Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af antikoagulering for alle-kommere, der gennemgår perkutan koronar revaskulariseringsforsøg (CALIFORNIA)

23. maj 2018 opdateret af: Kaiser Permanente

Sammenligning af ufraktioneret heparin og bivalirudin til perkutan koronar intervention for stabil angina, ustabil angina og ikke-ST-segment elevation myokardieinfarkt

Formålet med dette forsøg er at bestemme, om bivalirudin er non-inferior i forhold til ufraktioneret heparin hos patienter med stabil angina, ustabil angina eller myokardieinfarkt med ikke-ST-segment elevation, der gennemgår perkutan koronar intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

250

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Undergår PCI for stabil angina, ustabil angina eller myokardieinfarkt uden ST-segment elevation.
  2. Alder 18 år eller ældre.

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til at indhente samtykke
  2. Akut hjertekateterisering for ST-segment elevation myokardieinfarkt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: bivalirudin
Bivalirudin vil blive brugt til PCI med brug af bailout glycoprotein 2b3a inhibitor tilladt.
Medicin: Bivalirudin
Aktiv komparator: ufraktioneret heparin
Ufraktioneret heparin vil blive brugt til PCI med brug af bailout glycoprotein 2b3a inhibitor tilladt.
Medicin: Ufraktioneret heparin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Netto uønskede kliniske hændelser (sammensat af effekt- og sikkerhedsendepunkter [blødning])
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
alle forårsager dødelighed, myokardieinfarkt eller uplanlagt revaskularisering for iskæmi
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Blødning Academic Research Consortium grad III eller V blødningshændelser
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaiser Permanente

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

16. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2015

Først opslået (Skøn)

19. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KP-RRC-CE1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perkutan koronar intervention

Kliniske forsøg med Bivalirudin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner