A perkután koszorúér-revaszkularizációs vizsgálaton átesett mindenki véralvadásgátló kezelésének összehasonlítása (CALIFORNIA)
2018. május 23. frissítette: Kaiser Permanente
A nem frakcionált heparin és a bivalirudin összehasonlítása perkután koszorúér-beavatkozáshoz stabil angina, instabil angina és nem ST szegmens elevációval járó szívizominfarktus esetén
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a bivalirudin nem rosszabb-e, mint a nem frakcionált heparin stabil anginában, instabil anginában vagy nem ST-szegmens elevációval járó szívinfarktusban szenvedő, perkután koszorúér-beavatkozáson átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
250
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Stabil angina, instabil angina vagy nem ST szegmens elevációval járó miokardiális infarktus miatti PCI-n átesett.
- 18 éves vagy idősebb.
Kizárási kritériumok:
- A beleegyezés megszerzésének képtelensége
- Sürgősségi szívkatéterezés ST-elevációs szívinfarktushoz.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: bivalirudin
A bivalirudint a PCI-hez fogják használni, és a mentő glikoprotein 2b3a inhibitor használata engedélyezett.
|
|
|
Aktív összehasonlító: frakcionálatlan heparin
Frakcionálatlan heparint használnak a PCI-hez, és a mentő glikoprotein 2b3a inhibitor használata engedélyezett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Nettó nemkívánatos klinikai események (a hatékonysági és biztonságossági [vérzéses] végpontok összeállítása)
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
mindegyik halálozást, szívinfarktust vagy ischaemia miatti nem tervezett revaszkularizációt okoz
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
|
Bleeding Academic Research Consortium III. vagy V. fokozatú vérzéses események
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. május 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. június 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 18.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 23.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KP-RRC-CE1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .