Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetisk resonansbilleddannelse i diagnosticering af Parkinsons syndrom (PARKIMAGE)

30. marts 2017 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Bidrag af magnetisk resonansbilleddannelse (diffusionstensorbilleddannelse og magnetisk følsomhedsbilleddannelse og hvileaktiveringsbilleddannelse) til diagnosticering af Parkinsons syndrom hos ældre forsøgspersoner.

Parkinsons syndrom er klinisk karakteriseret ved tilstedeværelsen af ​​hvilende tremor, stivhed, bradykinesi og postural ustabilitet. Parkinsonsygdomme omfatter Parkinsons sygdom (PD), progressiv supranukleær parese (PSP), corticobasal demens (CBD), multipel systematrofi (MSA) og vaskulær parkinsonisme (VP). Hver af disse sygdomme har en enestående fysiopatologisk oprindelse, forløb og prognose. Talrige billeddiagnostiske undersøgelser havde derfor til formål at finde markører til tidligt at skelne mellem de forskellige typer af parkinsonisme for at identificere patienter, der kunne drage fordel af dopaminerg agonistbehandling.

Overdreven jernaflejring i de subkortikale og hjernestammekerner er blevet beskrevet i adskillige neurodegenerative lidelser, herunder Parkinsons sygdom. Forhøjede jernniveauer er hyppigere i områder, der er rige på dopaminerge neuroner og har været impliceret i udviklingen af ​​bevægelsesforstyrrelser, fordelingen af ​​områder med øget jernaflejring varierer dog afhængigt af parkinsonismetyper. Kvantificering af jernaflejring kunne således potentielt hjælpe med at differentiere parkinsonismetyper og kunne forbedre terapivejledningen. Quantitative susceptibility mapping (QSM) estimerer lokalt den magnetiske følsomhed af hjernevæv baseret på gradient-ekko signalfase. Da den lokale modtagelighed er følsom over for tilstedeværelsen af ​​paramagnetiske stoffer, tillader QSM den ikke-invasive evaluering af jernfordeling og kvantificering i hjernen med høj billedkvalitet (Liu et al., 2013). Men da jernaflejring fulgte en eksponentiel kurve under normal aldring i de fleste af de basale ganglier, er potentialet for QSM til at skelne mellem raske og parkinsoniske forsøgspersoner hos ældre stadig uklart.

Formålet med denne undersøgelse var således at bestemme følsomhedsværdier i basalganglierne hos ældre patienter med parkinsonsyndrom, at sammenligne disse værdier med raske aldersmatchede kontroller og mellem typer af parkinsonsyndrom. For det andet sigtede efterforskere på at evaluere mikrostrukturelle ændringer i de basale ganglier ved hjælp af diffusion tensor imaging (DTI) i den samme population og at bestemme, om følsomhed og DTI parameterændringer er korrelerede. Endelig forsøgte forskere at vurdere sammenhængen mellem følsomhed/DTI-parameterværdier i de basale ganglier og adfærdsmæssige mål for motoriske og kognitive evner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ældre patienter med parkinsonsyndrom og raske aldersmatchede kontroller er inkluderet i denne undersøgelse. Forsøgspersonerne gennemgår alle en hjerne-MR-undersøgelse. Kontroller er udvalgt for at matche patienternes aldersfordeling.

Klinisk udredning Dagen for hjerne-MR-undersøgelsen gennemgår alle patienter en neurologisk og neuropsykologisk udredning. Diagnoser stilles af en neurolog med erfaring med parkinsonsyndromer i henhold til etablerede retningslinjer: UK Parkinsons Disease Society Brain Bank-kriterier for idiopatisk PD, National Institute of Neurological Disorders and Stroke og Society for Progressive Supranuclear Palsy-kriterier for progressiv supranuclear parese, Langs kriterier for corticobasal demens, Gilmans kriterier for multipel systematrofi og Zijlmans kriterier for vaskulær parkinsonisme.

Nedsættelse af den motoriske funktion relateret til parkinsonsyndrom vurderes ved hjælp af Hoehn og Yahr-skalaen (område 0-5), Schwab og England Activities of Daily Living-skalaen (område 0-100%), Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS, område 0-199) og kort motorisk handicap skalaen (område 0-17).

Kognitiv svækkelse vurderes ved hjælp af Mini Mental Sate Examination (MMSE)-score (interval 0-30), Grober og Buschke verbale læringstesten (interval 0-16), en semantisk-bearbejdningsopgave (LEXIS-test, interval 0-64) , frem/tilbage cifferspan-opgaven (interval 0-17) af den tredje Wechsler Adult Intelligence Scale og Rey-Osterrieth Complex-Figure (ROCF) testen (interval 0-36) for at vurdere visuospatiale evner, opmærksomhed, eksekutiv funktion og arbejde hukommelse.

Mattis Demens-Rating-skalaen (område 0-144) og Beck Depression Inventory (område 0-63) udføres for at lede efter depression. Uddannelsesniveauet og National Institute of Health Stroke Score (NIHSS) (interval 0-42) registreres også.

MRI-optagelse og behandling. Alle patienter gennemgår en hjerne-MRI på en 3-Tesla-scanner inklusive 3D-tredobbelt ekkogradient-ekkoopsamling for at generere følsomhedsvægtede billeder, T1-vægtet magnetiseringsforberedt hurtigt 3D-gradient-ekko (MPRAGE) og diffusionstensorbilleddannelse.

Susceptibilitetsvægtede billeddannelses rådata forbehandles for at opnå størrelses- og fasebilleder for hver ekkotid. Kvantitative følsomhedskort genereres derefter ved hjælp af SPM8-software (Statistical Parametric Mapping, Wellcome Department of Cognitive Neurology, Institute of Neurology, London, UK; http://www.fil.ion.ucl.ac.uk/spm/, Matlab 2014a, The MathWorks, Natick, MA, USA).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Service de Neuroradiologie, Hopital Gui de Chauliac, CHU de Montpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år til 90 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For både patienter og raske frivillige:

    • Aldersgrænser ≥ 70 og ≤ 90 år
    • Emnet kan forstå undersøgelsens art, formål og metodologi.
    • Indsamling af det informerede samtykke
    • Tilknytning eller modtager til den sociale sikringsform.
  • Til patienterne:

Parkinsons syndrom begyndte efter 65 år defineret som Parkinsons sygdom multipel systematrofi (AMS), progressiv supranukleær parese, vaskulær Parkinson

  • Til de raske frivillige:

De raske frivillige vil blive udvalgt i henhold til alderen og patienternes alder.

Ekskluderingskriterier:

  • For både patienter og raske frivillige:

    • Person med myndighedsalder beskyttet af loven (tilsyn eller formynderskab).
    • Frihedstab pr. retskendelse eller administrativ
    • Person med kontraindikationer ved MR (ventrikulær afledningsventil, ferromagnetiske fremmedlegemer, pacemaker, implanterbar defibrillator (ICD), cochleært høreimplantat, klaustrofobi, ….)
    • Forud for alvorligt kranietraume (ifølge klassifikation) af iskæmisk slagtilfælde eller intrakranielt hæmatom.

  • Til patienterne:

    •Patient behandlet med neuroleptika

  • Til de raske frivillige:

    • Forud for neurologisk sygdom
    • Forud for psykiatrisk trouble de trouble psychiatrique (undtagen anxio-depressiv lidelse)
    • I periode med udelukkelse i forhold til en anden protokol eller hvor det årlige beløb for godtgørelserne maksimalt 4500 € blev nået.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Parkinsons sygdom
MR-undersøgelse af hjernen
Andet: MR-undersøgelse af hjernen
MR-undersøgelse af hjernen
Andet: Multipel systematrofi
MR-undersøgelse af hjernen
Andet: MR-undersøgelse af hjernen
MR-undersøgelse af hjernen
Andet: Progressiv Supranuklear Parese
MR-undersøgelse af hjernen
Andet: MR-undersøgelse af hjernen
MR-undersøgelse af hjernen
Andet: Vaskulær parkinsonisme
MR-undersøgelse af hjernen
Andet: MR-undersøgelse af hjernen
MR-undersøgelse af hjernen
Andet: Sunde frivillige
MR-undersøgelse af hjernen
Andet: MR-undersøgelse af hjernen
MR-undersøgelse af hjernen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ følsomhedskortlægning
Tidsramme: 1 måned
Susceptibilitetsvægtede billeddannelses rådata forbehandles for at opnå størrelses- og fasebilleder for hver ekkotid. Kvantitative følsomhedskort genereres derefter ved hjælp af en intern software.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diffusion tensor billeddannelse
Tidsramme: 1 måned
Diffusionstensor-billeddannelsesdata indsamles og korrigeres for forvrængninger på grund af hvirvelstrømme i gradientspolerne. De behandles ved hjælp af FSL-software til at generere fraktioneret anisotropi (FA), middeldiffusion (MD) og de tre egenværdier (λ1, λ2, λ3), der bruges til at beregne aksial diffusivitet (AD=λ1) og radial diffusivitet (RD=[λ2 + λ3) ]/2) kort.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbejdspartnere

Novartis

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicolas Menjot de Champfleur, Medical PHD, UH Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2015

Først opslået (Skøn)

15. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8743

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR-undersøgelse af hjernen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner