Сравнение антикоагулянтной терапии для всех желающих, проходящих чрескожную коронарную реваскуляризацию (CALIFORNIA)
23 мая 2018 г. обновлено: Kaiser Permanente
Сравнение нефракционированного гепарина и бивалирудина для чрескожных коронарных вмешательств при стабильной стенокардии, нестабильной стенокардии и инфаркте миокарда без подъема сегмента ST
Целью данного исследования является определение того, не уступает ли бивалирудин нефракционированному гепарину у пациентов со стабильной стенокардией, нестабильной стенокардией или инфарктом миокарда без подъема сегмента ST, подвергающихся чрескожному коронарному вмешательству.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
250
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Проведение ЧКВ по поводу стабильной стенокардии, нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда без подъема сегмента ST.
- Возраст 18 лет и старше.
Критерий исключения:
- Невозможность получить согласие
- Экстренная катетеризация сердца при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: бивалирудин
Бивалирудин будет использоваться для ЧКВ с разрешенным использованием аварийного ингибитора гликопротеина 2b3a.
|
|
|
Активный компаратор: нефракционированный гепарин
Нефракционированный гепарин будет использоваться для ЧКВ с разрешенным использованием аварийного ингибитора гликопротеина 2b3a.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чистые нежелательные клинические явления (составные конечные точки эффективности и безопасности [кровотечение])
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
все они вызывают смертность, инфаркт миокарда или незапланированную реваскуляризацию по поводу ишемии
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
Кровотечения Академического исследовательского консорциума степени III или V кровотечения
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KP-RRC-CE1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .