Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rezonans magnetyczny w diagnostyce zespołów parkinsonowskich (PARKIMAGE)

30 marca 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Wkład rezonansu magnetycznego (obrazowanie tensora dyfuzji i obrazowanie podatności magnetycznej oraz obrazowanie aktywacji spoczynkowej) w diagnostyce zespołów parkinsonowskich u osób w podeszłym wieku.

Zespół Parkinsona klinicznie charakteryzuje się obecnością drżenia spoczynkowego, sztywności, spowolnienia ruchowego i niestabilności postawy. Zaburzenia parkinsonowskie obejmują chorobę Parkinsona (PD), postępujące porażenie nadjądrowe (PSP), otępienie korowo-podstawne (CBD), zanik wielu układów (MSA) i parkinsonizm naczyniowy (VP). Każda z tych chorób ma odrębne podłoże fizjopatologiczne, przebieg i rokowanie. W konsekwencji liczne badania obrazowe miały na celu znalezienie markerów umożliwiających wczesne rozróżnienie różnych typów parkinsonizmu w celu zidentyfikowania pacjentów, którzy mogliby odnieść korzyść z leczenia agonistami dopaminergicznymi.

Nadmierne odkładanie się żelaza w jądrach podkorowych i jądrach pnia mózgu opisano w wielu chorobach neurodegeneracyjnych, w tym w chorobie Parkinsona. Podwyższony poziom żelaza występuje częściej w obszarach bogatych w neurony dopaminergiczne i jest zaangażowany w rozwój zaburzeń ruchowych, przy czym rozmieszczenie obszarów o zwiększonym odkładaniu żelaza różni się jednak w zależności od rodzaju parkinsonizmu. Kwantyfikacja odkładania się żelaza może zatem potencjalnie pomóc w różnicowaniu typów parkinsonizmu i może poprawić wytyczne dotyczące terapii. Ilościowe mapowanie podatności (QSM) lokalnie szacuje podatność magnetyczną tkanek mózgu na podstawie fazy sygnału echa gradientu. Ze względu na wrażliwość lokalną na obecność substancji paramagnetycznych, QSM pozwala na nieinwazyjną ocenę dystrybucji żelaza i ilościową ocenę w mózgu z wysoką jakością obrazu (Liu et al., 2013). Jednakże, ponieważ odkładanie żelaza przebiegało zgodnie z krzywą wykładniczą podczas normalnego starzenia się w większości zwojów podstawy mózgu, potencjał QSM do rozróżnienia osób zdrowych i osób z parkinsonizmem u osób starszych pozostaje niejasny.

Celem tego badania było zatem określenie wartości podatności w jądrach podstawnych starszych pacjentów z zespołami parkinsonowskimi, porównanie tych wartości ze zdrowymi kontrolami dobranymi pod względem wieku oraz między typami zespołu parkinsonowskiego. Po drugie, badacze mieli na celu ocenę zmian mikrostrukturalnych w zwojach podstawy za pomocą obrazowania tensora dyfuzji (DTI) w tej samej populacji oraz ustalenie, czy zmiany podatności i parametrów DTI są skorelowane. Na koniec badacze starali się ocenić związek między podatnością/wartościami parametrów DTI w zwojach podstawy mózgu a behawioralnymi pomiarami zdolności motorycznych i poznawczych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci w podeszłym wieku z zespołem parkinsonowskim i zdrowi, dobrani pod względem wieku kontrole są włączeni do tego badania. Wszyscy badani przechodzą badanie MRI mózgu. Kontrole są wybierane tak, aby pasowały do ​​rozkładu wiekowego pacjentów.

Ocena kliniczna W dniu badania MRI mózgu wszyscy pacjenci przechodzą ocenę neurologiczną i neuropsychologiczną. Diagnozy są ustalane przez neurologa mającego doświadczenie w zespołach parkinsonowskich zgodnie z ustalonymi wytycznymi: kryteria Banku Mózgu Brytyjskiego Towarzystwa Choroby Parkinsona dla idiopatycznej PD, kryteria National Institute of Neurological Disorders and Stroke oraz Society for Progressive Supranuclear Palsy kryteria dla postępującego porażenia nadjądrowego, kryteria Langa dla otępienia korowo-podstawnego, kryteria Gilmana dla atrofii wieloukładowej i kryteria Zijlmansa dla parkinsonizmu naczyniowego.

Upośledzenie funkcji motorycznych związane z zespołem parkinsonowskim ocenia się za pomocą skali Hoehna i Yahra (zakres 0-5), skali Schwab i England Activities of Daily Living (zakres 0-100%), Unified Parkinson’s Disease Rating Scale (UPDRS, zakres 0-199) oraz skalę krótkiej niepełnosprawności ruchowej (zakres 0-17).

Upośledzenie funkcji poznawczych oceniane jest za pomocą skali Mini Mental Sate Examination (MMSE) (zakres 0-30), testu werbalnego uczenia się Grobera i Buschkego (zakres 0-16), zadania przetwarzania semantycznego (test LEXIS, zakres 0-64) , zadanie Rozpiętość cyfr w przód/w tył (zakres 0-17) trzeciej Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera oraz test Rey-Osterrieth Complex-Figure (ROCF) (zakres 0-36) w celu oceny zdolności wzrokowo-przestrzennych, uwagi, funkcji wykonawczych i pracy pamięć.

Skala oceny demencji Mattisa (zakres 0-144) i Inwentarz Depresji Becka (zakres 0-63) są wykonywane w celu wyszukania depresji. Rejestrowane są również osiągnięcia edukacyjne i wynik udaru mózgu Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS) (zakres 0-42).

Akwizycja i przetwarzanie MRI. Wszyscy pacjenci przechodzą MRI mózgu na skanerze 3-Teslowym, w tym akwizycję echa gradientowego potrójnego echa 3D w celu wygenerowania obrazów ważonych podatnością, akwizycję szybkiego echa gradientowego 3D (MPRAGE) zależnego od magnetyzacji i akwizycję obrazowania tensora dyfuzji.

Surowe dane obrazowania ważone podatnością są wstępnie przetwarzane w celu uzyskania obrazów wielkości i fazy dla każdego czasu echa. Ilościowe mapy podatności są następnie generowane przy użyciu oprogramowania SPM8 (Statistical Parametric Mapping, Wellcome Department of Cognitive Neurology, Institute of Neurology, London, UK; http://www.fil.ion.ucl.ac.uk/spm/, Matlab 2014a, The MathWorks, Natick, MA, USA).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Service de Neuroradiologie, Hopital Gui de Chauliac, CHU de Montpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat do 90 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarówno dla pacjentów, jak i zdrowych ochotników:

    • Granice wieku ≥ 70 i ≤ 90 lat
    • Osoba, która jest w stanie zrozumieć charakter, cel i metodologię badania.
    • Zbieranie świadomej zgody
    • Przynależność lub odbiorca z trybem ubezpieczeń społecznych.
  • Dla pacjentów:

Zespół Parkinsona rozpoczął się po 65 latach, zdefiniowany jako choroba Parkinsona Zanik wielonarządowy (AMS), Postępujące porażenie nadjądrowe, Choroba Parkinsona naczyniowa

  • Dla zdrowych ochotników:

Zdrowi ochotnicy zostaną wybrani na podstawie wieku i pacjentów biorących udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Zarówno dla pacjentów, jak i zdrowych ochotników:

    • Osoba pełnoletnia chroniona prawem (dozór lub kuratela).
    • Utrata wolności na mocy nakazu sądowego lub administracyjnego
    • Osoba wykazująca przeciwwskazania do badania MRI (zastawka odchylenia komór, ferromagnetyczne ciała obce, rozrusznik serca, wszczepialny defibrylator (ICD), ślimakowy implant słuchowy, klaustrofobia, ….)
    • Poprzednik ciężkiego urazu czaszki (wg klasyfikacji) udaru niedokrwiennego lub krwiaka śródczaszkowego.

  • Dla pacjentów:

    •Pacjent leczony neuroleptykami

  • Dla zdrowych ochotników:

    • Poprzednik choroby neurologicznej
    • Poprzednik zaburzeń psychicznych de kłopoty psychiatrique (z wyjątkiem zaburzeń lękowo-depresyjnych)
    • W okresie wykluczenia związanym z innym protokołem lub w którym osiągnięto roczną kwotę uprawnień maksymalnie 4500 €.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Choroba Parkinsona
Badanie MRI mózgu
Inny: Badanie MRI mózgu
Badanie MRI mózgu
Inny: Atrofia wielu systemów
Badanie MRI mózgu
Inny: Badanie MRI mózgu
Badanie MRI mózgu
Inny: Postępujące porażenie nadjądrowe
Badanie MRI mózgu
Inny: Badanie MRI mózgu
Badanie MRI mózgu
Inny: Parkinsonizm naczyniowy
Badanie MRI mózgu
Inny: Badanie MRI mózgu
Badanie MRI mózgu
Inny: Zdrowi ochotnicy
Badanie MRI mózgu
Inny: Badanie MRI mózgu
Badanie MRI mózgu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilościowe mapowanie podatności
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Surowe dane obrazowania ważone podatnością są wstępnie przetwarzane w celu uzyskania obrazów wielkości i fazy dla każdego czasu echa. Ilościowe mapy podatności są następnie generowane przy użyciu wewnętrznego oprogramowania.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrazowanie tensora dyfuzji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Dane obrazowania tensora dyfuzji są pozyskiwane i korygowane pod kątem zniekształceń spowodowanych prądami wirowymi w cewkach gradientowych. Są one przetwarzane za pomocą oprogramowania FSL w celu wygenerowania ułamkowej anizotropii (FA), średniej dyfuzyjności (MD) i trzech wartości własnych (λ1, λ2, λ3) używanych do obliczenia dyfuzyjności osiowej (AD=λ1) i dyfuzyjności promieniowej (RD=[λ2 + λ3 ]/2) mapy.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Współpracownicy

Novartis

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicolas Menjot de Champfleur, Medical PHD, UH Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8743

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Badanie MRI mózgu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj