Magnetisk resonanstomografi vid diagnos av Parkinsons syndrom (PARKIMAGE)
Bidrag från magnetisk resonanstomografi (Diffusion Tensor Imaging och Magnetic Suceptibility Imaging och Resting Activation Imaging) vid diagnos av Parkinsons syndrom hos äldre personer.
Parkinsons syndrom kännetecknas kliniskt av närvaron av vilande tremor, stelhet, bradykinesi och postural instabilitet. Parkinsonsjukdomar inkluderar Parkinsons sjukdom (PD), progressiv supranukleär pares (PSP), kortikobasal demens (CBD), multipel systematrofi (MSA) och vaskulär parkinsonism (VP). Var och en av dessa sjukdomar har ett unikt fysiopatologiskt ursprung, förlopp och prognos. Flera avbildningsstudier syftade följaktligen till att hitta markörer för att tidigt göra skillnad mellan de olika typerna av parkinsonism, för att identifiera patienter som skulle kunna dra nytta av dopaminerg agonistterapi.
Överdriven järnavlagring i de subkortikala kärnorna och hjärnstammen har beskrivits vid många neurodegenerativa sjukdomar inklusive Parkinsons sjukdom. Ökade järnnivåer är vanligare i områden som är rika på dopaminerga neuroner och har varit inblandade i utvecklingen av rörelsestörningar, fördelningen av områden med ökad järndeposition varierar dock beroende på parkinsonism. Kvantifiering av järnavsättning kan således potentiellt hjälpa till att differentiera typer av parkinsonism och kan förbättra terapivägledningen. Quantitative susceptibility mapping (QSM) uppskattar lokalt den magnetiska känsligheten hos hjärnvävnader baserat på gradient-ekosignalfas. Eftersom den lokala känsligheten är känslig för närvaron av paramagnetiska ämnen, tillåter QSM den icke-invasiva utvärderingen av järndistribution och kvantifiering i hjärnan med hög bildkvalitet (Liu et al., 2013). Men eftersom järnavsättningen följde en exponentiell kurva under normalt åldrande i de flesta av de basala ganglierna är potentialen för QSM att skilja mellan friska och parkinsonpatienter hos äldre fortfarande oklar.
Syftet med denna studie var således att fastställa känslighetsvärden i basalganglierna hos äldre patienter med parkinsonsyndrom, att jämföra dessa värden med friska åldersmatchade kontroller och mellan typer av parkinsonsyndrom. För det andra, utredare syftade till att utvärdera mikrostrukturella förändringar i de basala ganglierna med hjälp av diffusion tensor imaging (DTI) i samma population och att bestämma om känslighet och DTI parameter förändringar är korrelerade. Slutligen försökte forskare bedöma sambandet mellan känslighet/DTI-parametervärden i basala ganglierna och beteendemässiga mått på motoriska och kognitiva förmågor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Äldre patienter med Parkinsons syndrom och friska åldersmatchade kontroller ingår i denna studie. Försökspersonerna genomgår alla en hjärn-MR-undersökning. Kontroller väljs för att matcha patienternas åldersfördelning.
Klinisk utvärdering Dagen för hjärn-MR-undersökningen genomgår alla patienter en neurologisk och neuropsykologisk utvärdering. Diagnoser fastställs av en neurolog med erfarenhet av Parkinsons syndrom enligt fastställda riktlinjer: UK Parkinsons Disease Society Brain Banks kriterier för idiopatisk PD, National Institute of Neurological Disorders and Stroke och Society for Progressive Supranuclear Palsy kriterier för progressiv supranuclear palsy, Langs kriterier för kortikobasal demens, Gilmans kriterier för multipel systematrofi och Zijlmans kriterier för vaskulär parkinsonism.
Nedsättning av den motoriska funktionen relaterad till Parkinsons syndrom bedöms med hjälp av Hoehn och Yahr-skalan (intervall 0-5), Schwab and England Activities of Daily Living-skalan (intervall 0-100%), Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS, intervall 0-199) och skalan för kort motorisk funktionshinder (intervall 0-17).
Kognitiv funktionsnedsättning bedöms med hjälp av Mini Mental Sate Examination (MMSE)-poäng (intervall 0-30), Grober och Buschkes verbala inlärningstest (intervall 0-16), en semantisk bearbetningsuppgift (LEXIS-test, intervall 0-64) , sifferspansuppgiften framåt/bakåt (intervall 0-17) i den tredje Wechsler Adult Intelligence Scale och Rey-Osterrieth Complex-Figure (ROCF)-testet (intervall 0-36) för att bedöma visuospatiala förmågor, uppmärksamhet, exekutiv funktion och arbete minne.
Mattis Demens-Rating-skalan (intervall 0-144) och Beck Depression Inventory (intervall 0-63) utförs för att leta efter depression. Utbildningsnivån och National Institute of Health Stroke Score (NIHSS) (intervall 0-42) registreras också.
MRT förvärv och bearbetning. Alla patienter genomgår en hjärn-MRT på en 3-Tesla-skanner inklusive 3D trippel ekogradient ekoinsamling för att generera känslighetsviktade bilder, T1-vägd magnetiseringsförberedd snabb 3D gradient-eko (MPRAGE) och diffusionstensoravbildning.
Mottaglighetsviktad avbildningsrådata förbehandlas för att erhålla magnitud- och fasbilder för varje ekotid. Kvantitativa känslighetskartor genereras sedan med hjälp av programvaran SPM8 (Statistical Parametric Mapping, Wellcome Department of Cognitive Neurology, Institute of Neurology, London, Storbritannien; http://www.fil.ion.ucl.ac.uk/spm/, Matlab 2014a, The MathWorks, Natick, MA, USA).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Service de Neuroradiologie, Hopital Gui de Chauliac, CHU de Montpellier
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För både patienter och friska frivilliga:
- Åldersgränser ≥ 70 och ≤ 90 år
- Ämnet kan förstå studiens karaktär, syfte och metodik.
- Insamling av det informerade samtycket
- Anknytning till eller mottagare med social trygghet.
- För patienterna:
Parkinsons syndrom började efter 65 år definierat som Parkinsons sjukdom multipel systematrofi (AMS), progressiv supranukleär pares, vaskulär Parkinson
- För de friska volontärerna:
De friska frivilliga kommer att väljas ut efter ålder och patienternas ålder.
Exklusions kriterier:
För både patienter och friska frivilliga:
- Person med myndig ålder som skyddas av lagen (tillsyn eller förvaltarskap).
- Förlust av frihet per domstolsbeslut eller administrativt
- Försöksperson som uppvisar kontraindikationer vid MR (ventrikulär avledningsventil, ferromagnetiska främmande kroppar, pacemaker, implanterbar defibrillator (ICD), cochlea-hörselimplantat, klaustrofobi, ….)
- Föregångare till allvarligt kraniellt trauma (enligt klassificering) av ischemisk stroke eller intrakraniellt hematom.
För patienterna:
•Patienten behandlad med neuroleptika
För de friska volontärerna:
- Föregångare till neurologisk sjukdom
- Föregångare till psykiatriska problem de trouble psychiatrique (förutom anxio-depressiv sjukdom)
- I period av uteslutning i förhållande till ett annat protokoll eller som det årliga beloppet av ersättningarna maximalt 4500 € uppnåddes.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Parkinsons sjukdom
MRT-undersökning av hjärnan
|
MRT-undersökning av hjärnan
|
|
Övrig: Multipel systematrofi
MRT-undersökning av hjärnan
|
MRT-undersökning av hjärnan
|
|
Övrig: Progressiv supranukleär pares
MRT-undersökning av hjärnan
|
MRT-undersökning av hjärnan
|
|
Övrig: Vaskulär parkinsonism
MRT-undersökning av hjärnan
|
MRT-undersökning av hjärnan
|
|
Övrig: Friska volontärer
MRT-undersökning av hjärnan
|
MRT-undersökning av hjärnan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvantitativ känslighetskartläggning
Tidsram: 1 månad
|
Mottaglighetsviktad avbildningsrådata förbehandlas för att erhålla magnitud- och fasbilder för varje ekotid.
Kvantitativa känslighetskartor genereras sedan med hjälp av en intern programvara.
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diffusionstensoravbildning
Tidsram: 1 månad
|
Diffusionstensoravbildningsdata samlas in och korrigeras för distorsioner på grund av virvelströmmar i gradientspolarna.
De bearbetas med FSL-mjukvara för att generera fraktionerad anisotropi (FA), medeldiffusivitet (MD) och de tre egenvärdena (λ1, λ2, λ3) som används för att beräkna axiell diffusivitet (AD=λ1) och radiell diffusivitet (RD=[λ2 + λ3) ]/2) kartor.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nicolas Menjot de Champfleur, Medical PHD, Uh Montpellier
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Ögonsjukdomar
- Neurologiska manifestationer
- Basala ganglia sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Synukleinopatier
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Tauopatier
- Kranial nervsjukdomar
- Autonoma nervsystemets sjukdomar
- Okulära motilitetsstörningar
- Förlamning
- Primära dysautonomier
- Hypotoni
- Oftalmoplegi
- Parkinsons sjukdom
- Multipel systematrofi
- Shy-Drager syndrom
- Parkinsons sjukdom
- Supranukleär pares, progressiv
Andra studie-ID-nummer
- 8743
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .