不同程度的低血糖
2025年11月5日 更新者：Stephen N. Davis, MBBS、University of Maryland, Baltimore
低血糖相关自主神经功能障碍的机制，不同程度的低血糖
低血糖会产生一系列促炎症和促动脉粥样硬化血栓形成的变化。
迄今为止，似乎还没有研究调查不同水平的低血糖对健康男性低血糖期间血管系统和促动脉粥样硬化血栓形成平衡的影响。
我们研究的具体目的是确定不同水平的低血糖对健康人群体内血管生物学机制的影响。
研究概览
详细说明
最近的大型随机多中心试验研究了在住院和门诊护理/社区环境中将血糖水平降低至正常水平的影响。
所有研究都报告说，随着血糖水平接近正常，低血糖的患病率和发病率都会增加。
事实上，低血糖的发生非常严重，以至于一些基于医院的研究被叫停，并且提高了危重患者血糖水平的目标建议值。
同样，最近三项针对 2 型糖尿病 (DM) 的大型血糖控制和并发症试验报告说，在接受强化治疗的 2 型糖尿病患者中，低血糖症的发生率非常高。
在其中两项研究（VADT、ADVANCE）中，严重低血糖（葡萄糖低到足以导致神经功能障碍）与严重心脏事件和死亡率增加之间存在高度显着的相关性。
此外，在美国进行的两项研究（VADT、ACCORD）中，与强化治疗组相比，标准/常规治疗组发生的严重低血糖会产生更严重的心脏不良反应。
无法从上述研究中确定造成上述发现的体内机制。
令人惊讶的是，关于低血糖对体内血管生物学影响的可用数据非常有限。
此前，体外研究已经确定肾上腺素、去甲肾上腺素、生长激素、胰高血糖素和皮质类固醇（所有反调节激素）可能具有血管生物学效应（血小板聚集、纤维蛋白溶解平衡、促炎标志物增加和内皮功能改变）。
我自己和其他实验室最近对健康志愿者和 1 型糖尿病患者进行的三项研究表明，低血糖可以产生一系列促炎症和促动脉粥样硬化血栓形成的变化。
我实验室的新初步数据还表明，低血糖会损害内皮功能，降低纤维蛋白溶解平衡（增加纤溶酶原激活物抑制剂-1）并产生促动脉粥样硬化血栓形成（增加血小板聚集、凝血酶抗凝血酶复合物、血管粘附分子）类型的变化2马克。
此外，下面提供的初步数据将证明，与 4 小时的高血糖 (200 mg/dl) 相比，90 分钟的低血糖 (50 mg/dl) 会产生类似的促动脉粥样硬化血栓形成变化。
然而，由于研究人员刚刚开始意识到低血糖对血管生物学的影响，因此仍有许多未解之谜。
例如，在脆弱的 2 型糖尿病人群中，不同水平的低血糖伴随 ANS 激活对内皮功能和动脉粥样硬化血栓平衡的剂量反应是什么？
血糖控制水平如何影响 2 型 DM 患者的 ANS 和血管对低血糖的生物学反应？本协议中拟议的研究将提供新的信息，回答有关轻度至中度低血糖对健康人群血管生物学机制影响的临床重要问题。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
32
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Maka Siamashvili, MD
- 电话号码：410-706-5623
- 邮箱：msiamashvili@som.umaryland.edu
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21201
- 招聘中
- University of Maryland, Baltimore
-
首席研究员：
- Stephen N Davis, MBBS
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接触：
- Maka Siamashvili, MD
- 电话号码：410-706-5623
-
接触：
- Maka Hedrington, MD
- 电话号码：410-706-5623
- 邮箱：msiamashvili@som.umaryland.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
• 体重指数>21kg·m-2
排除标准：
- 孕妇
- 受试者不愿意或不能遵守批准的避孕措施
- 无法给予自愿知情同意的受试者
- 服用抗凝药物、贫血或已知有出血素质的受试者
- 有严重、未控制的高血压、心脏病、脑血管事件病史的受试者
- 当前烟草使用
- 对正在使用的任何研究药物有任何已知过敏症的受试者
体检排除标准
- 不受控制的严重高血压（即血压大于 160/100）
- 有临床意义的心脏异常（例如 心力衰竭，心律失常）
- 入组前 2 周内接受过肺炎治疗或住院治疗（研究访问）
- 肝衰竭/黄疸
- 肾功能衰竭
- 入组前4周内发生脑血管意外或住院
- 发烧超过 38.0 摄氏度
筛选实验室测试排除标准
- 血细胞比容低于 32 %
- 白细胞 (WBC) 计数低于 3 thou/ul 或高于 14 thou/ul
- 肝功能检查：血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶（SGOT）和血清谷氨酸丙酮酸转氨酶（SGPT）大于正常范围上限的两倍
- 碱性磷酸酶大于 150U/L
- 总胆红素 (TBil) 大于 2 mg/dl
- 估计肾小球滤过率 (eGFR) 小于 60 mL/min/1.73 平方米
- 阳性人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎或丙型肝炎
- 多阶段运动试验中的任何异常心脏反应（如果超过 40 岁）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：90 mg/dl 葡萄糖钳
90 mg/dl 的葡萄糖钳夹干预维持 90 分钟。
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不同程度的低血糖
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实验性的：70 mg/dl 葡萄糖钳
70 mg/dl 的葡萄糖钳夹干预维持 90 分钟。
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不同程度的低血糖
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实验性的：60 mg/dl 葡萄糖钳
60 mg/dl 的葡萄糖钳夹干预维持 90 分钟。
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不同程度的低血糖
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实验性的：50 mg/dl 葡萄糖钳
50 mg/dl 的葡萄糖钳夹干预维持 90 分钟。
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不同程度的低血糖
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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流量介导的肱动脉血管舒张测量值（平均最大百分比变化）
大体时间：120 分钟（前）夹紧和 240 分钟（后）夹紧
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基线（预）测量与夹具末端（后）测量的比较
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120 分钟（前）夹紧和 240 分钟（后）夹紧
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月14日
首次发布 (估计的)
2015年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月5日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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