Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av antikoagulasjon for alle-kommere som gjennomgår perkutan koronar revaskulariseringsforsøk (CALIFORNIA)

23. mai 2018 oppdatert av: Kaiser Permanente

Sammenligning av ufraksjonert heparin og bivalirudin for perkutan koronar intervensjon for stabil angina, ustabil angina og ikke-ST-segmenthøyde hjerteinfarkt

Hensikten med denne studien er å bestemme om bivalirudin er ikke-inferior til ufraksjonert heparin hos pasienter med stabil angina, ustabil angina eller hjerteinfarkt uten ST-segment som gjennomgår perkutan koronar intervensjon.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

250

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Gjennomgår PCI for stabil angina, ustabil angina eller hjerteinfarkt uten ST-segment elevasjon.
  2. Alder 18 år eller eldre.

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til å innhente samtykke
  2. Akutt hjertekateterisering for hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: bivalirudin
Bivalirudin vil bli brukt for PCI med tillatt bruk av bailout glykoprotein 2b3a-hemmer.
Legemiddel: Bivalirudin
Aktiv komparator: ufraksjonert heparin
Ufraksjonert heparin vil bli brukt for PCI med tillatt bruk av bailout glykoprotein 2b3a-hemmer.
Legemiddel: Ufraksjonert heparin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Netto uønskede kliniske hendelser (sammensatt av effekt- og sikkerhetsendepunkter [blødning])
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
alle forårsaker dødelighet, hjerteinfarkt eller uplanlagt revaskularisering for iskemi
Tidsramme: 30 dager
30 dager
Blødning Academic Research Consortium grad III eller V blødningshendelser
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kaiser Permanente

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

6. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

16. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

19. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KP-RRC-CE1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perkutan koronar intervensjon

Kliniske studier på Bivalirudin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere