Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie antykoagulacji dla wszystkich pacjentów poddawanych próbie przezskórnej rewaskularyzacji wieńcowej (CALIFORNIA)

23 maja 2018 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente

Porównanie niefrakcjonowanej heparyny i biwalirudyny w przezskórnej interwencji wieńcowej w przypadku stabilnej dławicy piersiowej, niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST

Celem tego badania jest ustalenie, czy biwalirudyna nie jest gorsza od heparyny niefrakcjonowanej u pacjentów ze stabilną dusznicą bolesną, niestabilną dusznicą bolesną lub zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Poddawany PCI z powodu stabilnej dławicy piersiowej, niestabilnej dławicy piersiowej lub zawału mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST.
  2. Wiek 18 lat lub więcej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak możliwości uzyskania zgody
  2. Awaryjne cewnikowanie serca w przypadku zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: biwalirudyna
Biwalirudyna będzie używana do PCI z dopuszczeniem doraźnego inhibitora glikoproteiny 2b3a.
Lek: Biwalirudyna
Aktywny komparator: heparyna niefrakcjonowana
Heparyna niefrakcjonowana będzie używana do PCI z dopuszczeniem doraźnego inhibitora glikoproteiny 2b3a.
Lek: Heparyna niefrakcjonowana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kliniczne zdarzenia niepożądane netto (składające się z punktów końcowych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa [krwawienia])
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
śmiertelność ze wszystkich przyczyn, zawał mięśnia sercowego lub nieplanowana rewaskularyzacja z powodu niedokrwienia
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Bleeding Academic Research Consortium zdarzenia krwawienia stopnia III lub V
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaiser Permanente

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KP-RRC-CE1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przezskórna interwencja wieńcowa

Badania kliniczne na Biwalirudyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj