Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnetisk resonansavbildning i diagnostisering av Parkinsons syndrom (PARKIMAGE)

30. mars 2017 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Bidrag fra magnetisk resonansavbildning (diffusjonstensoravbildning og magnetisk følsomhetsavbildning og hvileaktiveringsavbildning) i diagnostisering av Parkinsons syndrom hos eldre personer.

Parkinsons syndrom er klinisk karakterisert ved tilstedeværelsen av hvilende skjelving, rigiditet, bradykinesi og postural ustabilitet. Parkinsonlidelser inkluderer Parkinsons sykdom (PD), progressiv supranukleær parese (PSP), kortikobasal demens (CBD), multippel systematrofi (MSA) og vaskulær parkinsonisme (VP). Hver av disse sykdommene har en singulær fysiopatologisk opprinnelse, forløp og prognose. Tallrike avbildningsstudier tok derfor sikte på å finne markører for tidlig å skille mellom de forskjellige typene parkinsonisme, for å identifisere pasienter som kunne ha nytte av dopaminerg agonistterapi.

Overdreven jernavsetning i subkortikale og hjernestammekjerner har blitt beskrevet i en rekke nevrodegenerative lidelser inkludert Parkinsons sykdom. Økte jernnivåer er hyppigere i områder som er rike på dopaminerge nevroner og har vært involvert i utviklingen av bevegelsesforstyrrelser, fordelingen av områder med økt jernavsetning varierer imidlertid avhengig av parkinsonisme. Kvantifisering av jernavsetning kan dermed potensielt hjelpe til med å differensiere parkinsonismetyper og kan forbedre terapiveiledning. Quantitative susceptibility mapping (QSM) estimerer lokalt den magnetiske følsomheten til hjernevev basert på gradient-ekko signalfase. Den lokale følsomheten er følsom for tilstedeværelsen av paramagnetiske stoffer, QSM tillater ikke-invasiv evaluering av jerndistribusjon og kvantifisering i hjernen med høy bildekvalitet (Liu et al., 2013). Siden jernavsetning fulgte en eksponentiell kurve under normal aldring i de fleste basalgangliene, er potensialet til QSM for å skille mellom friske og parkinsoniske individer hos eldre fortsatt uklart.

Målet med denne studien var derfor å bestemme følsomhetsverdier i basalgangliene til eldre pasienter med parkinsonsyndrom, å sammenligne disse verdiene med friske aldersmatchede kontroller og mellom typer parkinsonsyndrom. For det andre hadde etterforskere som mål å evaluere mikrostrukturelle endringer i basalgangliene ved bruk av diffusjonstensoravbildning (DTI) i samme populasjon og å bestemme om følsomhet og DTI-parameterendringer er korrelert. Til slutt forsøkte etterforskerne å vurdere sammenhengen mellom følsomhet/DTI-parameterverdier i basalgangliene og atferdsmål på motoriske og kognitive evner.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Eldre pasienter med parkinsonsyndrom og friske alderstilpassede kontroller er inkludert i denne studien. Forsøkspersonene gjennomgår alle en hjerne-MR-undersøkelse. Kontroller velges for å matche aldersfordelingen til pasientene.

Klinisk utredning Dagen for hjerne-MR-undersøkelsen gjennomgår alle pasienter en nevrologisk og nevropsykologisk utredning. Diagnoser stilles av en nevrolog med erfaring med parkinsonsyndromer i henhold til etablerte retningslinjer: UK Parkinson's Disease Society Brain Bank-kriterier for idiopatisk PD, National Institute of Neurological Disorders and Stroke og Society for Progressive Supranuclear Palsy-kriterier for progressiv supranuclear parese, Langs kriterier for kortikobasal demens, Gilmans kriterier for multippel systematrofi og Zijlmans kriterier for vaskulær parkinsonisme.

Nedsatt motorisk funksjon relatert til parkinsonsyndrom vurderes ved å bruke Hoehn og Yahr-skalaen (område 0-5), Schwab og England Activities of Daily Living-skalaen (område 0-100%), Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS, område 0-199) og skalaen for kort motorisk funksjonshemming (område 0-17).

Kognitiv svekkelse vurderes ved hjelp av Mini Mental Sate Examination (MMSE)-score (område 0-30), Grober og Buschke verbale læringstesten (område 0-16), en semantisk prosesseringsoppgave (LEXIS-test, område 0-64) , forover/bakover sifferspenningsoppgaven (område 0-17) av den tredje Wechsler Adult Intelligence Scale og Rey-Osterrieth Complex-Figure (ROCF)-testen (område 0-36) for å vurdere visuospatiale evner, oppmerksomhet, eksekutiv funksjon og arbeid hukommelse.

Mattis Demens-Rating-skalaen (område 0-144) og Beck Depression Inventory (område 0-63) utføres for å se etter depresjon. Educational Attainment og National Institute of Health Stroke Score (NIHSS) (område 0-42) registreres også.

MR-innsamling og prosessering. Alle pasienter gjennomgår en hjerne-MR på en 3-Tesla-skanner, inkludert 3D trippel ekkogradient-ekkoinnsamling for å generere følsomhetsvektede bilder, T1-vektet magnetiseringsforberedt hurtig 3D-gradient-ekko (MPRAGE) og diffusjonstensoravbildning.

Susceptibilitetsvektet avbildningsrådata forhåndsbehandles for å oppnå størrelses- og fasebilder for hver ekkotid. Kvantitative følsomhetskart genereres deretter ved hjelp av SPM8-programvare (Statistical Parametric Mapping, Wellcome Department of Cognitive Neurology, Institute of Neurology, London, Storbritannia; http://www.fil.ion.ucl.ac.uk/spm/, Matlab 2014a, The MathWorks, Natick, MA, USA).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Service de Neuroradiologie, Hopital Gui de Chauliac, CHU de Montpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år til 90 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For både pasienter og friske frivillige:

    • Aldersgrenser ≥ 70 og ≤ 90 år
    • Emnet kan forstå studiens natur, formål og metodikk.
    • Innhenting av informert samtykke
    • Tilknytning eller mottaker til trygdemåten.
  • For pasientene:

Parkinsons syndrom begynte etter 65 år definert som Parkinsons sykdom multippel systematrofi (AMS), progressiv supranukleær parese, vaskulær Parkinson

  • For de friske frivillige:

De friske frivillige vil bli valgt ut i henhold til alderen og pasientene til studien.

Ekskluderingskriterier:

  • For både pasienter og friske frivillige:

    • Person med myndighetsalder beskyttet av loven (tilsyn eller forvalterskap).
    • Tap av frihet per rettskjennelse eller administrativ
    • Person som har kontraindikasjoner ved MR (ventrikkelavledningsventil, ferromagnetiske fremmedlegemer, pacemaker, implanterbar defibrillator (ICD), cochlea hørselsimplantat, klaustrofobi, ….)
    • Forløper til alvorlig kranietraume (i henhold til klassifisering) av iskemisk slag eller intrakranielt hematom.

  • For pasientene:

    •Pasient behandlet med nevroleptika

  • For de friske frivillige:

    • Forløp til nevrologisk sykdom
    • Forløper til psykiatriske problemer de trouble psychiatrique (unntatt angstdepressiv lidelse)
    • I perioden med ekskludering i forhold til en annen protokoll eller som det årlige beløpet for godtgjørelser maksimalt 4500 € ble nådd.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Parkinsons sykdom
MR-undersøkelse av hjernen
Annen: MR-undersøkelse av hjernen
MR-undersøkelse av hjernen
Annen: Multippel systematrofi
MR-undersøkelse av hjernen
Annen: MR-undersøkelse av hjernen
MR-undersøkelse av hjernen
Annen: Progressiv supranukleær parese
MR-undersøkelse av hjernen
Annen: MR-undersøkelse av hjernen
MR-undersøkelse av hjernen
Annen: Vaskulær parkinsonisme
MR-undersøkelse av hjernen
Annen: MR-undersøkelse av hjernen
MR-undersøkelse av hjernen
Annen: Friske frivillige
MR-undersøkelse av hjernen
Annen: MR-undersøkelse av hjernen
MR-undersøkelse av hjernen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ følsomhetskartlegging
Tidsramme: 1 måned
Susceptibilitetsvektet avbildningsrådata forhåndsbehandles for å oppnå størrelses- og fasebilder for hver ekkotid. Kvantitative følsomhetskart blir deretter generert ved hjelp av en intern programvare.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diffusjonstensoravbildning
Tidsramme: 1 måned
Diffusjonstensoravbildningsdata innhentes og korrigeres for forvrengninger på grunn av virvelstrømmer i gradientspolene. De behandles ved hjelp av FSL-programvare for å generere fraksjonell anisotropi (FA), gjennomsnittlig diffusivitet (MD) og de tre egenverdiene (λ1, λ2, λ3) som brukes til å beregne aksial diffusivitet (AD=λ1) og radiell diffusivitet (RD=[λ2 + λ3) ]/2) kart.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbeidspartnere

Novartis

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicolas Menjot de Champfleur, Medical PHD, UH Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

15. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 8743

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MR-undersøkelse av hjernen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere