Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Magnetická rezonance v diagnostice parkinsonských syndromů (PARKIMAGE)

30. března 2017 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Přínos zobrazování magnetickou rezonancí (difúzní tenzorové zobrazování a zobrazování magnetické susceptibility a klidové aktivační zobrazování) v diagnostice parkinsonských syndromů u starších pacientů.

Parkinsonský syndrom je klinicky charakterizován přítomností klidového třesu, rigidity, bradykineze a posturální nestability. Parkinsonské poruchy zahrnují Parkinsonovu nemoc (PD), progresivní supranukleární obrnu (PSP), kortikobazální demenci (CBD), mnohočetnou systémovou atrofii (MSA) a vaskulární parkinsonismus (VP). Každé z těchto onemocnění má jedinečný fyziopatologický původ, průběh a prognózu. Četné zobrazovací studie se následně zaměřily na nalezení markerů pro včasné rozlišení mezi různými typy parkinsonismu, aby bylo možné identifikovat pacienty, kteří by mohli mít prospěch z terapie dopaminergními agonisty.

Nadměrné ukládání železa v podkorových jádrech a jádrech mozkového kmene bylo popsáno u řady neurodegenerativních poruch včetně Parkinsonovy choroby. Zvýšené hladiny železa jsou častější v oblastech bohatých na dopaminergní neurony a mají podíl na rozvoji pohybových poruch, distribuce oblastí se zvýšenou depozicí železa se však liší podle typů parkinsonismu. Kvantifikace ukládání železa by tak mohla potenciálně pomoci při rozlišování typů parkinsonismu a mohla by zlepšit vedení terapie. Kvantitativní mapování susceptibility (QSM) lokálně odhaduje magnetickou susceptibilitu mozkových tkání na základě fáze gradient-echo signálu. Díky lokální citlivosti na přítomnost paramagnetických látek QSM umožňuje neinvazivní hodnocení distribuce železa a jeho kvantifikace v mozku s vysokou kvalitou obrazu (Liu et al., 2013). Nicméně, protože ukládání železa sledovalo exponenciální křivku během normálního stárnutí ve většině bazálních ganglií, potenciál QSM rozlišovat mezi zdravými a parkinsonskými subjekty u starších osob zůstává nejasný.

Cílem této studie tedy bylo zjistit hodnoty citlivosti v bazálních gangliích starších pacientů s parkinsonskými syndromy, porovnat tyto hodnoty se zdravými kontrolami věkově odpovídajících jedinců a mezi typy parkinsonského syndromu. Za druhé, výzkumníci se zaměřili na vyhodnocení mikrostrukturálních změn v bazálních gangliích pomocí difúzního tensor imagingu (DTI) ve stejné populaci a na určení, zda susceptibilita a změny parametrů DTI korelují. Nakonec se vyšetřovatelé snažili posoudit vztah mezi hodnotami parametru citlivosti/DTI v bazálních gangliích a behaviorálními měřeními motorických a kognitivních schopností.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie jsou zahrnuti starší pacienti s parkinsonským syndromem a zdravé kontroly odpovídajícího věku. Všechny subjekty podstoupí vyšetření MRI mozku. Kontroly jsou vybrány tak, aby odpovídaly věkové distribuci pacientů.

Klinické hodnocení V den MRI vyšetření mozku všichni pacienti podstoupí neurologické a neuropsychologické vyšetření. Diagnózy stanoví neurolog se zkušenostmi s parkinsonskými syndromy podle zavedených směrnic: Kritéria Brain Bank britské společnosti Parkinson's Disease Society pro idiopatickou PD, kritéria National Institute of Neurological Disorders and Stroke a Společnosti pro progresivní supranukleární obrnu pro progresivní supranukleární obrnu, Langova kritéria pro kortikobazální demenci, Gilmanova kritéria pro mnohočetnou systémovou atrofii a Zijlmansova kritéria pro vaskulární parkinsonismus.

Poškození motorických funkcí související s parkinsonským syndromem se hodnotí pomocí Hoehnovy a Yahrovy škály (rozsah 0-5), Schwabovy a Englandové škály aktivit denního života (rozsah 0-100 %), Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS, Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS, rozsah 0-199) a stupnici krátkého motorického postižení (rozsah 0-17).

Kognitivní porucha se hodnotí pomocí skóre Mini Mental Sate Examination (MMSE) (rozsah 0-30), Groberova a Buschkeho verbálního testu učení (rozsah 0-16), úlohy sémantického zpracování (LEXIS test, rozsah 0-64) , úloha vpřed/vzad Digit span (rozsah 0-17) třetí Wechslerovy škály inteligence dospělých a testu Rey-Osterrieth Complex-Figure (ROCF) (rozsah 0-36) k posouzení zrakově prostorových schopností, pozornosti, výkonných funkcí a práce. Paměť.

Pro hledání deprese se provádí Mattisova škála hodnocení demence (rozsah 0–144) a Beckův inventář deprese (rozsah 0–63). Zaznamenává se také dosažené vzdělání a skóre NIHSS (National Institute of Health Stroke Score) (rozsah 0–42).

MRI získávání a zpracování. Všichni pacienti podstoupí MRI mozku na 3-Tesla skeneru včetně 3D trojrozměrného echa s gradientem echa pro generování susceptibilně vážených snímků, T1 váženého magnetizace připraveného rychlého 3D gradientového echa (MPRAGE) a získávání difuzního tenzorového zobrazení.

Susceptibilně vážená obrazová nezpracovaná data jsou předzpracována pro získání magnitudových a fázových obrazů pro každý čas echa. Kvantitativní mapy susceptibility jsou pak generovány pomocí softwaru SPM8 (Statistical Parametric Mapping, Wellcome Department of Cognitive Neurology, Institute of Neurology, London, UK; http://www.fil.ion.ucl.ac.uk/spm/, Matlab 2014a, The MathWorks, Natick, MA, USA).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Service de Neuroradiologie, Hopital Gui de Chauliac, CHU de Montpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let až 90 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro pacienty i zdravé dobrovolníky:

    • Věkové hranice ≥ 70 a ≤ 90 let
    • Subjekt schopen porozumět podstatě, cíli a metodice studia.
    • Sběr informovaného souhlasu
    • Příslušnost nebo příjemce ke způsobu sociálního zabezpečení.
  • Pro pacienty:

Parkinsonský syndrom začal po 65 letech definovaný jako Parkinsonova nemoc mnohočetná systémová atrofie (AMS), progresivní supranukleární obrna, vaskulární Parkinson

  • Pro zdravé dobrovolníky:

Zdraví dobrovolníci budou vybráni podle věku a pacientů ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Pro pacienty i zdravé dobrovolníky:

    • Osoba plnoletá chráněná zákonem (dozor nebo poručenství).
    • Ztráta svobody na základě soudního nebo správního příkazu
    • Subjekt vykazující kontraindikace v MRI (ventrikulární diverzní chlopeň, feromagnetická cizí tělesa, kardiostimulátor, Implantovatelný defibrilátor (ICD), Kochleární sluchový implantát, Klaustrofobie, ….)
    • Předchůdce závažného kraniálního traumatu (podle klasifikace) ischemické cévní mozkové příhody nebo intrakraniálního hematomu.

  • Pro pacienty:

    •Pacient léčený neuroleptiky

  • Pro zdravé dobrovolníky:

    • Předchůdce neurologického onemocnění
    • Předchůdce psychiatrických problémů de trouble psychiatrique (kromě anxio-depresivní poruchy)
    • V období vyloučení ve vztahu k jinému protokolu nebo kdy bylo dosaženo roční výše povolenek maximálně 4500 EUR.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Parkinsonova choroba
MRI vyšetření mozku
Jiný: MRI vyšetření mozku
MRI vyšetření mozku
Jiný: Mnohonásobná systémová atrofie
MRI vyšetření mozku
Jiný: MRI vyšetření mozku
MRI vyšetření mozku
Jiný: Progresivní supranukleární obrna
MRI vyšetření mozku
Jiný: MRI vyšetření mozku
MRI vyšetření mozku
Jiný: Cévní parkinsonismus
MRI vyšetření mozku
Jiný: MRI vyšetření mozku
MRI vyšetření mozku
Jiný: Zdraví dobrovolníci
MRI vyšetření mozku
Jiný: MRI vyšetření mozku
MRI vyšetření mozku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantitativní mapování susceptibility
Časové okno: 1 měsíc
Susceptibilně vážená obrazová nezpracovaná data jsou předzpracována pro získání magnitudových a fázových obrazů pro každý čas echa. Kvantitativní mapy susceptibility jsou pak generovány pomocí interního softwaru.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zobrazování tenzorů difúze
Časové okno: 1 měsíc
Data z difuzního tenzoru jsou získávána a korigována na zkreslení způsobená vířivými proudy v gradientních cívkách. Jsou zpracovány pomocí softwaru FSL za účelem generování frakční anizotropie (FA), střední difuzivity (MD) a tří vlastních hodnot (λ1, λ2, λ3) použitých k výpočtu axiální difuzivity (AD=λ1) a radiální difuzivity (RD=[λ2 + λ3 ]/2) mapy.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Spolupracovníci

Novartis

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicolas Menjot de Champfleur, Medical PHD, UH Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8743

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI vyšetření mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit