接受经皮冠状动脉血运重建试验的所有受试者的抗凝比较 (CALIFORNIA)
2018年5月23日 更新者：Kaiser Permanente
普通肝素和比伐卢定经皮冠状动脉介入治疗稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛和非 ST 段抬高型心肌梗死的比较
本试验的目的是确定比伐卢定在接受经皮冠状动脉介入治疗的稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛或非 ST 段抬高型心肌梗死患者中是否不劣于普通肝素。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
250
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛或非 ST 段抬高型心肌梗死而接受 PCI。
- 年满 18 岁或以上。
排除标准：
- 无法获得同意
- ST 段抬高型心肌梗死急诊心导管术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：比伐卢定
比伐卢定将用于 PCI，并允许使用糖蛋白 2b3a 抑制剂。
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有源比较器：普通肝素
普通肝素将用于 PCI，并允许使用糖蛋白 2b3a 抑制剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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净不良临床事件（疗效和安全性 [出血] 终点的综合）
大体时间：30天
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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全因死亡率、心肌梗塞或因缺血导致的计划外血运重建
大体时间：30天
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30天
|
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出血学术研究联盟 III 级或 V 级出血事件
大体时间：30天
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月6日
研究完成 (实际的)
2016年6月16日
研究注册日期
首次提交
2015年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月18日
首次发布 (估计)
2015年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月23日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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