita, joiden avulla voitaisiin tehdä ero erityyppisten parkinsonismien välillä, jotta voidaan tunnistaa potilaat, jotka voisivat hyötyä dopaminergisestä agonistihoidosta.

Liiallista raudan kertymistä aivokuoren ja aivorungon ytimiin on kuvattu lukuisissa hermoston rappeutumissairauksissa, mukaan lukien Parkinsonin tauti. Kohonneet rautapitoisuudet ovat yleisempiä alueilla, joilla on runsaasti dopaminergisiä hermosoluja ja jotka ovat olleet osallisena liikehäiriöiden kehittymiseen, ja niiden alueiden jakautuminen, joilla on lisääntynyt raudan kertymä, vaihtelee kuitenkin parkinsonismityyppien mukaan. Raudan kertymisen kvantifiointi voisi siten mahdollisesti auttaa erottamaan parkinsonismityypit ja voisi parantaa hoidon ohjausta. Kvantitatiivinen susceptibiliteettikartoitus (QSM) arvioi paikallisesti aivokudosten magneettisen herkkyyden gradientti-kaikusignaalivaiheen perusteella. Koska paikallinen herkkyys on herkkä paramagneettisten aineiden läsnäololle, QSM mahdollistaa raudan jakautumisen ei-invasiivisen arvioinnin ja kvantifioinnin aivoissa korkealla kuvanlaadulla (Liu et al., 2013). Kuitenkin, koska raudan laskeuma noudatti eksponentiaalista käyrää normaalin ikääntymisen aikana useimmissa tyviganglioissa, QSM:n kyky erottaa terveet ja parkinsonilaiset henkilöt vanhuksilla on edelleen epäselvä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli siis määrittää herkkyysarvot parkinsonin oireyhtymää sairastavien iäkkäiden potilaiden tyviganglioissa, verrata näitä arvoja terveisiin samanikäisiin verrokkeihin ja parkinsonin oireyhtymätyyppien välillä. Toiseksi tutkijat pyrkivät arvioimaan tyviganglioiden mikrorakenteellisia muutoksia käyttämällä diffuusiotensorikuvausta (DTI) samassa populaatiossa ja määrittämään, korreloivatko herkkyys ja DTI-parametrien muutokset. Lopuksi tutkijat pyrkivät arvioimaan tyviganglioiden herkkyys/DTI-parametriarvojen ja motoristen ja kognitiivisten kykyjen käyttäytymismittareiden välistä suhdetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Iäkkäät potilaat, joilla on parkinsonin oireyhtymä, ja terveitä ikäisiä verrokkeja otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Kaikille koehenkilöille tehdään aivojen MRI-tutkimus. Kontrollit valitaan vastaamaan potilaiden ikäjakaumaa.

Kliininen arviointi Aivojen MRI-tutkimuksen päivänä kaikille potilaille tehdään neurologinen ja neuropsykologinen arviointi. Diagnoosin määrittää neurologi, jolla on kokemusta parkinsonin oireyhtymistä vahvistettujen ohjeiden mukaisesti: Yhdistyneen kuningaskunnan Parkinsonin tautiyhdistyksen Brain Bankin kriteerit idiopaattiselle PD:lle, National Institute of Neurological Disorders and Stroke ja Society for Progressive Supranuclear Palsy -kriteerit progressiiviselle supranukleaariselle halvaukselle, Langin kriteerit. kortikobasaalisen dementian osalta Gilmanin kriteerit usean järjestelmän atrofialle ja Zijlmansin kriteerit vaskulaariselle parkinsonismille.

Parkinsonin oireyhtymään liittyvää motoristen toimintojen heikkenemistä arvioidaan käyttämällä Hoehnin ja Yahrin asteikkoa (alue 0-5), Schwabin ja England Activity of Daily Living -asteikkoa (alue 0-100 %), Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikkoa (UPDRS, Unified Parkinson's Disease Rating Scale, alue 0-199) ja Short Motor Disability -asteikko (alue 0-17).

Kognitiivinen heikentyminen arvioidaan käyttämällä Mini Mental Sate Examination (MMSE) -pistemäärää (alue 0-30), Groberin ja Buschken verbaalisen oppimisen testiä (alue 0-16), semanttista käsittelytehtävää (LEXIS-testi, alue 0-64). , kolmannen Wechsler Adult Intelligence Scalen ja Rey-Osterrieth Complex-Figure (ROCF) -testin (alue 0-36) numerovälin eteen/taakse (alue 0-17) visuaalisten kykyjen, huomion, toimeenpanotoiminnan ja työskentelyn arvioimiseksi. muisti.

Mattis Dementia-Rating asteikko (alue 0-144) ja Beck Depression Inventory (alue 0-63) suoritetaan masennuksen etsimiseksi. Myös koulutustaso ja National Institute of Health Stroke Score (NIHSS) (alue 0-42) kirjataan.

MRI:n hankinta ja käsittely. Kaikille potilaille tehdään aivojen MRI 3-Teslan skannerilla, joka sisältää kolmiulotteisen kolmiulotteisen kaikugradienttikaiun, joka tuottaa herkkyyspainotettuja kuvia, T1-painotettua magnetisaatiolla valmisteltua nopeaa 3D-gradienttikaikua (MPRAGE) ja diffuusiotensorikuvausta.

Herkkyyspainotettu kuvantamisen raakadata esikäsitellään suuruus- ja vaihekuvien saamiseksi jokaiselle kaikuajalle. Sen jälkeen luodaan kvantitatiiviset herkkyyskartat SPM8-ohjelmistolla (Statistical Parametric Mapping, Wellcome Department of Cognitive Neurology, Institute of Neurology, London, UK; http://www.fil.ion.ucl.ac.uk/spm/, Matlab 2014a, The MathWorks, Natick, MA, USA).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Service de Neuroradiologie, Hopital Gui de Chauliac, CHU de Montpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta - 90 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sekä potilaille että terveille vapaaehtoisille:

    • Ikärajat ≥ 70 ja ≤ 90 vuotta
    • Aine ymmärtää tutkimuksen luonteen, tavoitteen ja metodologian.
    • Ilmoitetun suostumuksen kerääminen
    • Liittyminen tai vastaanottaja sosiaaliturvaan.
  • Potilaille:

Parkinsonin oireyhtymä alkoi 65 vuoden jälkeen, ja se määritellään Parkinsonin taudin monijärjestelmäatrofiaksi (AMS), progressiiviseksi supranukleaariseksi halvaukseksi, vaskulaariseksi Parkinsoniksi

  • Terveille vapaaehtoisille:

Terveet vapaaehtoiset valitaan tutkimukseen osallistuvien potilaiden iän ja iän mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sekä potilaille että terveille vapaaehtoisille:

    • Lain suojaama täysi-ikäinen henkilö (valvonta tai edunvalvonta).
    • Vapauden menetys oikeuden tai hallinnollisen määräyksen perusteella
    • Kohde, jolla on vasta-aiheita magneettikuvauksessa (kammioohjausventtiili, ferromagneettiset vieraat kappaleet, sydämentahdistin, istutettava defibrillaattori (ICD), sisäkorvakuuloimplantti, klaustrofobia jne.)
    • Vakavan kallon vamman (luokituksen mukaan) edeltäjä iskeemisestä aivohalvauksesta tai kallonsisäisestä hematoomasta.

  • Potilaille:

    •Potilas, jota hoidetaan neurolepteillä

  • Terveille vapaaehtoisille:

    • Neurologisen sairauden edeltäjä
    • Psykiatristen psykiatristen ongelmien edeltäjä (paitsi ahdistuneisuus-masennushäiriö)
    • Muuhun pöytäkirjaan liittyvässä poissulkemisajassa tai jonka vuosikorvausten enimmäismäärä on 4500 € saavutettu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Parkinsonin tauti
Aivojen MRI-tutkimus
Muut: Aivojen MRI-tutkimus
Aivojen MRI-tutkimus
Muut: Monijärjestelmän atrofia
Aivojen MRI-tutkimus
Muut: Aivojen MRI-tutkimus
Aivojen MRI-tutkimus
Muut: Progressiivinen supranukleaarinen halvaus
Aivojen MRI-tutkimus
Muut: Aivojen MRI-tutkimus
Aivojen MRI-tutkimus
Muut: Vaskulaarinen parkinsonismi
Aivojen MRI-tutkimus
Muut: Aivojen MRI-tutkimus
Aivojen MRI-tutkimus
Muut: Terveet vapaaehtoiset
Aivojen MRI-tutkimus
Muut: Aivojen MRI-tutkimus
Aivojen MRI-tutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kvantitatiivinen herkkyyskartoitus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Herkkyyspainotettu kuvantamisen raakadata esikäsitellään suuruus- ja vaihekuvien saamiseksi jokaiselle kaikuajalle. Sitten luodaan kvantitatiiviset herkkyyskartat käyttämällä talon sisäistä ohjelmistoa.
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diffuusiotensorikuvaus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Diffuusiotensorikuvaustiedot kerätään ja korjataan gradienttikäämien pyörrevirroista johtuvien vääristymien varalta. Ne käsitellään FSL-ohjelmistolla murto-anisotropian (FA), keskimääräisen diffuusion (MD) ja kolmen ominaisarvon (λ1, λ2, λ3) luomiseksi, joita käytetään aksiaalisen diffuusion (AD=λ1) ja säteittäisen diffuusion (RD=[λ2 + λ3) laskemiseen. ]/2) kartat.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Yhteistyökumppanit

Novartis

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicolas Menjot de Champfleur, Medical PHD, UH Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 8743

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen MRI-tutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa