Jämförelse av antikoagulering för alla som genomgår perkutan koronar revaskulariseringsförsök (CALIFORNIA)
23 maj 2018 uppdaterad av: Kaiser Permanente
Jämförelse av ofraktionerat heparin och bivalirudin för perkutan kranskärlsintervention för stabil angina, instabil angina och icke-ST-segmentförhöjning hjärtinfarkt
Syftet med denna studie är att fastställa huruvida bivalirudin är non-inferior till ofraktionerat heparin hos patienter med stabil angina, instabil angina eller icke-ST-segmentförhöjning hjärtinfarkt som genomgår perkutan koronar intervention.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
250
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genomgår PCI för stabil angina, instabil angina eller hjärtinfarkt med icke-ST-segmentförhöjning.
- Ålder 18 år eller äldre.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att få samtycke
- Akut hjärtkateterisering för hjärtinfarkt med ST-segmentförhöjning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: bivalirudin
Bivalirudin kommer att användas för PCI med räddningsglykoprotein 2b3a-hämmare tillåten.
|
|
|
Aktiv komparator: ofraktionerat heparin
Ofraktionerat heparin kommer att användas för PCI med räddningsglykoprotein 2b3a-hämmare tillåten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kliniska biverkningar netto (sammansättning av effekt- och säkerhets-ändpunkter för blödning)
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
alla orsakar dödlighet, hjärtinfarkt eller oplanerad revaskularisering för ischemi
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
Blödning Academic Research Consortium grad III eller V blödningshändelser
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
6 maj 2016
Avslutad studie (Faktisk)
16 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
19 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KP-RRC-CE1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .