Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Magnetresonanztomographie in der Diagnose von Parkinson-Syndromen (PARKIMAGE)

30. März 2017 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Beitrag der Magnetresonanztomographie (Diffusionstensor-Bildgebung und magnetische Suszeptibilitätsbildgebung und Ruheaktivierungsbildgebung) bei der Diagnose von Parkinson-Syndromen bei älteren Probanden.

Das Parkinson-Syndrom ist klinisch durch Ruhetremor, Steifheit, Bradykinesie und Haltungsinstabilität gekennzeichnet. Zu den Parkinson-Erkrankungen gehören die Parkinson-Krankheit (PD), die progressive supranukleäre Parese (PSP), die kortikobasale Demenz (CBD), die Multisystematrophie (MSA) und der vaskuläre Parkinsonismus (VP). Jede dieser Krankheiten hat einen einzigartigen physiopathologischen Ursprung, Verlauf und eine einzigartige Prognose. Zahlreiche bildgebende Untersuchungen zielten daher darauf ab, Marker zu finden, um die verschiedenen Parkinson-Typen frühzeitig zu unterscheiden und Patienten zu identifizieren, die von einer Therapie mit dopaminergen Agonisten profitieren könnten.

Eine übermäßige Eisenablagerung in den subkortikalen und Hirnstammkernen wurde bei zahlreichen neurodegenerativen Erkrankungen, einschließlich der Parkinson-Krankheit, beschrieben. Erhöhte Eisenwerte treten häufiger in Bereichen auf, die reich an dopaminergen Neuronen sind, und wurden mit der Entwicklung von Bewegungsstörungen in Verbindung gebracht. Die Verteilung von Bereichen mit erhöhter Eisenablagerung variiert jedoch je nach Parkinson-Typ. Die Quantifizierung der Eisenablagerung könnte daher möglicherweise bei der Unterscheidung von Parkinson-Typen helfen und die Therapieführung verbessern. Quantitative Suszeptibilitätskartierung (QSM) schätzt lokal die magnetische Suszeptibilität von Gehirngeweben basierend auf der Phase des Gradientenechosignals. Da die lokale Suszeptibilität empfindlich auf das Vorhandensein paramagnetischer Substanzen reagiert, ermöglicht QSM die nicht-invasive Bewertung der Eisenverteilung und Quantifizierung im Gehirn mit hoher Bildqualität (Liu et al., 2013). Da die Eisenablagerung während der normalen Alterung in den meisten Basalganglien jedoch einer exponentiellen Kurve folgte, bleibt das Potenzial von QSM zur Unterscheidung zwischen gesunden und Parkinson-Patienten bei älteren Menschen unklar.

Das Ziel dieser Studie bestand daher darin, die Anfälligkeitswerte in den Basalganglien älterer Patienten mit Parkinson-Syndrom zu bestimmen, diese Werte mit gesunden, altersentsprechenden Kontrollpersonen und zwischen Parkinson-Syndrom-Typen zu vergleichen. Zweitens wollten die Forscher mikrostrukturelle Veränderungen in den Basalganglien mithilfe der Diffusionstensor-Bildgebung (DTI) in derselben Population bewerten und feststellen, ob Anfälligkeit und DTI-Parameteränderungen korrelieren. Schließlich versuchten die Forscher, den Zusammenhang zwischen Anfälligkeits-/DTI-Parameterwerten in den Basalganglien und Verhaltensmaßen motorischer und kognitiver Fähigkeiten zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In diese Studie werden ältere Patienten mit Parkinson-Syndrom und gesunde, altersentsprechende Kontrollpersonen aufgenommen. Die Probanden werden alle einer Gehirn-MRT-Untersuchung unterzogen. Die Kontrollen werden so ausgewählt, dass sie der Altersverteilung der Patienten entsprechen.

Klinische Bewertung Am Tag der MRT-Untersuchung des Gehirns werden alle Patienten einer neurologischen und neuropsychologischen Untersuchung unterzogen. Die Diagnose wird von einem mit Parkinson-Syndromen erfahrenen Neurologen gemäß den etablierten Richtlinien gestellt: den Kriterien der Brain Bank der UK Parkinson's Disease Society für idiopathische Parkinson-Krankheit, den Kriterien des National Institute of Neurological Disorders and Stroke und der Society for Progressive Supranuklear Palsy für progressive supranukleäre Parese, den Lang-Kriterien für kortikobasale Demenz, Gilmans Kriterien für Multisystematrophie und Zijlmans Kriterien für vaskulären Parkinsonismus.

Die Beeinträchtigung der motorischen Funktion im Zusammenhang mit dem Parkinson-Syndrom wird anhand der Skala von Hoehn und Yahr (Bereich 0–5), der Skala „Aktivitäten des täglichen Lebens“ von Schwab und England (Bereich 0–100 %), der Unified Parkinson’s Disease Rating Scale (UPDRS) beurteilt. (Bereich 0–199) und die Skala „Short Motor Disability“ (Bereich 0–17).

Die kognitive Beeinträchtigung wird anhand des MMSE-Scores (Mini Mental Sate Examination) (Bereich 0–30), des verbalen Lerntests von Grober und Buschke (Bereich 0–16) und einer semantischen Verarbeitungsaufgabe (LEXIS-Test, Bereich 0–64) beurteilt. , die Vorwärts-/Rückwärts-Ziffernspanne-Aufgabe (Bereich 0–17) der dritten Wechsler-Intelligenzskala für Erwachsene und der Rey-Osterrieth Complex-Figure (ROCF)-Test (Bereich 0–36) zur Beurteilung der visuellen und räumlichen Fähigkeiten, der Aufmerksamkeit, der exekutiven Funktion und der Arbeitsfähigkeit Speicher.

Zur Suche nach Depressionen werden die Mattis-Demenzbewertungsskala (Bereich 0–144) und das Beck-Depressionsinventar (Bereich 0–63) durchgeführt. Außerdem werden der Bildungsabschluss und der National Institute of Health Stroke Score (NIHSS) (Bereich 0–42) erfasst.

MRT-Erfassung und -Verarbeitung. Alle Patienten werden einer Gehirn-MRT mit einem 3-Tesla-Scanner unterzogen, einschließlich einer 3D-Triple-Echo-Gradientenecho-Erfassung zur Erzeugung suszeptibilitätsgewichteter Bilder, T1-gewichteter magnetisierungsvorbereiteter schneller 3D-Gradienten-Echo-Erfassung (MPRAGE) und Diffusionstensor-Bilderfassung.

Suszeptibilitätsgewichtete Bildgebungsrohdaten werden vorverarbeitet, um Magnituden- und Phasenbilder für jede Echozeit zu erhalten. Anschließend werden quantitative Suszeptibilitätskarten mit der SPM8-Software erstellt (Statistical Parametric Mapping, Wellcome Department of Cognitive Neurology, Institute of Neurology, London, UK; http://www.fil.ion.ucl.ac.uk/spm/, Matlab 2014a, The MathWorks, Natick, MA, USA).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Service de Neuroradiologie, Hopital Gui de Chauliac, CHU de Montpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre bis 90 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für Patienten und gesunde Freiwillige:

    • Altersgrenzen ≥ 70 und ≤ 90 Jahre
    • Der Proband ist in der Lage, die Art, das Ziel und die Methodik der Studie zu verstehen.
    • Einholung der Einverständniserklärung
    • Zugehörigkeit oder Empfänger zum Sozialversicherungsträger.
  • Für die Patienten:

Das Parkinson-Syndrom begann nach 65 Jahren und wurde als Parkinson-Krankheit, multiple Systematrophie (AMS), progressive supranukleäre Parese und vaskuläres Parkinson-Syndrom definiert

  • Für die gesunden Freiwilligen:

Die Auswahl der gesunden Freiwilligen richtet sich nach dem Alter und der Beschaffenheit der Studienpatienten.

Ausschlusskriterien:

  • Für Patienten und gesunde Freiwillige:

    • Durch das Gesetz geschützte volljährige Person (Aufsichts- oder Treuhänderschaft).
    • Freiheitsverlust durch Gerichtsbeschluss oder behördliche Anordnung
    • Proband mit Kontraindikationen im MRT (Ventrikeldiversionsklappe, ferromagnetische Fremdkörper, Herzschrittmacher, implantierbarer Defibrillator (ICD), Cochlea-Hörimplantat, Klaustrophobie usw.)
    • Vorgeschichte eines schweren Schädeltraumas (je nach Klassifizierung), eines ischämischen Schlaganfalls oder eines intrakraniellen Hämatoms.

  • Für die Patienten:

    •Patient mit Neuroleptika behandelt

  • Für die gesunden Freiwilligen:

    • Vorgeschichte einer neurologischen Erkrankung
    • Vorläufer des psychiatrischen Problems de Trouble psychiatrique (außer angstdepressive Störung)
    • Im Zeitraum des Ausschlusses aufgrund eines anderen Protokolls oder wenn der jährliche Höchstbetrag der Zulagen von 4500 € erreicht wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Parkinson-Krankheit
MRT-Untersuchung des Gehirns
Sonstiges: MRT-Untersuchung des Gehirns
MRT-Untersuchung des Gehirns
Sonstiges: Multisystematrophie
MRT-Untersuchung des Gehirns
Sonstiges: MRT-Untersuchung des Gehirns
MRT-Untersuchung des Gehirns
Sonstiges: Progressive supranukleäre Parese
MRT-Untersuchung des Gehirns
Sonstiges: MRT-Untersuchung des Gehirns
MRT-Untersuchung des Gehirns
Sonstiges: Gefäßparkinsonismus
MRT-Untersuchung des Gehirns
Sonstiges: MRT-Untersuchung des Gehirns
MRT-Untersuchung des Gehirns
Sonstiges: Gesunde Freiwillige
MRT-Untersuchung des Gehirns
Sonstiges: MRT-Untersuchung des Gehirns
MRT-Untersuchung des Gehirns

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantitative Suszeptibilitätskartierung
Zeitfenster: 1 Monat
Suszeptibilitätsgewichtete Bildgebungsrohdaten werden vorverarbeitet, um Magnituden- und Phasenbilder für jede Echozeit zu erhalten. Mithilfe einer hauseigenen Software werden dann quantitative Anfälligkeitskarten erstellt.
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diffusionstensor-Bildgebung
Zeitfenster: 1 Monat
Diffusionstensor-Bildgebungsdaten werden erfasst und hinsichtlich Verzerrungen aufgrund von Wirbelströmen in den Gradientenspulen korrigiert. Sie werden mithilfe der FSL-Software verarbeitet, um fraktionierte Anisotropie (FA), mittlere Diffusionsfähigkeit (MD) und die drei Eigenwerte (λ1, λ2, λ3) zu generieren, die zur Berechnung der axialen Diffusionsfähigkeit (AD=λ1) und der radialen Diffusionsfähigkeit (RD=[λ2 + λ3) verwendet werden ]/2) Karten.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Mitarbeiter

Novartis

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicolas Menjot de Champfleur, Medical PHD, UH Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8743

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur MRT-Untersuchung des Gehirns

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Uganda

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren