다양한 수준의 저혈당증
2025년 11월 5일 업데이트: Stephen N. Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore
저혈당증 관련 자율신경 기능장애의 기전, 저혈당증 수준 차이
저혈당증은 전 염증성 및 전 죽상 혈전성 변화의 스펙트럼을 생성할 수 있습니다.
지금까지 건강한 남성의 저혈당 동안 맥관 구조 및 죽상혈전증 균형에 대한 저혈당 수준의 영향을 조사한 연구는 없는 것으로 보입니다.
우리 연구의 구체적인 목표는 건강한 인구에서 생체 내 혈관 생물학적 메커니즘에 대한 다양한 수준의 저혈당증의 영향을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
최근의 대규모 무작위 다기관 시험에서는 입원 환자 및 외래 진료/지역사회 설정 모두에서 혈당 수치를 정상으로 낮추는 효과를 조사했습니다.
모든 연구에서 포도당 수치가 정상에 가까워짐에 따라 저혈당증의 유병률과 발생률이 증가하는 것으로 보고되었습니다.
사실, 저혈당증의 발생은 너무 문제가 많아서 일부 병원 기반 연구가 중단되었고 위독한 환자의 포도당 수준에 대한 목표 권장 사항이 증가했습니다.
마찬가지로 제2형 당뇨병(DM)에 대한 최근 3건의 대규모 포도당 조절 및 합병증 임상시험에서 집중 치료를 받은 제2형 당뇨병 환자에서 상당히 높은 저혈당 비율이 보고되었습니다.
이 연구 중 두 건(VADT, ADVANCE)에서 중증 저혈당증(신경학적 손상을 일으킬 정도로 낮은 포도당)과 심각한 심장 사건 및 사망 증가 사이에 매우 중요한 연관성이 있었습니다.
또한 미국에서 수행된 2건의 연구(VADT, ACCORD)에서 표준/일반 치료 그룹에서 발생하는 중증 저혈당증은 집중 치료 그룹에 비해 훨씬 더 심각한 심장 부작용을 일으켰습니다.
위의 연구 결과에 대한 원인이 되는 생체 내 메커니즘(들)은 위의 연구에서 확인할 수 없습니다.
놀랍게도 생체 내 혈관 생물학에 대한 저혈당증의 영향에 관한 이용 가능한 데이터는 매우 제한적입니다.
이전에 시험관 내 연구에서는 에피네프린, 노르에피네프린, 성장 호르몬, 글루카곤 및 코르티코스테로이드(모든 역조절 호르몬)가 혈관 생물학적 효과(혈소판 응집, 섬유소 용해 균형, 전염증성 표지자의 증가 및 내피 기능의 변화)를 가질 수 있다고 결정했습니다.
건강한 지원자와 1형 DM을 대상으로 저와 다른 실험실에서 수행한 최근 세 가지 연구에서 저혈당증이 전 염증성 및 죽상 혈전성 변화의 스펙트럼을 생성할 수 있음이 입증되었습니다.
내 실험실의 새로운 예비 데이터는 또한 저혈당증이 내피 기능을 손상시키고, 섬유소용해 균형을 감소시키고(플라스미노겐 활성제 억제제-1 증가), 죽상혈전 유발성(혈소판 응집 증가, 트롬빈 항트롬빈 복합체, 혈관 접착 분자) 유형 변화를 일으킬 수 있음을 보여주었습니다. 2 DM.
또한 아래에 제시된 예비 데이터는 저혈당증(50mg/dl)의 90분 에피소드가 4시간의 고혈당증(200mg/dl)과 비교하여 유사한 죽상혈전증 변화를 일으킨다는 것을 입증할 것입니다.
그러나 연구자들이 저혈당증이 혈관 생물학에 미치는 영향을 이제 막 깨닫기 시작했기 때문에 답이 없는 질문이 많이 남아 있습니다.
예를 들어, 취약한 2형 DM 인구에서 내피 기능 및 죽상혈전 균형에 수반되는 ANS 활성화와 함께 다양한 수준의 저혈당증의 용량 반응은 무엇입니까?
혈당 조절 수준은 제2형 DM에서 ANS 및 저혈당증에 대한 혈관 생물학적 반응에 어떤 영향을 줍니까? 이 프로토콜에서 제안된 연구는 건강한 인구의 혈관 생물학적 메커니즘에 대한 경증에서 중등도의 저혈당증의 영향에 관한 임상적으로 중요한 질문에 답하는 새로운 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
32
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maka Siamashvili, MD
- 전화번호: 410-706-5623
- 이메일: msiamashvili@som.umaryland.edu
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- 모병
- University of Maryland, Baltimore
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수석 연구원:
- Stephen N Davis, MBBS
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연락하다:
- Maka Siamashvili, MD
- 전화번호: 410-706-5623
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연락하다:
- Maka Hedrington, MD
- 전화번호: 410-706-5623
- 이메일: msiamashvili@som.umaryland.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
• 체질량 지수 >21kg · m-2
제외 기준:
- 임산부
- 승인된 피임 조치를 따르지 않거나 준수할 수 없는 피험자
- 자발적 동의를 할 수 없는 피험자
- 항응고제, 빈혈 또는 알려진 출혈 체질을 가진 피험자
- 중증의 조절되지 않는 고혈압, 심장병, 뇌혈관 질환의 병력이 있는 피험자
- 현재 담배 사용
- 사용 중인 연구 약물에 대해 알려진 알레르기가 있는 피험자
신체 검사 제외 기준
- 조절되지 않는 중증 고혈압(즉, 혈압이 160/100 이상)
- 임상적으로 유의한 심장 이상(예: 심부전, 부정맥)
- 등록(연구 방문) 전 2주 이내에 폐렴 치료 또는 입원
- 간부전/황달
- 신부전
- 등록 전 4주 이내 뇌혈관 사고 발생 또는 입원
- 38.0도 이상의 열
스크리닝 실험실 테스트 제외 기준
- 헤마토크리트 32% 미만
- 백혈구(WBC) 수 3 thou/ul 미만 또는 14 thou/ul 초과
- 간 기능 검사: 혈청 글루탐산 옥살로아세트산 트랜스아미나제(SGOT) 및 혈청 글루타민-피루브산 트랜스아미나제(SGPT)가 정상 범위 상한치의 2배 이상
- 150U/L 이상의 알칼리성 포스파타제
- 총 빌리루빈(TBil) 2mg/dl 초과
- 예상 사구체 여과율(eGFR) 60mL/min/1.73 미만 m2
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성, B형 간염 또는 C형 간염
- 다단계 운동 검사 중 비정상적인 심장 반응(40세 이상인 경우)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 90 mg/dl 포도당 클램프
90 mg/dl의 포도당 클램프 개입이 90분 동안 유지되었습니다.
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다양한 수준의 저혈당증
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실험적: 70 mg/dl 포도당 클램프
70 mg/dl의 포도당 클램프 개입이 90분 동안 유지되었습니다.
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다양한 수준의 저혈당증
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실험적: 60 mg/dl 포도당 클램프
60 mg/dl의 포도당 클램프 개입이 90분 동안 유지되었습니다.
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다양한 수준의 저혈당증
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실험적: 50mg/dl 포도당 클램프
50 mg/dl의 포도당 클램프 개입이 90분 동안 유지되었습니다.
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다양한 수준의 저혈당증
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상완 동맥 측정의 흐름 매개 혈관확장(평균 최대 % 변화)
기간: 120분(사전) 클램프 및 240분(사후) 클램프
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클램프 끝(사후) 측정과 비교한 기준선(사전) 측정
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120분(사전) 클램프 및 240분(사후) 클램프
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00064405
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포도당 클램프에 대한 임상 시험
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Lawson Health Research Institute완전한
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Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth Polyclinics완전한
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Abbott Diabetes Care완전한