Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání antikoagulace pro všechny příchozí podstupující studii perkutánní koronární revaskularizace (CALIFORNIA)

23. května 2018 aktualizováno: Kaiser Permanente

Srovnání nefrakcionovaného heparinu a bivalirudinu pro perkutánní koronární intervenci u stabilní anginy pectoris, nestabilní anginy pectoris a infarktu myokardu bez elevace segmentu ST

Účelem této studie je zjistit, zda bivalirudin není horší než nefrakcionovaný heparin u pacientů se stabilní anginou pectoris, nestabilní anginou pectoris nebo infarktem myokardu bez elevace ST segmentu, kteří podstupují perkutánní koronární intervenci.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

250

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Podstoupení PCI pro stabilní anginu pectoris, nestabilní anginu pectoris nebo infarkt myokardu bez elevace segmentu ST.
  2. Věk 18 let nebo starší.

Kritéria vyloučení:

  1. Neschopnost získat souhlas
  2. Nouzová srdeční katetrizace pro infarkt myokardu s elevací ST segmentu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: bivalirudin
Bivalirudin bude použit pro PCI s povoleným použitím záchranného inhibitoru glykoproteinu 2b3a.
Lék: Bivalirudin
Aktivní komparátor: nefrakcionovaný heparin
Pro PCI bude použit nefrakcionovaný heparin s povoleným použitím záchranného inhibitoru glykoproteinu 2b3a.
Lék: Nefrakcionovaný heparin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čisté nepříznivé klinické příhody (složené koncové body účinnosti a bezpečnosti [krvácení])
Časové okno: 30 dní
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
všechny způsobují mortalitu, infarkt myokardu nebo neplánovanou revaskularizaci pro ischemii
Časové okno: 30 dní
30 dní
Krvácení Academic Research Consortium stupeň III nebo V krvácivé příhody
Časové okno: 30 dní
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaiser Permanente

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

6. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

16. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

19. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KP-RRC-CE1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perkutánní koronární intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit