経皮的冠動脈血行再建術試験を受けるすべての患者に対する抗凝固療法の比較 (CALIFORNIA)
2018年5月23日 更新者：Kaiser Permanente
安定狭心症、不安定狭心症、非 ST 上昇型心筋梗塞に対する経皮的冠動脈インターベンションにおける未分画ヘパリンとビバリルジンの比較
この試験の目的は、経皮的冠動脈インターベンションを受けている安定狭心症、不安定狭心症、または非 ST 上昇型心筋梗塞の患者において、ビバリルジンが未分画ヘパリンに劣らないかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
250
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -安定狭心症、不安定狭心症、または非ST上昇型心筋梗塞に対してPCIを受けている。
- 年齢は18歳以上。
除外基準:
- 同意が得られない
- ST上昇型心筋梗塞に対する緊急心臓カテーテル検査。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ビバリルジン
PCI にはビバリルジンが使用され、ベイルアウト糖タンパク質 2b3a 阻害剤の使用が許可されます。
|
|
|
アクティブコンパレータ：未分画ヘパリン
PCIには未分画ヘパリンが使用され、ベイルアウト糖タンパク質2b3a阻害剤の使用が許可されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
正味の臨床有害事象 (有効性と安全性 [出血] エンドポイントの複合)
時間枠：30日
|
30日
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
すべてが死亡、心筋梗塞、または虚血のための計画外の血行再建術を引き起こします
時間枠：30日
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30日
|
|
出血 学術研究コンソーシアムのグレード III または V の出血イベント
時間枠：30日
|
30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2016年5月6日
研究の完了 (実際)
2016年6月16日
試験登録日
最初に提出
2015年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月18日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月23日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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