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Comparação de anticoagulação para todos os recém-chegados submetidos a ensaio de revascularização coronária percutânea (CALIFORNIA)

23 de maio de 2018 atualizado por: Kaiser Permanente

Comparação de Heparina Não Fracionada e Bivalirudina para Intervenção Coronária Percutânea para Angina Estável, Angina Instável e Infarto do Miocárdio Sem Elevação do Segmento ST

O objetivo deste estudo é determinar se a bivalirudina é não inferior à heparina não fracionada em pacientes com angina estável, angina instável ou infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST submetidos à intervenção coronária percutânea.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

250

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Submetido a ICP para angina estável, angina instável ou infarto do miocárdio sem supradesnivelamento do segmento ST.
  2. Idade 18 anos ou mais.

Critério de exclusão:

  1. Incapacidade de obter consentimento
  2. Cateterismo cardíaco de emergência para infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: bivalirudina
A bivalirudina será usada para ICP com o uso do inibidor de glicoproteína 2b3a bailout permitido.
Medicamento: Bivalirudina
Comparador Ativo: heparina não fracionada
A heparina não fracionada será usada para ICP com o uso do inibidor de glicoproteína 2b3a bailout permitido.
Medicamento: Heparina não fracionada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Eventos clínicos adversos líquidos (composição de desfechos de eficácia e segurança [sangramento])
Prazo: 30 dias
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
todas as causas de mortalidade, infarto do miocárdio ou revascularização não planejada por isquemia
Prazo: 30 dias
30 dias
Hemorragia de grau III ou V do Consórcio de Pesquisa Acadêmica de Sangramento
Prazo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kaiser Permanente

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

6 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

16 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

19 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KP-RRC-CE1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção coronária percutânea

  • Memorial University of Newfoundland
    Concluído
    O estudo virtual BETTER
    Modalidade de entrega de BETTER Intervention
    Canadá

Ensaios clínicos em Bivalirudina

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