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Confronto dell'anticoagulazione per tutti i partecipanti sottoposti a prova di rivascolarizzazione coronarica percutanea (CALIFORNIA)

23 maggio 2018 aggiornato da: Kaiser Permanente

Confronto tra eparina non frazionata e bivalirudina per intervento coronarico percutaneo per angina stabile, angina instabile e infarto del miocardio senza sopraslivellamento del tratto ST

Lo scopo di questo studio è determinare se la bivalirudina sia non inferiore all'eparina non frazionata in pazienti con angina stabile, angina instabile o infarto del miocardio senza sopraslivellamento del tratto ST sottoposti a intervento coronarico percutaneo.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

250

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Sottoposto a PCI per angina stabile, angina instabile o infarto del miocardio senza sopraslivellamento del tratto ST.
  2. Età 18 anni o più.

Criteri di esclusione:

  1. Impossibilità di ottenere il consenso
  2. Cateterismo cardiaco d'urgenza per infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: bivalirudina
La bivalirudina sarà utilizzata per PCI con l'uso consentito dell'inibitore della glicoproteina 2b3a di salvataggio.
Droga: Bivalirudina
Comparatore attivo: eparina non frazionata
L'eparina non frazionata verrà utilizzata per il PCI con l'uso consentito dell'inibitore della glicoproteina 2b3a di salvataggio.
Droga: Eparina non frazionata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Eventi clinici avversi netti (endpoint compositi di efficacia e sicurezza [sanguinamento])
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
mortalità per tutte le cause, infarto del miocardio o rivascolarizzazione non pianificata per ischemia
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Sanguinamento Academic Research Consortium eventi di sanguinamento di grado III o V
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaiser Permanente

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

6 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

16 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

19 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KP-RRC-CE1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento coronarico percutaneo

Prove cliniche su Bivalirudina

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