경피적 관상동맥재생술 시험을 받는 모든 환자에 대한 항응고제 비교 (CALIFORNIA)
2018년 5월 23일 업데이트: Kaiser Permanente
안정형 협심증, 불안정형 협심증, 비ST분절 거상 심근경색에서 경피적 관상동맥 중재술을 위한 미분획 헤파린과 비발리루딘의 비교
이 시험의 목적은 경피적 관상동맥 중재술을 받는 안정형 협심증, 불안정형 협심증 또는 non-ST 분절 상승 심근경색 환자에서 비발리루딘이 비분획 헤파린보다 열등한지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
250
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안정형 협심증, 불안정형 협심증 또는 비ST분절 상승 심근경색증에 대해 PCI를 받고 있는 경우.
- 18세 이상.
제외 기준:
- 동의를 얻을 수 없음
- ST 분절 상승 심근 경색에 대한 응급 심장 카테터 삽입.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비발리루딘
Bivalirudin은 bailout glycoprotein 2b3a 억제제 사용이 허용되는 PCI에 사용될 것입니다.
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활성 비교기: 미분획 헤파린
미분획 헤파린은 구제 당단백질 2b3a 억제제 사용이 허용되는 PCI에 사용될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
순 부작용 임상 사건(효능 및 안전성[출혈] 종점의 복합)
기간: 30 일
|
30 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
모든 원인은 사망, 심근 경색 또는 허혈에 대한 계획되지 않은 재관류술입니다.
기간: 30 일
|
30 일
|
|
출혈 학술 연구 컨소시엄 등급 III 또는 V 출혈 사건
기간: 30 일
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 6일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 18일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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