Imágenes por resonancia magnética en el diagnóstico de los síndromes parkinsonianos (PARKIMAGE)
Contribución de la Resonancia Magnética (Imágenes de Tensor de Difusión e Imágenes de Susceptibilidad Magnética e Imágenes de Activación en Reposo) en el Diagnóstico de Síndromes Parkinsonianos en Ancianos.
El síndrome parkinsoniano se caracteriza clínicamente por la presencia de temblor de reposo, rigidez, bradicinesia e inestabilidad postural. Los trastornos parkinsonianos incluyen la enfermedad de Parkinson (PD), la parálisis supranuclear progresiva (PSP), la demencia corticobasal (CBD), la atrofia multisistémica (MSA) y el parkinsonismo vascular (VP). Cada una de estas enfermedades tiene un origen fisiopatológico, un curso y un pronóstico singulares. En consecuencia, numerosos estudios de imagen tuvieron como objetivo encontrar marcadores para distinguir de forma temprana los diferentes tipos de parkinsonismo, con el fin de identificar a los pacientes que podrían beneficiarse de la terapia con agonistas dopaminérgicos.
El depósito excesivo de hierro en los núcleos subcorticales y del tronco encefálico se ha descrito en numerosos trastornos neurodegenerativos, incluida la enfermedad de Parkinson. Los niveles elevados de hierro son más frecuentes en áreas ricas en neuronas dopaminérgicas y se han implicado en el desarrollo de trastornos del movimiento; sin embargo, la distribución de las áreas con mayor depósito de hierro varía según los tipos de parkinsonismo. La cuantificación de la deposición de hierro podría ayudar potencialmente a diferenciar los tipos de parkinsonismo y podría mejorar la orientación de la terapia. El mapeo de susceptibilidad cuantitativa (QSM) estima localmente la susceptibilidad magnética de los tejidos cerebrales en función de la fase de señal de eco de gradiente. Al ser sensible la susceptibilidad local a la presencia de sustancias paramagnéticas, QSM permite la evaluación no invasiva de la distribución y cuantificación del hierro en el cerebro con alta calidad de imagen (Liu et al., 2013). Sin embargo, dado que el depósito de hierro siguió una curva exponencial durante el envejecimiento normal en la mayoría de los ganglios basales, el potencial de QSM para distinguir entre sujetos sanos y parkinsonianos en ancianos sigue sin estar claro.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue determinar los valores de susceptibilidad en los ganglios basales de pacientes ancianos con síndromes parkinsonianos, para comparar estos valores con controles sanos de la misma edad y entre tipos de síndromes parkinsonianos. En segundo lugar, los investigadores intentaron evaluar los cambios microestructurales en los ganglios basales utilizando imágenes de tensor de difusión (DTI) en la misma población y determinar si la susceptibilidad y los cambios en los parámetros de DTI están correlacionados. Finalmente, los investigadores intentaron evaluar la relación entre los valores de los parámetros de susceptibilidad/DTI en los ganglios basales y las medidas conductuales de las capacidades motoras y cognitivas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio se inscriben pacientes ancianos con síndrome parkinsoniano y controles sanos de la misma edad. Todos los sujetos se someten a un examen de resonancia magnética del cerebro. Los controles se seleccionan para que coincidan con la distribución de edad de los pacientes.
Evaluación clínica El día del examen de resonancia magnética cerebral, todos los pacientes se someten a una evaluación neurológica y neuropsicológica. Los diagnósticos los establece un neurólogo con experiencia en síndromes parkinsonianos de acuerdo con las pautas establecidas: los criterios del Banco de Cerebros de la Sociedad de la Enfermedad de Parkinson del Reino Unido para la EP idiopática, los criterios del Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Accidentes Cerebrovasculares y la Sociedad para la Parálisis Supranuclear Progresiva para la parálisis supranuclear progresiva, los criterios de Lang para la demencia corticobasal, los criterios de Gilman para la atrofia multisistémica y los criterios de Zijlmans para el parkinsonismo vascular.
El deterioro de la función motora relacionado con el síndrome parkinsoniano se evalúa utilizando la escala de Hoehn y Yahr (rango 0-5), la escala de actividades de la vida diaria de Schwab and England (rango 0-100%), la escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson (UPDRS, rango 0-199) y la escala de Discapacidad Motora Corta (rango 0-17).
El deterioro cognitivo se evalúa utilizando la puntuación del Mini Examen de Estado Mental (MMSE) (rango 0-30), la prueba de aprendizaje verbal de Grober y Buschke (rango 0-16), una tarea de procesamiento semántico (prueba LEXIS, rango 0-64) , la tarea de extensión de dígitos hacia adelante/hacia atrás (rango 0-17) de la tercera Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler y la prueba de Figuras Complejas de Rey-Osterrieth (ROCF) (rango 0-36) para evaluar las habilidades visoespaciales, la atención, la función ejecutiva y el trabajo. memoria.
La escala Mattis Dementia-Rating (rango 0-144) y el Inventario de Depresión de Beck (rango 0-63) se realizan para buscar depresión. También se registran el logro educativo y la puntuación de accidentes cerebrovasculares del Instituto Nacional de Salud (NIHSS) (rango 0-42).
Adquisición y procesamiento de resonancia magnética. Todos los pacientes se someten a una resonancia magnética cerebral en un escáner 3-Tesla que incluye adquisición de eco de gradiente de triple eco 3D para generar imágenes ponderadas de susceptibilidad, eco de gradiente 3D rápido preparado por magnetización ponderada en T1 (MPRAGE) y adquisición de imágenes de tensor de difusión.
Los datos sin procesar de imágenes ponderadas por susceptibilidad se preprocesan para obtener imágenes de magnitud y fase para cada tiempo de eco. Luego se generan mapas de susceptibilidad cuantitativa utilizando el software SPM8 (Mapeo paramétrico estadístico, Departamento de Neurología Cognitiva de Wellcome, Instituto de Neurología, Londres, Reino Unido; http://www.fil.ion.ucl.ac.uk/spm/, Matlab 2014a, The MathWorks, Natick, MA, EE. UU.).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Service de Neuroradiologie, Hopital Gui de Chauliac, CHU de Montpellier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Tanto para pacientes como para voluntarios sanos:
- Límites de edad ≥ 70 y ≤ 90 años
- Sujeto capaz de comprender la naturaleza, el objetivo y la metodología del estudio.
- Recogida del consentimiento informado
- Afiliación o beneficiario a la modalidad de seguridad social.
- Para los pacientes:
El Síndrome Parkinsoniano comenzó después de los 65 años definido como enfermedad de Parkinson Atrofia Multisistémica (AMS), Parálisis Supranuclear Progresiva, Parkinson Vascular
- Para los voluntarios sanos:
Los voluntarios sanos serán seleccionados de acuerdo con la edad y el estado de los pacientes del estudio.
Criterio de exclusión:
Tanto para pacientes como para voluntarios sanos:
- Persona mayor de edad protegida por la ley (supervisión o tutela).
- Pérdida de la libertad por orden judicial o administrativa
- Sujeto que presenta contraindicaciones en RM (válvula de derivación ventricular, Cuerpos extraños ferromagnéticos, marcapasos, Desfibrilador implantable (DCI), Implante auditivo coclear, Claustrofobia,….)
- Antecedente de trauma craneal grave (según clasificación) de ictus isquémico o hematoma intracraneal.
Para los pacientes:
•Paciente tratado con neurolépticos
Para los voluntarios sanos:
- Antecedente de enfermedad neurológica
- Antecedente de psychiatric problem de problem psychiatrique (Excepto trastorno ansio-depresivo)
- En periodo de exclusión relativo a otro protocolo o en el que se haya alcanzado el importe anual de las dietas máximo de 4500 €.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Enfermedad de Parkinson
Examen de resonancia magnética del cerebro
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Examen de resonancia magnética del cerebro
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Otro: Atrofia multisistémica
Examen de resonancia magnética del cerebro
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Examen de resonancia magnética del cerebro
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Otro: Parálisis Supranuclear Progresiva
Examen de resonancia magnética del cerebro
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Examen de resonancia magnética del cerebro
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Otro: Parkinsonismo vascular
Examen de resonancia magnética del cerebro
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Examen de resonancia magnética del cerebro
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Otro: Voluntarios sanos
Examen de resonancia magnética del cerebro
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Examen de resonancia magnética del cerebro
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mapeo de susceptibilidad cuantitativa
Periodo de tiempo: 1 mes
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Los datos sin procesar de imágenes ponderadas por susceptibilidad se preprocesan para obtener imágenes de magnitud y fase para cada tiempo de eco.
A continuación, se generan mapas de susceptibilidad cuantitativa utilizando un software interno.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Imágenes de tensor de difusión
Periodo de tiempo: 1 mes
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Los datos de imágenes del tensor de difusión se adquieren y se corrigen para las distorsiones debidas a las corrientes de Foucault en las bobinas de gradiente.
Se procesan utilizando el software FSL para generar anisotropía fraccional (FA), difusividad media (MD) y los tres valores propios (λ1, λ2, λ3) utilizados para calcular la difusividad axial (AD=λ1) y la difusividad radial (RD=[λ2 + λ3 ]/2) mapas.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas Menjot de Champfleur, Medical PHD, UH Montpellier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de los ojos
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Tauopatías
- Enfermedades de los nervios craneales
- Enfermedades del sistema nervioso autónomo
- Trastornos de la motilidad ocular
- Parálisis
- Disautonomías primarias
- Hipotensión
- Oftalmoplejía
- Enfermedad de Parkinson
- Atrofia multisistémica
- Síndrome de Shy-Drager
- Trastornos Parkinsonianos
- Parálisis Supranuclear Progresiva
Otros números de identificación del estudio
- 8743
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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